Rekombinantā apakšvienības vakcīna

Modalitāte

Rekombinantās apakšvienību vakcīnas, kas pazīstamas arī kā rekombinantās olbaltumvielu vakcīnas, sastāv no vīrusu vai baktēriju antigēniem, kas sastāv no atsevišķiem un vienkāršiem proteīniem vai sarežģītas struktūras, piemēram, vīrusam līdzīga daļiņa (VLP). Rekombinantās apakšvienību vakcīnas tiek ražotas, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.

Dažādas ekspresijas sistēmas, piemēram, baktērijas (Escherichia coli), raugi (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), var izmantot kukaiņu šūnas, zīdītāju šūnas vai pat augus, lai risinātu problēmas un problēmas, kas saistītas ar rekombinanto proteīnu vakcīnu ražošanu.

Pirmā apakšvienības vakcīna pret B hepatīta vīrusu (HBV), Heptavax, tika reģistrēta 1986. gadā. Heptavax ir pašmontēts VLP, pamatojoties uz B hepatīta virsmas antigēnu (HBsAg), izmantojot rauga S. cerevisiae kā ekspresijas sistēmu. Pēc tam 1. un 2006. gadā tirgū tika ieviesta HPV — vakcīna, kas vērsta pret cilvēka papilomas vīrusu un kurā izmanto L2007 strukturālo proteīnu.

Apstiprinātas rekombinantās apakšvienības vakcīnas

Kategorija	Apstiprinātie produkti
B hepatīta vīrusa (HBV) vakcīna	RECOMBIVAX HB (S.cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO šūna), ENGERIX-B (S.cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polymorpha)
E hepatīta vīrusa (HEV) vakcīna	Hekolīns (E. coli)
Cilvēka papilomas vīrusa (HPV) vakcīna	4-valentais Gardasil (S.cerevisiae), 9-valentais Gardasil 9
HPV vakcīna (16. un 18. tips)	Cervarix (bakulovīruss), cecolīns (E. coli)
Gripas (gripas) vakcīna	Flublok (bakulovīruss)
Meningokoku B grupas (MenB) vakcīna	BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli)
Elpceļu sincitiskā vīrusa (RSV) vakcīna	ABRYSVO (CHO šūna), AREXVY (CHO šūna)
Malārijas vakcīna	RTS,S/AS01, Mosquirix (S.cerevisiae)
Zoster vakcīna	SHINGRIX (CHO šūna)

Rekombinantās apakšvienības vakcīnas izstrādes stadijā (daļēja)

Kategorija	Tipiski cauruļvadi
Cilvēka Laima boreliozes vakcīna	LYMERix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Cilvēka Leishmania vakcīna	LEISH-F1, LIESH-F2 un LEISH-F3
Suņu Leishmania vakcīna	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Vakcīna pret kaķu leikēmijas vīrusu	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Zirgu Streptococcus equi Vakcīna	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu rekombinantās apakšvienības vakcīnai

Atsauce:

Cid R, Bolívar J. Uz proteīnu balstītu vakcīnu ražošanas platformas: no klasiskās līdz nākamās paaudzes stratēģijām. Biomolekulas. 2021. gada 21. jūlijs; 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Visas kategorijas

Rekombinantā apakšvienības vakcīna Latvija

Modalitāte