Tuberkuloze (TB) ir slimība, kuru izraisa baktērijs, kas pazīstams kā Mycobacterium tuberculosis . Salīdzinājumā ar plaušu uzbrukumiem, TB baktēriji var ietekmēt jebkuru ķermeņa daļu, ieskaitot nēras, muguras stūru un smadzenes. Ne visi cilvēki, kuri ir inficēti ar TB baktērijiem, saslimst ar slimību. Tāpēc TB saistīta ar diviem stāvokļiem: slēptu tuberkulozi (LTBI) un TB slimību. Bez piemērotiem ārstējumiem TB var būt nāvējoša.
2022. gadā WHO izdibināja ieteikumus par tuberkulozes antigena (vai alerģēna) āda testa (TBST) pielietojumu, kas ir jauns tests, un apstiprināja to kā alternatīvu tuberkulīna āda testam (TST) un Interferona-Gamma Atbrīvošanas Testiem (IGRAs) TB infekcijas diagnostikai. TBST kategorija attiecas uz ādas testiem, lai noteiktu TB infekciju, kas tiek pielietoti Mycobacterium tuberculosis -specifiskie antigēni (ESAT6 un CFP10). Tuberkulozes antigēni/vienālīdznieki izraisa hipersensitīvības reakciju TB inficētajos indivīdos, kas tiek uzskatīts par diagnostisko marķieri.
WHO ir novērtējusi nākamās tehnoloģijas:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Indija);
- Diaskintest (Generium, Krievijas Federācija);
- C-TST (iepriekš pazīstams kā ESAT6-CFP10 testa, Anhui Zhifei Longcom, Ķīna)
Cy-Tb (C-Tb tests), Indija
Izstrādāts Statens Serum Institute (SSI) Dānijā, Cy-Tb (iepriekš saukts par C-Tb tests) ir risinājums no diviem rekombinantajiem daudzveidībām, ESAT-6 un CFP-10 (1:1 attiecībā), ražots ar genetiski modificētu Lactobacillus lactis . 2019. gadā SSI sadarbojās ar Serum Institute of India, kurai ir licences Cy-Tb ražošanai un tirdzniecībai.
Diaskintest, Krievija
Diaskintest ir rekombinants CFP un ESAT olbaltums, kas iegūts no inženierlīdzekļiem Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). To atzvēra Krievijas Nacionālā Lekāru Regulatīvā Iestāde.
C-TST (ESAT6-CFP10), Ķīna
Atšķirībā no Cy-Tb un Diaskintest, C-TST aktīvais sastāvdaļas ir rekombinanta sintētiskā olbaltumvielā ESAT-6 un CFP-10. Divu antigēnu (ESAT-6 un CFP-10) sintētiskā olbaltumviela izveidota genetiski modificētā E. coli . Tās izmantošanai un tirgotavai C-TST ražo un komercizmanto Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd., kura tiek apstiprināta Ķīnas Nacionālā Lekāru Regulatīvajā Iestādē (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma piedāvā viena punkta CDMO risinājumu TB antigēnam
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
