Trombopoetīns (TPO) ir svarīgs elements, kas iesaistīts trombocītu veidošanās ceļā.
Rekombinantais cilvēka TPO vai analogi kā TPO receptoru agonisti (TPO-RA) veic svarīgu lomu imūnās trombocitopēnijas (ITP) ārstēšanā, jo tie palielina trombocītu veidošanos un samazina nepieciešamību pēc citām ārstēšanas metodēm.
Pirmās paaudzes TPO-RA, piemēram, cilvēka rekombinantā TPO, PEGilētu megakariocītu augšanas un attīstības faktora, izstrāde tika pārtraukta neitralizējošu antivielu reakcijas dēļ ar endogēno TPO. Tāpēc otrās paaudzes TPO-RA, tāpat kā romiplostīms, tiek pētītas, lai izvairītos no šīm krusteniskām imūnreakcijām.
Trombopoetīns (TPO) terapeitiskai lietošanai
Romiplostims
TPO-RA preparāts romiplostīms (Nplate) ir apstiprināts lietošanai ITP pacientiem Amerikas Savienotajās Valstīs, Eiropā, Austrālijā un noteiktās Āfrikas un Āzijas valstīs, kā arī ugunsizturīgas aplastiskās anēmijas ārstēšanai Japānā un Korejā.
Tā kā romiplostīms pieder TPO mimētisko līdzekļu grupai, tas ir Fc peptīdu saplūsmes proteīns (saukts arī par peptiķermeni), kas palielina trombocītu veidošanos, stimulējot intracelulāros transkripcijas ceļus caur TPO receptoru (sauktu arī par cMpl). Romiplostim satur divas identiskas vienpavedienu apakšvienības, no kurām katra satur cilvēka IgG1 Fc fragmentu, kas kovalenti konjugēts ar peptīdu, un divus trombopoetīna receptorus saistošos domēnus C-galā. Ar zemu secības līdzību ar endogēno TPO romiplostīmu izstrādāja Amgen un ģenerēja ar rekombinantās DNS tehnoloģiju, izmantojot Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu trombopoetīnam
Trombopoetīns (TPO) Pinelines
Vispārējais nosaukums
|
Zīmola nosaukums/alternatīvais nosaukums
|
Izteiksmes sistēma
|
Indikācijas
|
ražotājs
|
R&D posms
|
Romiplostims
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia coli
|
Trombocitopēnija pacientiem ar hronisku imūno trombocitopēniju (ITP)
|
Amgen
|
Piekrišana
|
Biolīdzīgs romiplostīms
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Trombocitopēnija ITP pacientiem
|
Kirin
|
Piekrišana
|
Biolīdzīgs romiplostīms
|
QL-0911
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopēnija ITP pacientiem
|
Qilu Pharma
|
Iesniedz apstiprināšanai
|
Biolīdzīgs romiplostīms
|
267639-76-9
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopēnija ITP pacientiem
|
Enzola biozinātnes
|
III posms
|
Biolīdzīgs romiplostīms
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopēnija ITP pacientiem
|
Intas Biopharmaceuticals
|
III posms
|
Biolīdzīgs romiplostīms
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopēnija ITP pacientiem
|
Eris Lifesciences
|
III posms
|
Biolīdzīgs romiplostīms
|
GNR 069
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopēnija ITP pacientiem
|
Generium Pharmaceuticals
|
III posms
|
Biolīdzīgs romiplostīms
|
TMP-Fc
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopēnija ITP pacientiem
|
Pekinas paisums
|
I posms
|
Biolīdzīgs romiplostīms
|
-157
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopēnija ITP pacientiem
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Pirmsklīniskā
|
Atsauce:
[1] Kuter dīdžejs. Jauni trombopoētiskie augšanas faktori. Asinis. 2007. gada 1. jūnijs; 109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.