Trombopoetīns (TPO) ir svarīgs elements, kas ietveras asins plāksņu ražošanas ceļā.
Rekombinanti cilvēka TPO vai analoģi kā TPO receptora agonisti (TPO-RAs) spēlē svarīgu lomu imūnās trombocitopenijas (ITP) ārstēšanā, jo tie palielina plāksņu ražošanu un samazina citu ārstēšanas metožu nepieciešamību.
Pirmās paaudzes TPO-RAs attīstība, piemēram, rekombinants cilvēka TPO, PEG-modificēta megakariocitu augšanas un attīstības faktors, tika pārtraukta dēļ neutralizējošo antikorpju reakcijas ar endogēno TPO. Tāpēc otrās paaudzes TPO-RAs, piemēram, romiplosts, tiek izpētītas, lai novērtu šos krustreizējos imūnus atbildes.
Trombopoetīns (TPO) terapeutiskai izmantošanai
Romiplosts
Formulācija TPO-RA, romiplostim (Nplate), ir atzīta par lietošanu pacientiem ar ITP ASV, Eiropā, Austrālijā un dažās valstīs Āfrikā un Asijā, kā arī lai trata refraktāru aplastisko anēmiju Japānā un Korejā.
Kā TPO mimētiskās klases dalībniece, romiplostim ir Fc peptīda savienojums (arī saukts par peptibodi), kas palielina trombocitu ražošanu, stimulējot intraceluluāros transkripcijas ceļus caur TPO receptoru (arī saukts par cMpl). Romiplostim satur divas identiskas viensaitējas subvienības, katrā no kurām ir iegūtas cilvēka IgG1 Fc fragmenta kovalents savienojums ar peptīdu un diviem trombopoetīna receptora saites domēniem C-termiņā. Ar nelielu sekvence līdzību endogēnajam TPO, romiplostim tika izstrādāts uzņēmumam Amgen un radīts, izmantojot rekombinantu DNA tehnoloģiju, izmantojot Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma piedāvā kopēju CDMO risinājumu trombopoetīnam
Trombopoetina (TPO) pipelīni
Ģenerika nosaukums
|
Preces nosaukums/Vai citāds nosaukums
|
Izpausmes sistēma
|
Dzejumiem
|
Ražotājs
|
P&M stādija
|
Romiplosts
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia coli
|
Trombocitozei pacientos ar hronisko imūnu trombocitozi (ITP)
|
Amgen
|
Atzvērests
|
Romiplostim biosimilārs
|
huēr nings
|
Escherichia coli
|
Trombocitopenija ITP pacientos
|
Kirin
|
Atzvērests
|
Romiplostim biosimilārs
|
QL-0911
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopenija ITP pacientos
|
Qilu Pharma
|
Nosūtīt uz apstiprināšanu
|
Romiplostim biosimilārs
|
267639-76-9
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopenija ITP pacientos
|
Enzene Biosciences
|
Fāze III
|
Romiplostim biosimilārs
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopenija ITP pacientos
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Fāze III
|
Romiplostim biosimilārs
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopenija ITP pacientos
|
Eris Lifesciences
|
Fāze III
|
Romiplostim biosimilārs
|
GNR 069
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopenija ITP pacientos
|
Generium Pharmaceuticals
|
Fāze III
|
Romiplostim biosimilārs
|
TMP-Fc
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopenija ITP pacientos
|
Beijing Tide
|
Fāze I
|
Romiplostim biosimilārs
|
A-157
|
Gaida atjauninājumu
|
Trombocitopenija ITP pacientos
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Pirms kliniskais
|
Atsauce:
[1] Kuter DJ. Jauni trombopoētiskie izaugsmes faktori. Blood. 2007. jūnijs 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.