Kā izplatīts elpceļu vīruss, respiratorais sincitiālais vīruss (RSV) parasti izraisa vieglus, saaukstēšanās simptomus. Zīdaiņi un vecāka gadagājuma cilvēki, kas inficēti ar RSV, biežāk saslimst un viņiem ir nepieciešama hospitalizācija.
RSV satur genomu spirālveida nukleokapsīdā, ko ieskauj matricas proteīns un apvalka glikoproteīni. RSV ir Pneumoviridae dzimtas Orthopneumovirus ģints pārstāvis, kura loceklis satur cilvēka RSV, liellopu RSV un peles pneimonijas vīrusu.
Pievienošanās glikoproteīns (G) un sapludinātais glikoproteīns (F) ir divi galvenie virsmas antigēni, kuriem ir svarīga loma vīrusa piesaistē un infekcijas agrīnās stadijās. Pamatojoties uz G-glikoproteīnu atšķirībām, RSV var iedalīt divās galvenajās apakšgrupās (A un B). Dabiskas infekcijas laikā F un G proteīni ir arī galvenie antivielu neitralizēšanas mērķi. Pašlaik izstrādātās vakcīnas pret RSV galvenokārt ir balstītas uz F un G proteīniem.
RSV vakcīnas izstrāde
RSV vakcīnu izstrāde sākās pagājušā gadsimta sešdesmitajos gados. Kandidātvakcīna, ar formalīnu inaktivēta RSV (FI-RSV), izraisīja smagu pneimoniju pirmajā spontānā RSV infekcijā pēc FI-RSV vakcinācijas. Šaubas par FI-RSV vakcīnu kavēja vakcīnas izstrādi. Pēdējos gados, izstrādājot jaunas vakcīnu stratēģijas un padziļinot izpratni par RSV antigēniem, ir klīniski izstrādātas vai apstiprinātas vairākas vakcīnas, kas satur vakcīnas, kuru pamatā ir rekombinantie proteīni un mRNS (mesenger RNS). Izstrādājamo RSV vakcīnu pamatā galvenokārt ir F vai G proteīni.
RSV F proteīnu bāzes vakcīna
2023. gadā FDA piešķīra divas rekombinantās RSV vakcīnas ar tirdzniecības nosaukumiem Arexvy un Abrysvo. Tie abi tiek ražoti Ķīnas kāmja olnīcu (CHO) šūnās. Arexvy, ko izstrādājis GSK, nodrošina rekombinanto RSV glikoproteīnu F, kas stabilizēts pirmsfūzijas konformācijā (RSVPreF3). Savukārt Pfizer izstrādātais Abrysvo satur rekombinanto RSV PreF A un PreF B.
Pašlaik klīniskajos pētījumos ir arī citas RSV vakcīnas tehnoloģijas, kuru mērķis ir F proteīns, piemēram, Ad26.RSV.preF (Janssen) un mRNA-1345 (Moderna).
RSV G proteīnu bāzes vakcīna
Papildus F proteīniem cits antigēns, G proteīns, var arī ražot neitralizējošas antivielas. Koncentrēšanās uz RSV G proteīnu var nodrošināt plašāku aizsardzību pret slimībām, tostarp pretvīrusu aktivitāti, šūnu infekcijas inhibīciju un pretiekaisuma darbību. RSV vakcīnas, kuru pamatā ir G proteīni, ietver BARS13 (ADV110), ko izstrādā Advaccine un kas atrodas klīniskajā attīstībā; ADV110 satur rekombinantos RSV G proteīnus, kas ražoti Escherichia coli (E. coli) un ciklosporīna A adjuvantu, un pašlaik atrodas II fāzes klīniskajos pētījumos ar personām vecumā no 60 līdz 80 gadiem.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu RSV vakcīnai
RSV vakcīnas cauruļvadi
|
Vispārējais nosaukums
|
Zīmola nosaukums / alternatīvais nosaukums
|
Izteiksmes sistēma
|
Antigēns
|
ražotājs
|
Jaunākais posms
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 vakcīna
|
CHO šūna
|
Respiratorā sincitiālā vīrusa (RSV) F proteīns
|
GSK Plc
|
Piekrišana
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO šūna
|
Gaida atjauninājumu
|
Pfizer Inc
|
Piekrišana
|
|
Rekombinantā RSV vakcīna
|
ResVax
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Novavax
|
III posms
|
|
Rekombinantā RSV vakcīna
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G proteīns
|
Advaccine Biotechnology
|
II posms
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Gaida atjauninājumu
|
VAGA-9001a antigēns
|
Daiiči Sankjo
|
II posms
|
|
RSV vīrusam līdzīgo daļiņu (VLP) vakcīna
|
IVX-121
|
Gaida atjauninājumu
|
RSV pre-F proteīns
|
Icosavax
|
II posms
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Gaida atjauninājumu
|
RSV pre-F proteīns
|
Jansens, Džonsons un Džonsons
|
I posms
|
|
RSV vakcīna
|
V-306
|
Ķīmiskā sintezēta
|
F vietas II proteīna mimētikas (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
I posms
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO šūnu sistēma
|
Gaida atjauninājumu
|
Nacionālais alerģijas un infekcijas slimību institūts
|
I posms
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Japānas IMV
|
I posms
|
|
Rekombinantā RSV vakcīna
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Čančuņas BCHT biotehnoloģija
|
Pirmsklīniskā
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
