Malerijas vakcīnas izstrādāšana
Malerija ir slimība, kas apdraud dzīvību. Tā pārdodas cilvēkiem no dažādiem muskatiem un galvenokārt tiek redzēta tropu valstīs. 2022. gadā visā pasaulē 85 valstīs tika novērtēti aptuveni 249 miljoni malerijas gadījumu un 608 000 miršanas gadījumi, kas saistīti ar maleriju.
Kā slimība, kas izraisīta vienlīdzīgajiem mikroorganismiem no Plasmodium grupas, cilvēku maleriju izplatīti veicina tikai inficēto Anopheles muskatu kausiņu ķēniņi. Ir piecas Plasmodium sugas, kas var inficēt un pārdoties caur cilvēkiem. No tām vairākums nāves gadījumu izraisa P. falciparum, savukārt P. vivax, P. ovale un P. malariae parasti izraisa vieglāku malerijas formu. Atklāti vakcīnu prototipi, pamatojoties uz P. falciparum, varētu novērst cilvēku maleriju.
No oktobra 2021 VTO ir ieteicis plašu malārijas vakcīnas RTS,S/AS01 (Mosquirix) izmantošanu bērniem, kas dzīvo reģionos ar vidēju līdz augstu P. falciparum malārijas pārmeklējumu. Ir parādīts, ka vakcīna var nozīmīgi samazināt malāriju un smagu, bieži vien nāvējošu malāriju starp jaunbērnību. Oktobrī 2023 VTO ieteica otru drošu un efektīvu malārijas vakcīnu, kuras nosaukums ir R21/Matrix-M. Tiek gaidīts, ka divu malārijas vakcīnu pieejamība ļaus realizēt plašu izvietošanu visā Āfrikā.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Proteīna konstrukts tika pirmo reizi izstrādāts 1986. gadā uzņēmumā GlaxoSmithKline un to izmantāja kā bazi RTS,S vakcinai. Plasmodium falciparum pre-eritrocītiskās cirkumsporozietais olbaltumvielā (CSP) tika izmantota atkārtojošās sekcijas (R) un T-limfocītu epitops (T), lai izveidotu RTS,S, kas pēc tam tika savienots ar hepatīta B virusa virsma (S) antigenu (HBsAg). Recombinanta DNS tehnoloģija tiek izmantota, lai ražotu nespējīgus vīruslīdzīgus daudzveidus (VLPs), kas pazīstami kā RTS,S grieznieku šķiedrās (Saccharomyces cerevisiae). Turklāt tika pievienots AS01 (AS01E), kas sastāv no Quillaja saponaria Molina frakcijas 21 (QS-21) un 3-O-desacil-4’-monofosforil ližida A (MPL), kā adjuvants, lai uzlabotu imūnsistēmas atbildi.
R21/Matrix-M
R21 vakcīnu izstrādāja kopīgā sadarbībā Jenner Institute Universitātē Oxforā, Kenijas Medicīnas pētniecības institūtā, Londonas Higienes un tropu medicīnas skolā, Novavax un Indijas Siero institūtā.
R21 sastāv no centraļas atkārtojuma un C-galvenes, kas savienotas ar N-galveni HBsAg (formā VLP), ražota Hansenula polymorpha. R21 vakcīna satur lielāku apjomu cirkumsporozieta augliskuma (CSP) antigena nekā RTS,S vakcīna. Turklāt, lai gan R21 izmanto to pašu HBsAg-saistīto rekombinācijas struktūru, tai nav pārmērīgi daudz HBsAg. Tajā iekļauts Matrix-M adjuvants, bet ne AS01.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā kopēju CDMO risinājumu vakcīnām
- Mikroorganismu šķirņu inženierija un testēšana
- Mikroorganismu šūnu bankas (PCB/MCB/WCB)
- Attīstība virzienā uz augšu
- Attīstība virzienā uz leju
- Formulēšanas attīstība
- GMP ražošana
- Aizpildīšana un pabeigšana
- Analītiski un testēšana
- Regulatīvās lietas
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
