Šūnu bankas raksturojuma nozīme
Labi raksturotām šūnu bankām ir izšķiroša nozīme ražošanas procesa konsekvencei starp partijām un bioloģisko vielu kvalitāti, tostarp identifikāciju un stabilitāti. Identifikācijas pārbaudes mērķis ir apstiprināt šūnu substrāta identitāti, tīrību un piemērotību. Un stabilitātes pētījumi tiek veikti, lai nodrošinātu uzticamu šūnu piegādi ilgstošai ražošanai.
Pašreizējās reglamentējošās pamatnostādnes, piemēram, Starptautiskās cilvēkiem paredzēto farmaceitisko līdzekļu tehnisko prasību saskaņošanas padomes (ICH) vadlīnijas (ICH Q5 A, B un D daļa), liecina, kā raksturot šūnu bankas.
Yaohai Bio-Pharma mikrobu šūnu bankas raksturošanas pakalpojumi
Mums ir pieredze mikrobu šūnu banku raksturošanā, piemēram,
Baktērijas: Escherichia coli (E. coli)
Raugs: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Mūsu šūnu bankas raksturošanas pakalpojumi ietver:
- Mikrobu šūnu identitāte un tīrība, piemēram, koloniju veidošanās, auksotrofija, rezistence pret antibiotikām, krāsošana, 16S/18S rRNS vai iekšēji transkribētā starplika (ITS) sekvencēšana.
- Mērķa gēna identitāte, piemēram, plazmīdas vai mērķa gēnu sekvencēšana, restrikcijas enzīmu sagremošana, kopiju skaits, mērķa proteīna/plazmīdas analīze.
- Stabilitātes pētījumi, piemēram, ģenētiskā stabilitāte un uzglabāšanas stabilitāte.
Informācija par pakalpojumu
| Pakalpojumi |
E. coli Šūnu bankas raksturojums |
Rauga šūnu bankas raksturojums |
| Identitāte un tīrība |
Koloniju veidošanās |
Koloniju veidošanās |
| Mikrobu uzskaite |
Mikrobu uzskaite |
| Marķiera saglabāšanas pārbaude: auksotrofija, rezistence pret antibiotikām utt. |
Marķiera saglabāšanas pārbaude: auksotrofija, rezistence pret antibiotikām utt. |
| Grama krāsošana |
Krāsošana |
| Bioķīmiskie testi |
Bioķīmiskie testi |
| 16S rRNS sekvencēšana |
18S rRNS sekvencēšana |
| - |
Iekšējā transkribētā starpliku (ITS) secība |
| Elektronu mikroskopija |
Elektronu mikroskopija |
| Bakteriofāgu noteikšana |
- |
| Mērķa gēnu noteikšana |
Plazmīdu aiztures ātrums |
Mērķa gēna integrācijas noteikšana saimnieka genoma DNS |
| Vektoru kopijas numurs |
Kopēt numuru |
| Mērķa gēnu sekvencēšana |
Mērķa gēnu sekvencēšana |
| Plazmīdu sekvencēšana |
- |
| Restrikcijas endonukleāzes kartēšana |
- |
| Testa ražošana (kolbu kultūra) |
Testa ražošana (kolbu kultūra) |
| Stabilitātes pētījumi |
Ģenētiskā stabilitāte |
Ģenētiskā stabilitāte |
| Uzglabāšanas stabilitāte |
Uzglabāšanas stabilitāte |
Saistīts pakalpojums:
Mikrobu šūnu banka
Echerichia coli Šūnu banku darbība
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
