Brīvo sultāna saturu ir viens no būtiskajiem proteīnu, ieskaitot monoclonālo antikorpusu (mAb), atribūtiem. Brīvo sultānu noteikšana proteīnos var parādīt nepilnīgu disulfīda saites veidošanos, atspoguļot cisteīna restus, kas pieejami konjugācijai, kā arī sniegt informāciju par proteīna stabilitāti un struktūru. Tas ir būtiski gan agrīnajā procesa attīstības posmā, gan vēlākajā ražošanas uzraudzībā.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā brīvo sultāna grupu pakalpojumus, pamatojoties uz Ellmana metodi, kas derivatizē sultānus, izmantojot (5,5′-ditiobis-[2-nitrobenzojskābi]).
Mēs esam iesaistīti dažādu lielo molekulu, tostarp Rekombinantu Subūnas vakcinu, Nanocorpusi/VHHs/Vienkāršo anticorpuss (sdAbs), Anticorpju fragmentu, Hormonu/Peptīdu, Citoķīnu, Augstas faktoru (GF), Enzīmu, Kolaģēnu utt. Proteīnu struktūras raksturošanā.
Regulatīvie prasības brīvo sultāna grupām
ICH Q6B, Ja, balstoties uz gēnu secību vēlamo produktu, ir sagaidāmi cisteīna resti, vajadzētu noteikt skaitu un pozīcijas jebkuriem brīvajiem salfhidrīlu grupām un/vai disulfīda tiltiem, līdz iespējai. Peptīdu kartēšana (reducējošos un nereducējošos apstākļos), masu spektrometris vai citas piemērotas tehnoloģijas var būt noderīgas šajai novērtēšanai.
Analītiskie metodi
| Analīze |
Metodes |
| Brīvie salfhidrīlu grupas |
Ellmana metode |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
