Aminoskābju izomērizācija ir svarīgs postsintētisks modifikācijas (PTM) veids, kas gūst labumu no turpināmās metožu attīstības. Asparagīna izomērizācija ir viena no biežākajiem un nozīmīgākajiem modifikāciju veidiem, kas ietekmē proteinu biofarmatiku īpašības. Asparagīnskābe (Asp) viegli var izomērizēties, lai veidotu izoasparagīnskābi (isoAsp). Asp pāreja uz isoAsp notiek bieži biofarmatikā.
Yaohai-BioPharma piedāvā testēšanas pakalpojumu aminoskābju izomērizācijas noteikšanai, kas ļauj jums atklāt un raksturot isoAsp ar LC-MS.
Mēs esam iesaistījušies dažādu lielu molekulu Strukturālajā Rindinātves Apjoms, tostarp Recombinant Subunit Vaccines, Nanodies/VHHs/Single-domain antibodies (sdAbs), Antikūņu Fragmenti, Hormoni/Peptīdi, Citoķīni, Augšanas Faktori (GF), Enzimi, Kolaženi utt.
Regulatīvie prasības aminoskābju izomērizācijai
Saskaņā ar ICH Q6B norādījumiem, izomerizētās formas var būt noteiktas un raksturīgas kromatogrāfijas, elektroforēzes un/vai citu atbilstošu analītisko metožu palīdzībā.
Analītiskie metodi
Analīze |
Metodes |
Aminokisloto izomerizācija |
Skaidrojošā kromatogrāfija-Masa spektrometris (LC-MS) pēc enzimatiskā sadalīšanas |
Analītiskie Procedūras
piem., asparagīna izomerizācija
1. Enzimatiska sadalīšana asparagīna šķiedrā, izmantojot endoproteīnāzi AspN
2. LC-MS un dati pēc analīzes, lai kvantificētu isoAsp/Asp attiecību