Visi kategorijas
ENEN
Proteīna analīzes metodes attīstība

Proteīna analīzes metodes attīstība

Sākumlapa >  Mikrobiālais CDMO  >  Analīze un testēšana  >  Analīzes metodes attīstība  >  Proteīna analīzes metodes attīstība

Mikrobiālais CDMO

Protēīnu analītisko metožu izstrāde

Yaohai Bio-pharma piedāvā elastīgas un pielāgotas analītiskās risinājumus, tostarp fāzes piemērotu analītisko metožu izstrādi un validāciju.

Mūsu komanda ir bagāta pieredzējusi analītikā visās bioprodukta attīstības posmās, no agrīnajiem protokoliem līdz vēlākiem kvalitātes kontroles (QC) metožu optimizācijām. Testi tiek dizainēti, ņemot vērā atbilstošos Farmakopejas noteikumus (Eiropas Savienības un ASV monogrāfijas), regulatīvos norādījumus (ICH, FDA un EMEA) un GMP/GLP praksi.

Mūsu komanda ir bagāta pieredzējusi dažādu veidu rekombinantu olīgopeptīdu vai peptīdu analītikā, piemēram, Rekombinantu vakcinām, VHH/Nanoantikorpusem, Antikorpu fragmentiem, Hormoniem, Citoķīniem, Augšanas faktoriem (GF), Enzīmiem, Kolaģēniem, Apvienotajiem vai savienotajiem proteīniem un jebkurām citām mikroorganismu bāzētām olīgopeptīdiem/peptīdiem.

Pakalpojumu detaļas
  • Metodes izstrāde un optimizācija procesa kontrolem, atbrīvošanas un stabilitātes pētījumiem
  • Analītisko metožu kvalifikācija/validācija
  • Kvalitātes kontroles (QC) un stabilitātes pētījumi pētījumu partijām
  • Reference standarta veidošana un raksturojums
  • Proteīnu raksturojums (fizikokimiski un struktūra); Līdzinājamības un līdzības novērtējums
  • Tehnoloģijas pārnesums QC
Metodes izstrāde un preliminārā validācija:
Kvalitātes Īpašības Analītiskie metodi Piegādes laiks (darbdienās)
Kopējais olbaltumvielu saturs UV (Ultraviolet), BCA (Bicinchoninic Acid), Bradford, Lowry 20
Mērķa olbaltumvielu identitāte WB (Western blotting) 20
Tīrība, izmēru varianti SEC-HPLC (Izmēru atdalīšanas kromatogrāfija-Augstas rentabilites skaidrojošā kromatogrāfija) 20~40
CE-SDS (Kapilāro elektrofoze-Sodio dodecilsulfāts) 20~40
Tīrība, krājuma varianti IEX-HPLC (Jona maiņas augstas rentabilites skaidrojošā kromatogrāfija) 20~40
iCIEF (Attēlotā kapilāro izomolo fokusēšana) 20~40
Tīrums, hidrofobitāte RP-HPLC (Atgrieztā fāze augstas efektivitātes kapilāro līdzekļu hromatogrāfija) 20~40
HIC-HPLC (Hidrofobas interakcijas hromatogrāfija - augstas efektivitātes kapilāro līdzekļu hromatogrāfija) 20~40
Pepidu kartēšana HPLC (Augstas efektivitātes kapilāro līdzekļu hromatogrāfija) 20~40
MS peptīdu kartēšana LC-MS (Līquida hromatogrāfija-Masa spektrometrija) 20~40
Izoelektriskais punkts (pI) cIEF (Kapilārais izomēru fokusēšanas process) 20~40
Mazgātavas šūnu proteīni (HCP) ELISA (enzīma-saistīta imunoadsorbenta asists) 20~40
Ziņu uzturētāja DNS (HCD) qPCR (Kvantitātīvā polimerāzējošā ķēdes reakcija) 20~40
Atlikušais RNA qPCR 20~40
Atlikušie antibiotiki ELISA 20~40
Atlikušais IPTG HPLC 20~40
Atlikušie defoamers HPLC 20~40
Atlikušais Triton X-100 HPLC 20~40
PEG satura HPLC 20~40
Atlikušais Tween-20/Tween-80 HPLC 20~40
Citi produktam/procesam saistītie nečistumi HPLC, ELISA utt. Jānoteik (TBD)
Saistītie pakalpojumi

Proteīna struktūras raksturojums

Kvalitātes kontrole (QC) un Stabilitātes pētījumi

Saņemiet bezmaksas kavu

Get in touch