Konjugētās vakcīnas izveidotas, savienojot galveno antijenu (piemēram, baktēriju polisahāridu, tumora antijenu) ar nosaukuma proteinu, piemēram, toksoidu un līdzīgu vīrusa daļiņu (VLP). Pirmajā gadījumā tas tiek uzskatīts par vāju antijenu, bet otrajā - par stipru antijenu, lai izraisītu stiprāku imunoloģisku atbildi pret vājo antijenu.
Yaohai Bio-Pharma ir vairāk nekā desmitgades pieredze mikroorganismu CDMO jomā. Balstoties uz GMP darbnīcu ar bioloģiskā drošības 1. līmeni (BSL-1) un bioloģiskā drošības 2. līmeni (BSL-2), mēs piedāvājam visaptverošu risinājumu mikroorganismu šķirņu attīstībai, fermentācijai, izņemšanai, tīrīšanai no mikroorganismiem ražotajiem antijeniem un nosaukuma proteinam, kā arī ķīmisko savienojumu veidošanu un konjugēto vakcīnu sterilizēto aizpildīšanu.
Saskaņā ar klientu pielāgotajiem prasībām mēs piedāvājam klientiem starpproduktus, vakcīnu vielas (DS, API) vai medicīniskos ražojumus (DP), kas atbilst kvalitātes standartiem, kā arī GMP ražošanas dokumentiem un pārbaudes ziņojumiem.
Haemophilus B (Hib), kas sastāv no Hib polisaharīda un biezoksnējošās olbaltumvielas, ir visbiežāk izmantotā konjugētā vakcīna. citas konjugētās vakcīnas arī tika apstiprinātas pret bakteriju patogēniem, piemēram Streptococcus pneumoniae un Neisseria meningitidis .
Difterijas toksīds (DT), difterijas CRM197, tetanusa toksīds (TT), meningoza ārējais membrānas olbaltumvielu komplekss (OMPC) ir plaši izmantotās biezoksnējošās olbaltumvielas apstiprinātajās konjugētajās vakcīnās.
Turklāt citu konjugēto vakcīnu kā profilaktisku vai terapeutisko bioloģisko vielu jomā notiek pētniecība prēkliniskajos un kliniskajos mēģinājumos.
Tabula 1. Saraksts ar apstiprinātajām konjugētajām vakcīnām
Zīmola nosaukums |
Ģenerika nosaukums |
Vezējošā olbaltumviela |
Uzņēmums |
Vakcīna PedvaxHIB |
Haemophilus B savienojums |
Meningokoka ārējā membrānas olbaltumvielu komplekss (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B savienojums |
Tetanosas toksoids (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B savienojums |
Tetanosas toksoids (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokoka (grupas A, C, Y un W-135) oligosaharīdu savienojuma vakcīna |
Diftērijas CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokoka (grupas A, C, Y un W-135) polisaharīdu savienojuma vakcīna |
Diftērijas toksoids (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokoka (grupas A, C, Y, W) savienojuma vakcīna |
Tetanosas toksoids (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokoka 13-vērtīga savienojuma vakcīna |
Diftērijas CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokālu 15-valentā konjugētā vakcīna |
Rekombinants CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokokālu 20-valentā konjugētā vakcīna |
Diftērijas CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermālās augstuma faktora (EGF) vēža vakcīna |
Meningokokālu P64k proteins |
CIMAB |
Saistītais pakalpojums: Pārvades olbaltumvieta (rekombinante) vai Pārvades olbaltumvieta (izgūstamā) |
Pakāpe |
Sniedzamie rezultāti |
Specifikācija |
Lietojumi |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Starpprodukti |
Mikrobiģeniski ražots antigēns |
Pētījuma jauna pretparedze (IND), Kliniskās mācības atļauja (CTA), Kliniskās mācības sniedzējs, Bioloģiskā licences pieteikums (BLA), Komerciālais sniedzējs |
Mikroorganismu ražots nosaukuma proteins |
|||
Aktīvā vielma |
Konjugācijas vakcīns |
||
Lekāru produkts |
Flakoni (dzimumais) |
||
Flakoni (liofilizēts) |
|||
Citi dozējuma veidi |