Kā parastam respiratoriem virusam, respiratorijas sinhcitialvirus (RSV) parasti izraisa vieglas, līdzinājuma līdzīgas simptomus. Ar RSV inficētie bērni un vecāki cilvēki ir vairāk pieskarušies nopietnākiem slimību formām un bieži vien prasa hospitalizāciju.
RSV satur genoma šūnu helikālā nukleokapsīdā, kas apņemta ar matricas proteinu un envolopa glikoproteīniem. RSV ir Orthopneumovirus žēnu piederētājs Pneumoviridae ģimenes, kuras locekļi ietver cilvēka RSV, biezpiķa RSV un pelēkotu peļņu pneumonijas virusu.
Pievienojamais gleikoproteīns (G) un fusijas gleikoproteīns (F) ir divi galvenie virsmas antigēni, kuriem ir svarīga loma virusa pievienošanās procesā un infekcijas agrajos posmoss. Balstoties uz G-gleikoproteīnu atšķirībām, RSV var sadalīt divās galvenajās apakšgrupās (A un B). Dabīgā infekcijas laikā F un G proteīni arī ir galvenie neutralizējošo antikūrmeņu mērķi. Pašlaik izstrādātie vakcinācijas līdzekļi pret RSV galvenokārt balstīti uz F un G proteīniem.
RSV vakcīnas izstrāde
RSV vakcīnu izstrādē sākās 1960. gadu decenijā. Kandidātvakcīna, formalīn-inaktivētais RSV (FI-RSV), izraisīja smagu pneumoniju pirmajā spontānajā RSV infekcijā pēc FI-RSV vakcinācijas. FI-RSV vakcīnas saistītie šaubības kavēja vakcīnu izstrādi. Pēdējos gados, ar jaunu vakcīnu stratēģiju attīstību un dziļu sapratni par RSV antigēniem, ir kliniski izstrādātas vai apstiprinātas vairākas vakcīnas, tostarp tās, kas balstītas uz rekombinantajiem olbaltumvielām un mRNA (ziņotāja RNA). Attīstības posmā esošās RSV vakcīnas galvenokārt balstās uz F vai G olbaltumvielām.
RSV F olbaltumvielas bāzētā vakcīna
2023. gadā FDA pieņēma divas rekombināntās RSV vakcīnas tirdznieciskajos nosaukumos Arexvy un Abrysvo. Abas tiek ražotas ķīniešu hamsteru olas (CHO) šūnās. Arexvy, ko izstrādājis GSK, sniedz rekombinānto RSV glykoproteīnu F, kas stabilizēts pre-fuzijas konformācijā (RSVPreF3). Savukārt Abrysvo, ko izstrādājis Pfizer, ietver rekombinānto RSV PreF A un PreF B.
Citi RSV vakcīnas tehnoloģijas, kas vērstas pret F olīgozīdu, piemēram, Ad26.RSV.preF (Janssen) un mRNA-1345 (Moderna), pašlaik ir kliniskajos mācībās.
RSV G proteīna bāzētā vakcīna
Piedziņas papildinājumā pie F olīgozīdiem, cits antigens, G olīgozīds, varētu arī ražot neutralizējošus antikorpuses. Koncentrējoties uz RSV G olīgozīdu, tas var nodrošināt plašāku aizsardzību pret slimību, ieskaitot antivirālo aktivitāti, šūnu infekciju inhibēšanu un antiinflamatatorisko aktivitāti. Vakcīnas, kas balstītas uz G olīgozīdiem, ietver BARS13 (ADV110), ko izstrādāja Advaccine un kas atrodas kliniskajā attīstībā; ADV110 satur rekombinantus RSV G olīgozīdus, kas ražoti Escherichia coli (E. coli) un ciklosporīna A adjuvantu, un pašlaik ir otrajā fāzē kliniskajās pētījumos cilvēkiem vecumā no 60 līdz 80 gadiem.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā kopēju CDMO risinājumu RSV vakcīnai
RSV vakcīnas pipelīni
|
Ģenerika nosaukums
|
Zīmola nosaukums / Alternatīva nosaukums
|
Izpausmes sistēma
|
Antigēns
|
Ražotājs
|
Jaunākais posms
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 vakcīna
|
CHO līdzeklis
|
Respiratora sinциталтая вируса (RSV) F proteīns
|
GSK Plc
|
Atzvērests
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO līdzeklis
|
Gaida atjauninājumu
|
Pfizer Inc
|
Atzvērests
|
|
Rekombinante RSV vakcīna
|
ResVax
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Novavax
|
Fāze III
|
|
Rekombinante RSV vakcīna
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G proteīns
|
Advaccine Biotechnology
|
Fāze II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Gaida atjauninājumu
|
VAGA-9001a antigēns
|
Daiichi Sankyo
|
Fāze II
|
|
RSV virussimilārs daudzveidraksts (VLP) vakcīna
|
IVX-121
|
Gaida atjauninājumu
|
RSV pre-F proteins
|
Icosavax
|
Fāze II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Gaida atjauninājumu
|
RSV pre-F proteins
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fāze I
|
|
RSV vakcīna
|
V-306
|
Ķīmiski sintetizēts
|
F līdzības II proteīna mimetiķi (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fāze I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO šūnu sistēma
|
Gaida atjauninājumu
|
Nacionālais alerģijas un infekciju slimību institūts
|
Fāze I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Japānas IMV
|
Fāze I
|
|
Rekombinante RSV vakcīna
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Changchun BCHT Biotehnoloģija
|
Pirms kliniskais
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
