Vakcinācija ir viens no svarīgākajiem infekcijas slimību profilakses līdzekļiem. Vakcīnas efektivitāte ir atkarīga ne tikai no antigēna sastāvdaļām, bet arī no adjuvantiem, ko bieži izmanto, lai efektīvāk stimulētu imūnsistēmu. Adjuvantiem ir vairākas priekšrocības, piemēram, samazinās antigēna daudzums vienā vakcīnas devā un vakcinācijas seansu skaits, un noteiktos gadījumos tie palielina antigēna komponenta stabilitāti, pagarinot tā pussabrukšanas periodu un netieši uzlabojot imunogēno spēku.
Tagad vakcīnu ražošanā ir apstiprināti daudzi dažādi palīgvielu veidi, piemēram, minerālsāļi (alumīnijs), emulsijas (MF59, AS03), dabīgie produkti (MPL, QS-21, skvalēns), kombinētie adjuvanti (AS01, AS02), citokīni. (Interleikīns, Interferoni, GM-CSF).
Vakcīnas adjuvanta izstrādes laika grafiks
Vakcīnas adjuvantu izstrādes laika grafiks. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023. gada 19. jūlijs; 8(1):283.)
Dažas no licencētajām adjuvantajām vakcīnām cilvēkiem
|
Tirdzniecības nosaukums
|
tips
|
Palīgviela
|
|
CERVARIX
|
Vakcīna pret cilvēka papilomas vīrusu (16., 18. tips) (rekombinantā)
|
AS04, kas satur 3-O-dezacil-4'-monofosforillipīdu A (MPL), kas adsorbēts uz alumīnija hidroksīda
|
|
FENDRIKS
|
B hepatīta vakcīna (rekombinantā)
|
AS04, kas satur MPL, adsorbēts uz alumīnija hidroksīda
|
|
FLUAD
|
Inaktivēta gripas vakcīna, virsmas antigēns
|
MF59, adjuvants uz skvalēna bāzes
|
|
NUVAXOVID
|
Covid-19 vakcīna (rekombinantā)
|
Matrix-M, kas satur Quillaja saponaria Molina ekstrakta frakciju-A un frakciju-C
|
|
ŠINGRIKS
|
Herpes zoster vakcīna (rekombinantā)
|
AS01B, kas satur Quillaja saponaria Molina augu ekstraktu, frakcija 21 (QS-21)
|
|
MOŠĪRIKS
|
Plasmodium falciparum un B hepatīta vakcīna (rekombinantā)
|
AS01E, kas satur QS-21 un MPL
|
Yaohai adjuvantu ražošanas iespējas
Saskaņā ar mūsu GMP darbnīcu ar bioloģiskās drošības līmeņiem BSL-1 un BSL-2, Yaohai Bio-Pharma nodrošina līgumražošanas pakalpojumus mikrobu vai augu izcelsmes adjuvantiem, kā arī rekombinantiem citokīniem kā adjuvantiem.
Konkrētāk, mēs piedāvājam pielāgotus risinājumus GMP līmeņa MPL, QS-21, rekombinantajiem citokīniem un citiem vakcīnu palīglīdzekļiem.
Iekārta
-
No mikrobiem iegūtiem palīglīdzekļiem (piemēram, MPL) vai rekombinantiem citokīniem varat izvēlēties liela mēroga nerūsējošā tērauda fermentatorus ar dažādu tilpumu tūkstošiem litru, kas ir saskaņoti ar centrbēdzes, dobu šķiedru un zema līdz augsta spiediena hromatogrāfijas sistēmām.
Fermentācijas sistēma 2000 L Diska kaudzes centrifūga
-
Dabiskajiem palīglīdzekļiem, piemēram, QS-21, var būt piemērotas augstspiediena hromatogrāfijas un sprādziendrošas iekārtas.
Augstspiediena hromatogrāfijas un sprādziendrošas iekārtas
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
