Disulfīda saites dažkārt tiek sauktas par S-S saitēm vai disulfīda tiltiem. Disulfīda tilts ietekmē bioloģisko preparātu bioaktivitāti, piemēram, peptīdiem, proteīniem un antikorpusiem.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā disulfīda sašu analīzes pakalpojumus galvenokārt balstoties uz Vidējo HPLC-MAS (LC-MS).
Mēs esam iesaistīti dažādu lielo molekulu, tostarp Rekombinantu Subūnas vakcinu, Nanocorpusi/VHHs/Vienkāršo anticorpuss (sdAbs), Anticorpju fragmentu, Hormonu/Peptīdu, Citoķīnu, Augstas faktoru (GF), Enzīmu, Kolaģēnu utt. Proteīnu struktūras raksturošanā.
Regulatīvie prasības attiecībā uz disulfīda tiltiem
Dažādos biopreparātos ir atšķirīgs disulfīda tiltu skaits un formācijas, kas jānovērtē pilnībā proteīna karakterizācijas pētījumos, ja produkta paredzētajā primārajā aminoskābes secībā ir aminoskābe cisteīne. Tas arī tiek prasīts no regulatīvā dokumenta ICH Temata Q6B.
Analītiskie metodi
| Analīze |
Metodes |
| Disulfīda saites |
Tiklietderes hromatogrāfija masu spektrometrija (LC-MS) pēc degļošanas |
Lai iegūtu nepieciešamos datus pilnai novērtēšanai par disulfīda tiltiem un brīvajiem tiolu, zinātnieki no Yaohai Bio-pharma veic peptīdu kartēšanu pēc degļošanas ar specifisku proteāzu. Pēc tam tiek veikta analīze izmantojot tiešsaistes LC/Elektrospraidas masu spektrometriju (ES-MS) un/vai LC/ES-MS/MS pirms un pēc redukcijas.
Yaohai Bio-pharma var arī veikt Ellmana testu, kas ir svarīgs jebkuras pilnas Cisteīna saturīgas produkta novērtēšanas daļa. Ellmana testā mēs derivatizējam tiols izmantojot (5,5’-ditiobis-[2-nitrobenzojskābi]). Brīvo tiolu līmeņus noteica analizējot iegūto produktu ar UV spektrofotometriju 412nm.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
