PTH

Modalitāte

PTH, Paratiroīda hormons

Cilvēka paratiroīda hormons (hPTH) ir polipeptīds, kas sastāv no 84 aminoskābiem. hPTH bioloģiskās funkcijas ietver fosfātu un kalcija metabolisma regulēšanu asins un kaulos. Abi pilna garuma hPTH(1-84) hormons un N-termnālais hPTH(1-34) fragments ir anabolisks efekts un palielina kaus masu.

Kā pirmais anabolisks līdzeklis, kas ir apstiprināts osteoporoze ārstēšanai, pilna garuma hPTH hormona N-termnālais (1-34) fragments tiek ražots Escherichia coli (E. coli) izmantojot rekombinantu DNS tehnoloģiju. Pilna garuma hPTH (tirdznieciskais nosaukums Natpara), ko ražo E. coli tiek izmantots kā kalcija un vitamīna D papildprogramma hipokalcēmijas ārstēšanai pacientiem ar hipoparatiroidismu.

PTH terapeutiskai izmantošanai

Pilna garuma hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinants pilna garuma cilvēka PTH (1-84), ir licencēts hipoparatiroīda terapijas nolūkā. Natpara tika apstiprināts FDA 2015. gadā kā kalcija un vitamīna D papildinājums pacientu ar hipoparatiroīdu ārstēšanai, kuru stāvoklis nav pietiekami kontroles ietvaros ar konvencionālo terapiju. Eiropas Komisija piešķīra vilinošu tirgus atļauju rhPTH(1–84) 2017. gadā.

N-termiņa fragmenta, hPTH(1–34)

Rekombinanta cilvēka paratiroīda hormona 1-34 injekcija (FORTEO) ir identiska bioloģiski aktīvajam reģionam no dzimtā hPTH34. PTH 1-34 tika pirmo reizi izstrādāts uzņēmuma Lilly un ražots, izmantojot rekombinantu DNS tehnoloģiju ar modificētu sliktu E. coli .

Pieejamas dažādas PTH saderības, tostarp liofilizēta pulvera un injekcijas veids, kas paredzēts katru dienu apakšaudzis uzņemšanai, kas samazina pacientu piekrišanu ārstēšanai. Japānijas PMDA ir apstiprinājusi garilgstošu formulaciju, kas saucama par PTH 1-34 cetātu (teridonu). Turklāt tiek izstrādāti arī dermāli ceļi, piemēram, ZP-PTH mikronežu sistēma.

Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienotu CDMO risinājumu PTH

PTH procesu virkne

Ģenerika nosaukums	Preces nosaukums/ Alternatīvais nosaukums	Izpausmes sistēma	Dzejumiem	Ražotājs	Jaunākais posms
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo, 复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoze, Vīriešu osteoporoze, Pēcpūtņo osteoporoze, Glukokortikoidu izraisīta osteoporoze	Eli Lilly	Atzvērests
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Pēcpūtņo osteoporoze	Shanghai United Cell Biotechnology	Atzvērests
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	SAL001, 欣复泰	E. coli	Pēcpūtņo osteoporoze	Salubris	Atzvērests
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Pēcpūtņo osteoporoze	Teva Pharms	Atzvērests
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Pēcpūtņo osteoporoze	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Atzvērests
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Pēcmenopauzālās osteoporozes, Vīriešu osteoporoze, Glukokortikoidu izraisītā osteoporoze	Strides Pharma Science Limited	Atzvērests
PTH 1-34	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Enzene Biosciences	Atzvērests
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Pēcmenopauzālās osteoporozes, Vīriešu osteoporoze, Glukokortikoidu izraisītā osteoporoze	Accord Healthcare	Atzvērests
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporoze	STADA Arzneimittel AG	Atzvērests
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Pēcpučas osteoporoze, Vīriešu osteoporoze, Osteoporoze	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Atzvērests
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Sintētisks peptīds	Osteoporoze, Piesienis pēc menopauzēm	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Atzvērests
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoze, Piesienis pēc menopauzēm	Theramex Ireland Limited	Atzvērests
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Piesienis pēc menopauzēm	Zydus Lifesciences Ltd.	Atzvērests
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Piesienis pēc menopauzēm	Biosidus SA	Atzvērests
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Terifrac, INTG8	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Piesienis pēc menopauzēm	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Atzvērests
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Piesienis pēc menopauzēm	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Atzvērests
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Piesienis pēc menopauzēm	AMEGA Biotech	Atzvērests
PTH 1-34 Acetate	reizus nedēļā MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Ķīmiskā sintēze	Osteoporoze	Asahi Kasei Pharma	Atzvērests
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Ķīmiskā sintēze	Osteoporoze	Ipsen, Radius Health, TEIJIN grupa	Atzvērests
PTH 1-34	HB1082	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Wuxi Hebang Biotechnology	Nosūtīt uz apstiprināšanu
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Beijing Genetech Pharmaceutical	Nosūtīt uz apstiprināšanu
PTH 1-34, reizi nedēļā	SAL056	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Salubris	Fāze III
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze Pēcpūtņo osteoporoze	Shanghai United Cell Biotechnology	Fāze III
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze Pēcpūtņo osteoporoze	Global chemicals, Great Bay Bio	Fāze III
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	DiGeorge sindroms Hipotiroidisms	Nacionālais zobienu un galvas, kakla pētījumu institūts	Fāze III
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Pēcpūtņo osteoporoze	Zhongke Shenglongda Biotehnoloģija	Fāze III
PTH 1-34	EB613	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Entera Bio	Fāze II
PTH 1-34	EB612	Gaida atjauninājumu	Hipoparatiroīds	Entera Bio	Fāze II
PTH 1-34 transdermālis	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermālis	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Corium International, Inc.	Fāze II
PTH 1-34 mikroneža-ZP-PTH	Mikronežas transdermālais piegāde	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fāze II
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	AK159	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fāze I
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	SBL-001	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fāze I
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fāze I
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	T0003	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fāze I
PTH 1-34 -Bonosome	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Minapharm Pharmaceuticals	Fāze I
PTH 1-34 -PB (Kauls)-1010	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Paras Biopharmaceuticals Finland	Pirms kliniskais
Šiltnicu hormons (PTH) saplūstošais polipeidzs	garilgstošs PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Gaida atjauninājumu	Hipoparatiroīds	Aeterna Zentaris	Pirms kliniskais
KUR 111	I-0401, KUR 111	Gaida atjauninājumu	Saskausēšanās	Kuros Biosciences Ltd.	Fāze II
Fibrins-PTH	I-040202, KUR 113	Gaida atjauninājumu	Staro starostu degenerācija Saskausēšanās	Kuros Biosciences Ltd.	Fāze II
vistieša hormons 1-34	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Celgen biopharma	Fāze II
Vistieša hormons 1-34	Orales kapsulas, RT102, RT110	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Rani Terapeutika LLC	Fāze I
PTH-CBD	BMD 1221	Gaida atjauninājumu	Pārslējums / Matu augšana	BiologicsMD, Arkansas Universitātes sistēma	Pirms kliniskais
PTH-1A	Paratiroīda hormons inverss agonists	Gaida atjauninājumu	Metafizālā hondrodislācija, Džensena tips	Nacionālās veselības institūcijas	Pirms kliniskais
Paratiroīda hormons-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrogels aminomikrosfēras	Gaida atjauninājumu	Hipoparatiroīds	ProLynx	Pirms kliniskais
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Sintētisks peptīds	Pēcpūtņo osteoporoze	Enzene Biosciences	Pirms kliniskais
Tireoīda hormons	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalcēmija, hipotireoidisms	Takeda, Shire Plc	Atzvērests
Tireoīda hormons 1-84	rhPTH (1-84)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze Pēcpūtņo osteoporoze	Kerun biopharm	Fāze III
Tireoīda hormons 1-84	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Hipokalcēmija	Buchang pharma	Fāze I
ACP-014	PTH prodrugs, TransCon PTH, Yorvipath	Gaida atjauninājumu	Hipoparatiroīds	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Atzvērests
Paratiroīda hormonam saistītais proteīns (1-36)	1-36 cilvēka PTHRP, 1-36 cilvēka humorālais hiperkalcēmijas faktors, HUMAN PTHRP-(1-36)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Nacionālās veselības institūcijas	Fāze II
NOV004	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Nepilnīga osteogenezes sindroms	Novosteo, Quince Therapeutics	Pirms kliniskais

Atsauce:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Paratiroīda hormona analogi osteoporoze ārstēšanā. Nat Rev Endocrinol. 2011. jūlijs 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipotiroīdaismu. Nat Rev Dis Primers. 2017. gada 31. augusts;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Visi kategorijas

Modalitāte

PTH, Paratiroīda hormons

PTH terapeutiskai izmantošanai

Pilna garuma hPTH, hPTH(1–84)

N-termiņa fragmenta, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienotu CDMO risinājumu PTH

PTH procesu virkne

Atsauce:

Mikrobiālais CDMO

Ātrās saites

Sazinieties ar mums

Get in touch