PTH

Modalitāte

PTH, parathormons

Cilvēka parathormons (hPTH) ir polipeptīds, kas sastāv no 84 aminoskābēm. hPTH bioloģiskās funkcijas ietver fosfātu un kalcija metabolisma modulāciju asinīs un kaulos. Gan pilna garuma hPTH(1-84) hormonam, gan N-gala hPTH(1-34) fragmentam ir anaboliska iedarbība un tie palielina kaulu masu.

Kā pirmais anaboliskais līdzeklis, kas apstiprināts osteoporozes ārstēšanai, pilna garuma hPTH hormona N-gala (1-34) fragments tiek ražots Escherichia coli (E. coli) izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju. Pilna garuma hPTH (tirdzniecības nosaukums Natpara), ko ražojis E. coli lieto kā kalcija un D vitamīna piedevu hipokalciēmijas ārstēšanai pacientiem ar hipoparatireozi.

PTH terapeitiskai lietošanai

Pilna garuma hPTH, hPTH (1–84)

Natpara, rekombinants pilna garuma cilvēka PTH (1-84), ir licencēts hipoparatireozes ārstēšanai. FDA 2015. gadā apstiprināja Natpara kā kalcija un D vitamīna piedevu, lai ārstētu pacientus ar hipoparatireozi, kas ir slikti kontrolēts ar parasto terapiju. Eiropas Komisija 1. gadā piešķīra rhPTH(84–2017) reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem.

N-gala fragments, hPTH(1–34)

Rekombinantā cilvēka parathormona 1-34 injekcija (FORTEO) ir identiska hPTH34 bioloģiski aktīvajam reģionam. PTH 1-34 vispirms izstrādāja Lilly un ražoja ar rekombinantās DNS tehnoloģiju, izmantojot modificētu celmu. E. coli.

Ikdienas subkutānai injekcijai ir pieejami vairāki apstiprināti PTH saturoši preparāti, tostarp liofilizēts pulveris un injekcijas, kas samazina pacienta atbilstību ārstēšanai. Japānas PMDA ir apstiprinājusi ilgstošas darbības zāļu formu, ko sauc par PTH 1-34 acetātu (teridonu). Turklāt tiek izstrādāti transdermālie ceļi, piemēram, ZP-PTH mikroadatas.

Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu PTH

PTH cauruļvadi

Vispārējs nosaukums	Zīmola nosaukums/ Alternatīvs nosaukums	Izteiksmes sistēma	Indikācijas	ražotājs	Jaunākais posms
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoze, vīriešu osteoporoze, pēcmenopauzes osteoporoze, glikokortikoīdu izraisīta osteoporoze	Eli Lilly	Piekrišana
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Pēcmenopauzes osteoporoze	Šanhajas apvienotā šūnu biotehnoloģija	Piekrišana
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	SAL001, 欣复泰	E. coli	Pēcmenopauzes osteoporoze	Salubris	Piekrišana
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Pēcmenopauzes osteoporoze	Teva Pharms	Piekrišana
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Pēcmenopauzes osteoporoze	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Piekrišana
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporoze pēcmenopauzes periodā, vīriešu osteoporoze, glikokortikoīdu izraisīta osteoporoze	Strides Pharma Science Limited	Piekrišana
PTH 1-34	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Enzola biozinātnes	Piekrišana
PTH 1-34	Sondelbeja	E. coli	Osteoporoze pēcmenopauzes periodā, vīriešu osteoporoze, glikokortikoīdu izraisīta osteoporoze	Accord Healthcare	Piekrišana
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporoze	STADA Arzneimittel AG	Piekrišana
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporoze pēcmenopauzes periodā, vīriešu osteoporoze, osteoporoze	Gedeons Rihters, Mochida Pharmaceutical	Piekrišana
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Bonista, Osteotīds, rhPTH (1-34)	NA, sintētiskais peptīds	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Piekrišana
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	Theramex Ireland Limited	Piekrišana
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	SIA Zydus Lifesciences.	Piekrišana
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Osteofortils, rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	Biosidus SA	Piekrišana
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Terifrac, INTG8	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	SIA Intas Biopharmaceuticals	Piekrišana
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Piekrišana
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze, Osteoporoze pēcmenopauzes periodā	AMEGA Biotech	Piekrišana
PTH 1-34 acetāts	reizi nedēļā MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Ķīmiskā sintēze	Osteoporoze	Asahi Kasei Pharma	Piekrišana
Abaloparatīds	TYMLOS	NA, Ķīmiskā sintēze	Osteoporoze	Ipsen, Radius Health, TEIJIN grupa	Piekrišana
PTH 1-34	HB1082	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Wuxi Hebang biotehnoloģija	Iesniedz apstiprināšanai
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Pekinas Genetech Pharmaceutical	Iesniedz apstiprināšanai
PTH 1-34, reizi nedēļā	SAL056	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Salubris	III posms
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze Pēcmenopauzes osteoporoze	Šanhajas apvienotā šūnu biotehnoloģija	III posms
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze Pēcmenopauzes osteoporoze	Pasaules ķimikālijas, Great Bay Bio	III posms
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	rhPTH (1-34)	Gaida atjauninājumu	DiGorža sindroms Hipotireoze	Nacionālais zobārstniecības un galvaskausa pētījumu institūts	III posms
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Pēcmenopauzes osteoporoze	Zhongke Shenglongda biotehnoloģija	III posms
PTH 1-34	EB613	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Entera Bio	II posms
PTH 1-34	EB612	Gaida atjauninājumu	Hipoparatireoidisms	Entera Bio	II posms
PTH 1-34 transdermāls	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermāli	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Corium International, Inc.	II posms
PTH 1-34 mikroadata-ZP-PTH	Mikroadatas transdermāla piegāde	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Zosano Pharma, Asahi Kasei	II posms
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	AK159	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Asahi Kasei Pharma Corp.	I posms
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	SBL-001	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Stelis Biopharma Pvt. Ltd.	I posms
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Critical Pharmaceuticals Ltd.	I posms
PTH 1-34 bioloģiski līdzīgs	T0003	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	I posms
PTH 1-34 - Bonosoma	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Minapharm Pharmaceuticals	I posms
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Paras Biopharmaceuticals Somija	Pirmsklīniskā
Parathormona (PTH) saplūšanas polipeptīds	ilgstošas darbības PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Gaida atjauninājumu	Hipoparatireoidisms	Aeterna Zentaris	Pirmsklīniskā
KUR 111	I-0401, KUR 111	Gaida atjauninājumu	Lūzums	SIA Kuros Biosciences.	II posms
Fibrīns-PTH	I-040202, KUR 113	Gaida atjauninājumu	Starpskriemeļu disku deģenerācija Lūzums	SIA Kuros Biosciences.	II posms
parathormons 1-34	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Celgen biopharma	II posms
Parathormons 1-34	Kapsulas iekšķīgai lietošanai, RT102, RT110	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Rani Therapeutics LLC	I posms
PTH-CBD	BMD 1221	Gaida atjauninājumu	Lūzums/ Matu augšana	BiologicsMD, Arkanzasas Universitātes sistēma	Pirmsklīniskā
PTH-1A	Parathormona apgrieztais agonists	Gaida atjauninājumu	Metafiziskā hondrodisplāzija, Jansena tips	Nacionālais Veselības institūts	Pirmsklīniskā
Parathormons-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrogēla amino-mikrosfēras	Gaida atjauninājumu	Hipoparatireoidisms	ProLynx	Pirmsklīniskā
Abaloparatīds-BA-O58	BA-O58	NA, sintētiskais peptīds	Pēcmenopauzes osteoporoze	Enzola biozinātnes	Pirmsklīniskā
Parathormona hormons	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalciēmija, Hipoparatireoze	Takeda, Shire Plc	Piekrišana
Parathormons 1-84	rhPTH (1-84)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze Pēcmenopauzes osteoporoze	Kerun biopharm	III posms
Parathormons 1-84	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Hipokalciēmija	Buchang Pharma	I posms
ĀKK-014	PTH priekšzāles, TransCon PTH, Yorvipath	Gaida atjauninājumu	Hipoparatireoidisms	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Piekrišana
Ar parathormonu saistītais proteīns (1-36)	1-36 cilvēka PTHRP, 1-36 cilvēka humorālais hiperkalciēmijas faktors, CILVĒKA PTHRP-(1-36)	Gaida atjauninājumu	Osteoporoze	Nacionālais Veselības institūts	II posms
NOV004	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Osteoģenēze nepilnīga	Novosteo, Quince Therapeutics	Pirmsklīniskā

Atsauce:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathormona analogi osteoporozes ārstēšanā. Nat Rev Endokrinols. 2011. gada 12. jūlijs; 7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatireoze. Nat Rev Dis Primers. 2017. gada 31. augusts; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Visas kategorijas

Modalitāte

PTH, parathormons

PTH terapeitiskai lietošanai

Pilna garuma hPTH, hPTH (1–84)

N-gala fragments, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu PTH

PTH cauruļvadi

Atsauce:

MIKROBIĀLAIS CDMO

Ātrās saites

SAZINĀTIES

Pieteikt vizīti