Urikāze, Uratoksīds

Urikāze, Uratoksīds

Modalitāte

Terapeutisks urikazes lietojums

Urikāts pēc ilga laika akumulācijas cilvēka organismā var kļūt par nesoldzamu un izraisīt kristālu veidošanos articulācijās un smagu gout; citiem dzīvniekiem, kas ir ar urikazi (urāta oksidāzi) savā organismā, urāts tiek pārvērts par allantoinu un viegli disoluējas.

Tāpēc eksogēna urikaze ir potenciāli efektīva terapija pacientiem ar hiperurikēmu un gout.

FDA ir apstiprinājusi šo divu urikazu tirgus ieviešanu, proti, rasburicazu un pegloticazu. Rasburicaze (Elitek), kas iegūta no Aspergillus flavus urikazes, tiek ražota Saccharomyces cerevisiae , gistīnu štrādis. Kā ne-PEGizēta urikaze, Rasburicase ir FDA&EMA-apstiprināta gan bērniem, gan vassenīkiem pacientiem. Tās pusejīdzība sasniedz 16-22 stundas un tā tiek uzvedināta intravenezi (doseris 0.20 mg/kg) katru dienu līdz 7 dienām.

Pegloticase (Krystexxa) ir PEGizēta rekombinanta urikaze ar garāku pusejīdzību (6.4-13.8 dienas). Pegloticase, kas iegūta no zobiņu un makaka lejupslīpju urikazes, tiek ražota Escherichia coli (E. coli) un kovalenti savienota ar monometoksīgu PEG (mPEG). 2010. gadā FDA apstiprināja pegloticases lietošanu gauta pacientos, kuri nav reaģējuši uz konvencionālo terapiju. Ieteiktā pegloticases doze ir 8 mg ar intravenezas infūzi katru divpulcieni.

Yaohai Bio-Pharma piedāvā kopējo CDMO risinājumu urikazai

Urikazes pipelīni

Ģenerika nosaukums	Preces nosaukums/Vai citāds nosaukums	Izpausmes sistēma	Dzejumiem	Ražotājs	Jaunākais posms
Peglotikase	Krystexxa, Puricase, PEG-urikaze	E. Coil	Refraktorijas gouts	Crealta Farmaceitika	Atzvērests
Rasburikase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Raugs (Saccharomyces cerevisiae)	Hiperurikēmija, Raka	Sanofi-Aventis Groupe SA	Atzvērests
Rasburicase biopreparāts	Tuly	Raugu	Hiperurikēmija	Virchow Group	Atzvērests
Pegilētā rekombinātā uricaze	1501	Gaida atjauninājumu	Hiperurikēmija	xiuzheng,	Fāze II
ALLN-346	Inženierēta urāts oksidāze (UrOx）	Gaida atjauninājumu	Revmatizms, hiperuricēmija, chroniskā drupņu slimība (CDS)	Allena Pharmaceuticals	Fāze II
Pegilētā rekombinātā uricaze	JS103	Gaida atjauninājumu	Hiperuricēmija, revmatizms	Junshi Biosciences	Fāze I
Rekombinanta urāta oksidāze	Injicējamais rekombinātais urāta oksidēze	E. Coil	Hiperurikēmija	Biodoor Biotechnology	Fāze II
Pegilētā rekombinātā uricaze	HZBio1	E. Coil	Gota	Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical	Fāze I/II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Raugu	Gota, tumora līzēšanas sindroms (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	Fāze I
Pegilētā rekombinātā uricaze	PRX-115	Augu šūna	Refraktorijas gouts	Protalix BioTherapeutics	Fāze I
Pegilētā rekombinātā uricaze	Gaida atjauninājumu	Gaida atjauninājumu	Gota	Ķīnas Nacionālā biotehnoloģiju grupas korporācija (CNBG)	Fāze I
Rekombinants candida utilis urikaze	Gaida atjauninājumu	Raugu	Hiperurikēmija	Beijing SL Pharmaceutical	Fāze I

Atsauce:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mechanisms and rationale for uricase use in patients with gout. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

Visi kategorijas

Urikāze, Uratoksīds

Modalitāte