Urikāzes lietošana terapeitiskā veidā
Urīnskābe var kļūt nešķīstoša pēc ilgstošas uzkrāšanās cilvēka organismā un izraisīt kristalizāciju locītavās un nopietnu podagru; tāpat kā citiem radījumiem, kuru organismā ir urikāze (urātu oksidāze), urātus var pārveidot par alantoīnu un viegli izšķīdināt.
Tāpēc eksogēno urikāzi var izstrādāt kā efektīvu terapiju pacientiem ar hiperurikēmiju un podagru.
FDA ir apstiprinājusi šo divu urikāžu, proti, rasburikāzes un peglotikāzes, tirdzniecību. Rasburikāze (Elitek), kas iegūta no Aspergillus flavus urikāzes, tiek ražota Saccharomyces cerevisiae, rauga celms. Kā ne-PEGilēta urikāze Rasburicase ir FDA un EMA apstiprināta gan bērniem, gan pieaugušajiem. Tā pussabrukšanas periods ir 16-22 stundas, un to ievada intravenozi (devā 0.20 mg/kg) katru dienu līdz 7 dienām.
Peglotikāze (Krystexxa) ir PEGilēta rekombinantā urikāze ar garāku pussabrukšanas periodu (6.4-13.8 dienas). Peglotikāze, kas iegūta no zīdītāju cūku un paviānu aknu urikāzes, tiek ražota Escherichia coli (E. coli) un kovalenti konjugēts ar monometoksi-PEG (mPEG). 2010. gadā FDA apstiprināja peglotikāzes lietošanu podagras pacientiem, kuri nav izturīgi pret parasto terapiju. Ieteicamā peglotikāzes deva ir 8 mg intravenozas infūzijas veidā ik pēc divām nedēļām.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu Uricase
Uricase cauruļvadi
Vispārējs nosaukums
|
Zīmola nosaukums/alternatīvais nosaukums
|
Izteiksmes sistēma
|
Indikācijas
|
ražotājs
|
Jaunākais posms
|
Peglotikāze
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
E. spole
|
Ugunsizturīga podagra
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Piekrišana
|
Rasburikāze
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Raugs (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperurikēmija, vēzis
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Piekrišana
|
Bioloģiski līdzīga rasburikāze
|
tuly
|
Raugs
|
Hiperurikēmija
|
Virchow grupa
|
Piekrišana
|
PEGilētā rekombinantā urikāze
|
1501
|
Gaida atjauninājumu
|
Hiperurikēmija
|
xiuzheng,
|
II posms
|
ALLN-346
|
Inženierizētā urātu oksidāze (UrOx)
|
Gaida atjauninājumu
|
Podagra, hiperurikēmija, hroniska nieru slimība (HNS)
|
Allena Pharmaceuticals
|
II posms
|
PEGilētā rekombinantā urikāze
|
JS103
|
Gaida atjauninājumu
|
Hiperurikēmija, podagra
|
Junshi Biosciences
|
I posms
|
Rekombinantā urātu oksidāze
|
Injicējamā rekombinantā urātu oksidāze
|
E. spole
|
Hiperurikēmija
|
Biodoor biotehnoloģija
|
II posms
|
Pegilēta rekombinantā urikāze
|
HZBio1
|
E. spole
|
podagra
|
Chongqing Paijin biotehnoloģija; Hangzhou Longda Xinke biofarmācija
|
I/II fāze
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Raugs
|
Podagra, audzēja līzes sindroms (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
I posms
|
Pegilēta rekombinantā urikāze
|
PRX-115
|
Augu šūna
|
Ugunsizturīga podagra
|
Protalix BioTherapeutics
|
I posms
|
Pegilēta rekombinantā urikāze
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
podagra
|
Ķīnas Nacionālā biotehnoloģiju grupas korporācija (CNBG)
|
I posms
|
Rekombinantā candida utilis uricase
|
Gaida atjauninājumu
|
Raugs
|
Hiperurikēmija
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
I posms
|
Atsauce:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mehānismi un pamatojums urikāzes lietošanai pacientiem ar podagru. Nat Rev Rheumatol. 2023. gada oktobris;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.