Insulīns Lispro, rekombinants

Modalitāte

Insulīns Lispro, rekombinants

Rekombinantā insulīna Lispro apraksts

Lispro insulīns ir ātras darbības insulīns, kas satur cilvēka insulīna analogu ar konstruētu aminoskābju secību B ķēdē ar ķīmisko nosaukumu Lys(B28), Pro(B29) cilvēka insulīna analogs.

Preparāti uz lispro insulīna bāzes ir pieejami tirgū kopš 1996. gada ar zīmolu Humalog (Lilly); un citi pieejamie produkti ietver Lyumjev (Lilly) un Admelog (Sanofi).

Sinonīmi

Insulin Lispro (ģenētiskā rekombinācija), insulīns lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYSPRO, Lyjevs -B28, ルムジェブ, Admelog

1. attēls. Lispro insulīna struktūras formula

Insulīna Lispro ekspresijas sistēma

Zīmola nosaukums	Aktīvā viela	Izteiksmes sistēma
Humalogs	Insulin lispro	Baktērijas (Escherichia coli)
Liprologs	Insulin lispro	Baktērijas (Escherichia coli)
Ļumjevs	Insulin lispro	Baktērijas (Escherichia coli)
Admelogs	Insulin lispro	Baktērijas (Escherichia coli)

Insulīna Lispro formula

Neaktīvās sastāvdaļas (palīgvielas) Humalog (flakonā, uzpildītajā kārtridžā)

Divbāzu nātrija fosfāts, glicerīns, metakrezols (m-krezols), fenols (nelielos daudzumos), cinka oksīds un sālsskābe vai nātrija hidroksīds (pH 7.0-7.8).

Neaktīvās sastāvdaļas (palīgvielas) Liprolog (flakonā, uzpildītajā kārtridžā)

Divbāziskais nātrija fosfāts, glicerīns, metakrezols (m-krezols), cinka oksīds.

Neaktīvās sastāvdaļas (palīgvielas) Ļumjevā (flakons, uzpildīta kārtridžs)

Glicerīns, magnija hlorīda heksahidrāts, metakrezols, nātrija citrāta dihidrāts, treprostinila nātrija sāls, cinka oksīds un sālsskābe vai nātrija hidroksīds (pH 7.0-7.8).

Neaktīvās sastāvdaļas (palīgvielas) Admelog (flakonā, uzpildītajā kārtridžā)

Divbāzisks nātrija fosfāts, glicerīns, metakrezols (m-krezols), cinka oksīds un sālsskābe vai nātrija hidroksīds (pH 7.0-7.8).

Insulīna Lispro ražošanas process

Augšupējais process

E. coli celms paplašināts kratīšanas kolbā no Working Cell Bank (WCB) flakona;
Fermentācija: sēklu fermentācija; un lispro insulīna ekspresijas indukcija ar augsta blīvuma fermentāciju.

Pakārtotais process

E. coli šūnu un iekļaušanas ķermeņu ieguve ar centrifugēšanu un šūnu līzi.
Iekļaušanas ķermeņu pārlocīšana, lai iegūtu insulīna lispro prekursoru;
Fermentatīvā šķelšana un attīrīšana, lai iegūtu tīru aktīvo vielu.

Aizpildiet un pabeidziet

Formulācijas sagatavošana un aseptiska uzpildīšana flakonos vai pildītās kārtridžos.

Visas kategorijas

Insulīns Lispro, rekombinants

Modalitāte