Insulīns Lispro, rekombinants

Modalitāte

Insulīns Lispro, rekombinants

Apraksts par Insulinu Lispro, Recombinant

Insulīna lispro ir ātri darbīgs insulīns, kas sastāv no cilvēka insulīna analoga ar inženierzinātniski izstrādātu aminoskābi secību B virknē, ar hīmisko nosaukumu Lys(B28), Pro(B29) cilvēka insulīna analogs.

Formulācijas, balstoties uz insulīna lispro, ir pieejamas tirgū no 1996. gada ar preces nosaukumu Humalog (Lilly); citi pieejamie produkti ietver Lyumjev (Lilly) un Admelog (Sanoﬁ).

Sinonīmi

Insulīns Lispro (Genetiskā rekombinācija), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Fig 1. Insulīna lispro struktūras formula

Izpausmes sistēma Insulīna Lispro

Zīmola nosaukums	Aktīvais vielisks	Izpausmes sistēma
Humalog	Insulīna lispro	Baktērijas ( Escherichia coli )
Liprolog	Insulīna lispro	Baktērijas ( Escherichia coli )
Lyumjev	Insulīna lispro	Baktērijas ( Escherichia coli )
Admelog	Insulīna lispro	Baktērijas ( Escherichia coli )

Formulācija Insulīna Lispro

Nedarbojošie sastāvdaļas (Excipients) Humalog (Flakons, Iepriekš aizpildīta kartridža)

Dibāzisks natrija fosfāts, glicerīns, metakrezols (m-krezols), fenols (nomierīgi daudzi), zinca oksīds, un hlorovārs vai natrija hidroksīds (pH 7.0-7.8).

Nedarbojošie sastāvdaļas (Excipients) Liprolog (Flakons, Iepriekš aizpildīta kartridža)

Dibāzisks natrija fosfāts, glicerīns, metakrezols (m-krezols), zinca oksīds.

Nedarbojošie sastāvdaļas (Excipients) Lyumjev (Flakons, Iepriekš aizpildīta kartridža)

Glicerols, hlorīds hexahidrāts, metakrezols, natrija citrats dihidrāts, treprostilis natrijs, zinca oksīds un hlorovārs vai natrija hidroksīds (pH 7.0-7.8).

Nedarbojošie sastāvdaļas (Excipients) Admelog (Flakons, Iepriekš uzpildīta kartridsa)

Dibazisks natrija fosfāts, glicerīns, metakrezols (m-krezols), zinca oksīds un hlorovārs vai natrija hidroksīds (pH 7.0-7.8).

Insulīna lispro ražošanas process

Augšstrāujas process

E. coli šķirne tika paplašināta šķēpu flāskā no darbības līdzekļu bankas (WCB) vialas;
Fermentācija: sēklas fermentācija un izteiksmes indukcija insulīna lispro augstas blīvuma fermentācijas palīdzībā.

Lielākas procesu apstrāde

E. coli šūnu un iekļaušanas ķermenu iegūšana ar centrifugēšanu un šūnu sadalīšanu.
Iekļaušanas ķermenju atkal saplāšināšana, lai iegūtu insulīna lispro precursors;
Enerģētiskais sadalījums un tīrīšana, lai iegūtu tīru aktīvo vielu.

Aizpildīšana un pabeigšana

Formulācijas sagatavošana un aseptisks aizpildījums flakonos vai iepriekš aizpildītos kartridžos.

Visi kategorijas

Insulīns Lispro, rekombinants

Modalitāte