Cilvēka citomegalovīruss (HCMV), saukts arī par cilvēka 5. tipa betaherpesvīrusu, ir izplatīta infekcija un nopietna slimība. CMV ir svarīgs patogēns pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, tostarp pacientiem ar cietu orgānu un hematopoētisko šūnu transplantāciju, HIV inficētiem pacientiem un pacientiem, kuri saņem imūnmodulējošas zāles.
CMV ir divpavedienu DNS vīruss. Un HCMV ir Herpesviridae ģimenes loceklis un pieder Betaherpesvirinae apakšgrupai.
Citomegalovīrusa (CMV) antigēna pielietošana
CMV infekcijas seroloģiskā pārbaude
CMV inficēšanās rezultātā pret vīrusu veidojas antivielas, kas organismā saglabājas visu mūžu. Ar enzīmu saistītais imūnsorbcijas tests (ELISA) nodrošina kopīgu seroloģisko testu, lai noteiktu CMV antivielu līmeni. Rezultātus var izmantot, lai noteiktu, vai bērns ir akūti inficēts, vai viņam ir bijusi infekcija vai arī tas ir pasīvi inficēts ar mātes antivielām.
CMV infekcijas diagnostika bieži sākas ar anti-CMV IgG un IgM antivielu testēšanu. IgG serokonversija norāda uz nesenu infekciju; un CMV IgG antivielu noteikšana liecina par iepriekšēju infekciju. IgM pozitīviem pacientiem CMV IgG pozitīvo testu var izmantot, lai novērtētu infekcijas ilgumu.
Kā kvalitatīvu in vitro testu Elecsys CMV IgG testu izmanto, lai noteiktu IgG antivielas pret CMV cilvēka serumā, litija heparīna plazmā, K2-EDTA plazmā un K3-EDTA plazmā.
Komplektā tiek izmantots divpakāpju sviestmaižu imūntests, kas ietver streptavidīna mikrodaļiņas, biotinilētu rekombinanto CMV specifisko antigēnu (ražots Escherichia coli), ko iezīmē rutēnija komplekss, un elektroķīmiluminiscences testu.
Roche Diagnostics izstrādāja Elecsys gan CMV IgM, gan Elecsys CMV IgG.
Vakcīnas CMV infekcijas profilaksei vai ārstēšanai
Pašlaik nav licencētu vakcīnu pret CMV infekciju. Vairākas CMV vakcīnas platformas, tostarp vīrusu vektori, rekombinantās apakšvienības, dzīvās novājinātās vakcīnas un mRNS, atrodas II un III fāzes pētījumos.
Pašlaik divas vakcīnas, mRNS-1647 (mRNS vakcīna) un ASP01131 (DNS vakcīna), atrodas III fāzes klīniskajos pētījumos.
MRNS-1647 sastāv no sešām mRNS. Pieci no tiem kodē piecus dažādus proteīnus (UL128, UL130, UL131, gL un gH), kas kopā veido pentamēru proteīnu, bet sestais kodē CMV glikoproteīna B (gB) proteīnu. mRNS-1647 tika izstrādāta kā lipīdu nanodaļiņa (ASP01131), un tagad tā atrodas III fāzes klīniskajos pētījumos.
ASP0113 ir terapeitiska DNS vakcīna, kas ietver divas plazmīdas, VCL-6365 un VCL-6368, un kodē attiecīgi cilvēka CMV gB un fosfoproteīnu 65 (pp65).
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu CMV antigēnam