Koronārā sirds slimība (CAD) ir galvenais nāves cēlonis Amerikas Savienotajās Valstīs kā visizplatītākā sirds slimības forma. Koronārā sirds slimība ietver stabilu stenokardiju, nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu, kuras bieži sastopamie simptomi ir sāpes krūtīs un diskomforts. CAD var izraisīt miokarda infarktu (sirdslēkmi) vai sirds mazspēju sirds bojājumu vai nepietiekamas asinsrites dēļ.
CAD var izārstēt, injicējot jaunas asinis išēmiskajā muskulī, piemēram, koronārās šuntēšanas operācijas vai angioplastikas metodes. Tomēr šīs metodes nav piemērotas visiem pacientiem.
Asinsvadu endotēlija augšanas faktors A (VEGF-A) ir spēcīgs angiogēns faktors, kas var veicināt asinsvadu augšanu. Izmantojot daļēju audu reģenerāciju, lokāla mRNS, kas kodē VEGF-A, injekcija uzlabo sirds funkcijas atjaunošanos.
Moderna un AstraZeneca kopīgi izstrādā lokāli ievadāmu mRNS terapiju (AZD8601), kas kodē VEGF-A un veicina asinsvadu augšanu. AZD8601 ietver neapbruņotu mRNS citrāta fizioloģiskā šķīduma buferšķīdumā (bez lipīdu iekapsulēšanas).
2.a fāzes klīniskajā pētījumā AZD8601 tika ievadīts tieši miokardā pacientiem, kuri tika ārstēti ar rezerves koronāro artēriju šuntēšanas operāciju. Šis 2. fāzes klīniskais pētījums sasniedza tā mērķus. Taču AstraZeneca savā ceturkšņa pārskatā (PDF) izslēdza zāles no 2. fāzes ārstēšanas programmas; Moderna, sadarbības uzņēmums, kas izstrādāja AZD8601, arī atsauca savu kandidātu no programmas.
2023. gada februārī AstraZeneca sadarbībā ar Gēteborgas Universitāti publicēja in vitro un in vivo testu datus par LNP iekapsulētu VEGF-A mRNS. Ir pierādīts, ka LNP pārvērš ārpusšūnu pūslīšus (EV) par funkcionāliem terapeitiskās mRNS paplašinājumiem transportēšanai no šūnām, kur EV piegādā šo mRNS savādāk nekā LNP.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas risinājumu RNS
Pielāgoti piegādes materiāli
|
Pakāpe
|
Piegādes
|
specifikācija
|
Aplikācijas
|
|
nav GMP
|
Zāļu viela, mRNS
|
0.1–10 mg (mRNS)
|
Preklīniskie pētījumi, piemēram, šūnu transfekcija, analītisko metožu izstrāde, pirmsstabilitātes pētījumi, preparātu izstrāde
|
|
Zāļu produkts, LNP-mRNS
|
|
GMP, sterilitāte
|
Zāļu viela, mRNS
|
10 mg ~ 70 g
|
Jaunas pētnieciskās zāles (IND), klīniskās izpētes atļauja (CTA), klīnisko pētījumu piegāde, bioloģiskās licences pieteikums (BLA), komerciāls piegādes
|
|
Zāļu produkts, LNP-mRNS
|
5000 flakonu vai pilnšļirču/kārtridžu
|
mRNS terapijas cauruļvadi koronāro artēriju slimībām
|
Koda vārds
|
Mērķa proteīns
|
Indikācijas
|
ražotājs
|
Jaunākais posms
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Koronāro artēriju slimība (CAD)
|
Moderna un AstraZeneca
|
II posms
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
