Tronkētā plasminogēna aktivatora (tPA) terapeutiskais lietojums
Fibrinolītiska terapija piedāvā alternatīvu mehāniskajai reperfūzijai situācijā, kad ir ierobežotas medicīnas resursu iespējas ST segmenta paceltās miokarda infarkta (STEMI) gadījumos. Ja percutānā koronārā intervencija (PCI) nav pieejama līdz 120 minūtēm, tad jālieto retiplazms vai citas fibrinolītiskās terapijas ar rekombinantu cilvēka plasminogēna aktivatoru (tPA).
Reteplazms (Retavase) ir rekombinants fibrinogēna aktivators, kas dizainēts fibrinolītiskai terapijai acūtā STEMI gadījumā. Tas var katalizēt endogēna fibrinogēna sadalīšanu, lai radītu fibrinolītiskus enzīmus (plazminu), kuri savukārt var sagriezt trombu fibrinu matrici, veicot tādējādi trombolītisko darbību.
Būdams netirosā tīklsacījuma fragmentam no audu plazminogēna aktivatora (tPA), Retaplazs tiek arī saukts par saīsinātu tPA un sastāv no kringle 2 un proteaza domēniem no cilvēka tPA. Turklāt tas satur 355 no 527 aminoskābēm, kas sākas ar Ser1 un beidzas ar Pro527 no oriģinālā tPA secības, izņemot Val4 līdz Glu175 aminoskābes. Retaplazs tiek ražots, izmantojot rekombinantu DNS tehnoloģiju. Cēļš ir izteicis neaktīvos inklūzijas ķermenis, kas tiek pārvērsti aktīvā formā, veicot atkalizgriešanu un tīrīšanas procesu. Escherichia coli (E. coli) chiesi USA (pirms EKR Terapeutika) izstrādāja Retaplazu (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma piedāvā viena punkta CDMO risinājumu tPA
Audu plazminogēna aktivators (tPA) ceļā
Ģenerika nosaukums
|
Zīmola nosaukums / Alternatīva nosaukums
|
Izpausmes sistēma
|
Dzejumiem
|
Ražotājs
|
P&M stādija
|
Reteplaze
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Ātra sirds infarkta (ASI)
|
Chiesi USA (iegūstīts no EKR Terapeutikas)
|
Atzvērests
|
Reteplaze, biopārislīdzinājums
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Ātra sirds infarkta (ASI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Atzvērests
|
Reteplaze, biopārislīdzinājums
|
瑞通立
|
Gaida atjauninājumu
|
Ātra sirds infarkta (ASI)
|
China Resources Angde Biotech Pharma
|
Atzvērests
|
Reteplaze, biopārislīdzinājums
|
MiRel, R TPR 004
|
Gaida atjauninājumu
|
Ātra sirds infarkta (ASI)
|
Reliance Life Sciences
|
Atzvērests
|