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タンパク質ペプチドベースの治療用ワクチン

タンパク質ペプチドベースの治療用ワクチン

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タンパク質/ペプチドベースの治療用ワクチン

病原体抗原を標的とする組換えサブユニットワクチンに加えて、研究者らは腫瘍細胞内のタンパク質や他の代謝経路関連抗原を標的とすることに焦点を当ててきた。これらの抗原は体を刺激して、腫瘍細胞を殺したり、標的の代謝経路をブロックしたりする特異的な抗体を産生させ、疾患の治療という目標を達成します。

Yaohai Bio-Pharma は、包括的な「組換えタンパク質サービス プラットフォーム」に基づいて、菌株開発およびタンパク質サンプルの調製から組換えタンパク質ワクチンの GMP 生産までのワンストップ ソリューションを顧客に提供できます。カスタマイズされたニーズに応じてサービスプロセスを柔軟に調整し、お客様に高品質の組換えタンパク質原薬（DS）または製剤（DP）をマルチグラムまたは数十グラムで提供し、プロセス開発およびGMP生産記録を提供します。テストレポート。

タンパク質/ペプチド治療ワクチンのワンストップソリューション

Yaohai Bio-Pharmaが提供する組み換えタンパク質/ペプチド治療ワクチンサービスも、[組み換えタンパク質サービスプラットフォーム]に基づいています。サービスの詳細については、「組み換えサブユニットワクチンCDMOサービス」を参照してください。

グレード成果仕様サンプルアプリケーション
非GMP原薬0.2〜10 g前臨床研究、分析法開発、前安定性研究、製剤開発
医薬品
GMP、無菌原薬2〜100 g治験新薬（IND）、臨床試験承認（CTA）、臨床試験供給、商用供給
医薬品20,000 バイアル (液体または凍結乾燥)、プレフィルドシリンジまたはカートリッジ
ケーススタディ
種類研究開発段階お客様のニーズ成果
組換えタンパク質治療用ワクチンIND前技術移転のリスクを制御し、原薬の安定した生産プロセスを取得します。マルチグラム組換えタンパク質原薬を提供します。生産活動がすべてのGMP仕様に準拠していることを確認します。• 品質基準を満たす組換えタンパク質原薬の提供。 • 原薬 COA、プロセス仕様書、品質基準、製造記録、および GMP に完全に準拠したその他の文書の提供
VLPをキャリアとして用いた治療用ワクチンIND前原薬：抗原とVLPキャリアタンパク質の結合はGMPワークショップで行われます。製剤：製剤開発と無菌充填。• 安定した原薬製剤および製剤製剤 (アジュバントを含む) および拡張可能な製剤プロセスの提供。・カップリング製作中です
注: Yaohai は VLP キャリアのワンストップソリューションも提供しています。[キャリアタンパク質 CDMO サービス] を参照してください。

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