すべてのカテゴリ
ENEN
パイロットのスケールアップ

パイロットのスケールアップ

ホームペー >  微生物CDMO  >  開発  >  パイロットのスケールアップ

微生物CDMO

パイロットスケールアップ

パイロットスケールアップの重要性

発酵槽や遠心分離機など、一部の設備は開発（小規模）と GMP 製造（大規模）で異なります。パイロットスケールアップは、開発と大規模または商業規模との間のギャップを埋めるための重要な段階です。パイロットスケールアップは、大規模生産に進む前に実施することができ、小規模な開発および製造中に薬物物質（DS）のプロセスをテストおよび最適化できます。

キーワード: 研究室規模からパイロット規模および大規模へ、研究室および開発段階からパイロットおよび生産規模へ、バイオプロセスのスケールアップ

用途: 技術移転、バイオ医薬品産業、ヒト用医薬品、動物用医薬品、ワクチン、組み換え高分子生物製剤、組み換え生物製剤、生物学的試薬

Yaohai Bio-Pharmaのパイロットスケールアップサービス

GMP に似たパイロットスケール

  • 30L、70Lのステンレス製撹拌発酵槽。
  • 対応する遠心分離、高圧均質化、クロマトグラフィーシステム。
  • 現場での DS の品質管理 (QC) と品質保証 (QA)。
  • 成果物には、すべての関連文書（GMP 製造規模に適したプロセス）および非 GMP DS が含まれます。
サービスの詳細
  • 上流発酵プロセスのスケールアップ
  • 下流精製プロセスのスケールアップ
  • プロセスの最適化
  • 大規模製造へのプロセス移行
生物の種類

細菌 (大腸菌)

酵母 （ピキア・パストリス、サッカロミセス・セレビシエ, ハンゼヌラ・ポリモルファ)

バイオセーフティレベル（BSL-1 または BSL-2）の実験室を必要とするその他の微生物。

製品の種類

組み換えサブユニットワクチン、ウイルス様粒子 (VLP) ワクチン、単一ドメイン抗体 (sdAb)、抗体フラグメント、ペプチド、サイトカイン、成長因子、酵素およびその他のタンパク質、プラスミド DNA (pDNA)。

無料見積もりを入手

連絡する