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結合型ワクチン

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ワクチン

結合型ワクチン

結合ワクチンは、主要抗原（細菌多糖類、腫瘍抗原など）とトキソイドやウイルス様粒子（VLP）などのキャリアタンパク質を結合して形成されます。前者は弱い抗原として使用され、後者は弱い抗原に対するより強い免疫反応を引き起こすための強い抗原として使用されます。 

Yaohai Bio-Pharma は 1 年以上にわたる微生物 CDMO の経験を持っています。バイオセーフティ レベル 1 (BSL-2) およびバイオセーフティ レベル 2 (BSL-XNUMX) の GMP ワークショップに基づき、微生物株の開発、発酵、抽出、微生物産生抗原およびキャリア タンパク質の精製、結合ワクチンの化学結合、無菌充填など、ワンストップ ソリューションを提供しています。

当社は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて、品質基準を満たす中間体、ワクチン原薬（DS、API）または医薬品生産物（DP）、ならびにGMP製造記録および試験報告書をお客様に提供します。

結合ワクチンのリスト

Hib多糖類とキャリアタンパク質からなるヘモフィルスB（Hib）は、最も一般的に使用されている結合型ワクチンです。他の結合型ワクチンも、以下のような細菌病原体に対して承認されています。 肺炎連鎖球菌 および 髄膜炎菌.

ジフテリアトキソイド (DT)、ジフテリア CRM197、破傷風トキソイド (TT)、髄膜炎菌外膜タンパク質複合体 (OMPC) は、承認された結合ワクチンで広く使用されているキャリアタンパク質です。

さらに、他の結合ワクチンとして 予防的 または治療用生物製剤が前臨床および臨床試験で研究されています。 

表1. 承認された結合ワクチンのリスト

ブランド名

一般名

キャリアタンパク質

会社概要

液体ペドバックスHIB

ヘモフィルスB結合ワクチン

髄膜炎菌外膜タンパク質複合体（OMPC）

メルク、メルク・シャープ・アンド・ドーム（MSD）

アクトヒブ

ヘモフィルスB結合ワクチン

破傷風トキソイド（TT）

サノフィ

ハイベリックス

ヘモフィルスB結合ワクチン

破傷風トキソイド（TT）

グラクソスミスクライン（GSK）

メンベオ

髄膜炎菌（A群、C群、Y群、W-135群）オリゴ糖結合ワクチン

ジフテリア CRM197

グラクソスミスクライン（GSK）

メナクトラ

髄膜炎菌（A群、C群、Y群、W-135群）多糖体結合ワクチン

ジフテリアトキソイド（DT）

サノフィ

メンクアッドフィ

髄膜炎菌（A群、C群、Y群、W群）結合ワクチン

破傷風トキソイド（TT）

サノフィ

前の13

肺炎球菌13価結合ワクチン

ジフテリア CRM197

ファイザー、ワイエス 

ヴァクスヌーヴァンス

肺炎球菌15価結合ワクチン

組み換えCRM197

メルク、メルク・シャープ・アンド・ドーム（MSD）

前の20

肺炎球菌20価結合ワクチン

ジフテリア CRM197

ファイザー、ワイエス

シマバックス-EGF

上皮成長因子（EGF）がんワクチン

髄膜炎菌P64kタンパク質

シマブ
関連サービス: キャリアタンパク質（組み換え） or キャリアタンパク質（抽出）
私たちの成果

グレード

成果

製品仕様

アプリケーション

GMP、BSL-1/BSL-2

中間物質

微生物産生抗原

治験薬（IND）、

臨床試験承認 (CTA)、

臨床試験供給、

生物製剤ライセンス申請 (BLA)、

商用供給

微生物が産生するキャリアタンパク質

原薬

結合ワクチン

医薬品

バイアル（液体）

バイアル（凍結乾燥）

その他の剤形
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