Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤に関する規制関連業務サービスを提供しています。
当社のチームは、規制戦略コンサルティング、治験薬申請 (IND)、生物学的製剤ライセンス申請 (BLA)、市販後など、開発のあらゆる段階でカスタマイズされた戦略を策定し、段階に応じた規制サポートを提供することができます。
当社は、微生物系で発現する組み換え生物製剤（例： 大腸菌、酵母）。当社は、細胞および遺伝子治療用のウイルスベクターワクチン、ウイルス様粒子（VLP）ワクチン、VLPキャリアタンパク質、サイトカイン（インターロイキン）、線維芽細胞増殖因子（FGF）、転写因子、IgGプロテアーゼ、Cas9ヌクレアーゼなど、さまざまなモダリティの規制戦略サポートとIND申請サポートに携わってきました。さらに、当社のグローバルパートナーは、IND/CTA、BLA/MAAなどのグローバルな規制関連業務でお客様を支援することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
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