mRNA は、遺伝子またはタンパク質の機能の研究に広く使用されています。一方、予防および治療用の生物学的製剤の開発では一般的です。 RNA 分子の一般的な合成戦略として、インビトロ転写 (IVT) を使用すると、カスタマイズされた転写物を効率的に取得できます。
Yaohai Bio-Pharma は、配列設計と最適化、IVT、精製、凍結乾燥、脂質ナノ粒子 (LNP) カプセル化など、高品質の RNA を提供する一連の mRNA 合成技術を確立しました。すべての製品は厳格な品質管理 (QC) 基準の下でリリースされます。
19年の新型コロナウイルス感染症(COVID-2020)のパンデミックの発生により、mRNA技術は飛躍的に進歩し、感染症予防のための予防ワクチン、腫瘍治療用ワクチンと薬剤、腫瘍治療、タンパク質など、その関連研究と応用は前例のない発展を遂げた。補充療法、再生医療、細胞および遺伝子療法 (CGT) です。
mRNAワクチン | mRNA治療薬 |
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プロセス | オプションサービス | サービスの詳細 | 配達期間(営業日) | 成果物 |
mRNA 配列の設計と最適化 | コード配列の設計と最適化 | CDS 配列設計とコドン最適化 | 1-3 | シーケンスファイル |
非コード配列の設計と最適化 | UTR、ポリA配列の設計と最適化 | |||
転写テンプレートプラスミドの調製 | 組換えプラスミドの調製 | 遺伝子合成 | 7-10 | |
プラスミドの増幅と抽出 | 4 | |||
プラスミドの線状化と精製 | ||||
mRNA のインビトロ転写 | 共転写キャッピング (ワンステップ法) | インビトロ転写 (IVT) / Cap アナログ | 1-2 | 無し |
塩基修飾(UTP/CTP修飾) | ||||
DNA テンプレートの除去 (DNase I) | ||||
酵素キャッピング (2 段階プロセス) | IVT | 2-3 | ||
塩基修飾(UTP/CTP修飾) | ||||
DNA テンプレートの除去 (DNase I) | ||||
mRNA精製(塩化リチウム/磁気ビーズ) | ||||
酵素によるキャッピング | ||||
mRNAの精製 | 従来の精製スキーム | 塩化リチウムの沈殿 | 1 | mRNA原薬 |
磁気ビーズの精製 | ||||
クロマトグラフィーカラム精製スキーム | 複数のクロマトグラフィー法の組み合わせ | 1-2 | ||
バッファ交換 | 限外ろ過 | 1 | ||
mRNAの凍結乾燥 | 凍結乾燥 | 予備凍結 | 2-3 | mRNA凍結乾燥粉末 |
一次乾燥(昇華) | ||||
二次乾燥(脱着) | ||||
mRNAのカプセル化 | LNPカプセル化 | LNPカプセル化 | 2-3 | mRNA-LNP医薬品 |
濃度と緩衝液交換 | ||||
mRNAの品質分析 | mRNA原薬・凍結乾燥粉末 | 濃度、純度 | 1 | 試験報告書 |
完全性、キャッピング効率、ポリAテール分布 | 2-5 | |||
mRNA-LNP製剤 | カプセル化効率 | 1 | ||
粒子サイズと分布 | ||||
表面電荷 | ||||
mRNA発現の検証 | 293Tセルの評価 | 細胞プレーティング | 4 | |
細胞の一過性トランスフェクション | ||||
蛍光シグナル観察 | 1-3 | |||
ウェスタンブロット (WB) / 酵素免疫吸着法 (ELISA) |
5フィートキャップ | ▪ 上限なし ▪ Cap0、共同キャップ付き ▪ Cap1、共同キャップ付き ▪ Cap1、酵素的キャッピング |
5 フィート UTR/3 フィート UTR | ▪ 自然 UTR シーケンス ▪ 変異型/改変された UTR 配列 |
3'ポリAテール | ▪ 100A ~120A テール (推奨) ▪ セグメント化されたポリAテール ▪ その他のカスタムテール |
修飾ヌクレオシド | ▪ 未修飾塩基 ▪ プソイドウリジン (Ψ) ▪ N1-メチルプソイドウリジン (N1Ψ) ▪ 5-メチルシトシン (m5C) ▪ 5-メチルウリジン (m5U) ▪ 5-メトキシウリジン (5moU) ▪ 2-チオウリジン (s2U) ▪ 2'-O-メチル-U ▪ その他の変更 |
統合サービスフロー
フロントエンドの配列設計からバックエンドのmRNA調製、品質管理、発現検証までの一連のサービスを提供します。
国際的な最先端のシーケンス設計と最適化
専門的な mRNA 配列設計と最適化により、効率的な mRNA 発現が促進されます。
多様なヌクレオチド修飾
mRNA 発現を効果的に増加させ、mRNA の有害な免疫反応を軽減します。
成熟した浄化プラットフォーム
従来の精製方法と独自の精製方法を組み合わせることで、高純度のmRNAサンプルが得られます
完全な QC プラットフォーム
QC オプションを充実させて、濃度、A260/280 純度、完全性などのルーチンテストの要件や、キャッピング効率/ポリA 分布などの高品質管理要件を満たすことができます。
迅速な配達
カスタマイズされた mRNA は、外部委託された配列合成を除いて、最短 7 日で納品できます。