脂質ナノ粒子 (LNP) は、小さな RNA 分子または大きな RNA 分子を送達するための効果的な媒体として、臨床現場への導入に成功しました。 LNP には通常、カチオン性脂質、PEG 脂質、ヘルパー脂質、コレステロールの 4 つの脂質成分が含まれています。
LNP 製剤の開発は、製造、輸送、長期保管、投与、送達中の薬剤の品質、効率、安定性を確保するための mRNA ライフサイクルの最も重要な側面の 1 つです。
クオリティ・バイ・デザイン (QbD)
エクスペリエンスのデザイン (DoE)
一度に 1 つの要素 (OFAT)
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Sサービス詳細 |
ユニット操作 |
計測パラメータ |
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LNP 脂質成分のスクリーニング |
ハイスループットの製剤スクリーニング |
Lイピッド種類、脂質モル比 |
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LNPプロセス開発 |
マイクロ流体技術 |
N/P モル比、水相とエタノール相の比、供給流量 |
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mRNA-LNP 製剤の開発 |
リピッドDP製剤のスクリーニング |
緩衝剤組成、pH、イオン強度、安定剤、界面活性剤、賦形剤、等. |
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凍結乾燥DP製剤のスクリーニング |
凍結保護剤（スクロース、トレハロースなど）、bバッファーシステム、賦形剤、等. |
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