A B-típusú hepatitis a hepatisis B-vírus (HBV) által okozott fertőzés, amely a gyomort érinti. A kronikus fertőzésekhez vezethet, és növelik a halálos kockázatot cirrhosis és gyomorfibroma miatt. További HBV oltóanyagok érhetők el a piacra a potenciálisan halálos B-típusú hepatitist megelőzni, amely 98%-100% védelmet nyújt.
A Bulmberg eredményei alapján, aki az ausztrál antigen felfedezéséért kapta meg a Nobel-díjat, az első generációja HBV oltóanyagra 1981-ben adtak engedélyt. Az ausztrál antigen, amely mostantól hepatitis B felületes antigen (HBsAg), felismerésre jutott és tisztításra került a vírus fertőzött betegek véréből. Az egyedi oltóanyagot közvetlenül fejlesztették ki emberi viszőkből származó HBsAg-ból.
Azonban a vérrel kapcsolatos oltóanyagot 1986-ban helyettesítették módosított rekombináns HBsAg-val (mint például Recombivax HB , Engerix-B ) termelték rekombináns DNS módszerekkel és kagylósejtben bioszéfesség miatt.
A meglévő kagylóból származó HBV-irodalom gyártása az HBsAg monomerák sajátmagukba gyűlésére alapul VLP-kként. A tisztított HBsAg-ről jelentették, hogy VLP-ket mutat ∼22 nm méretű. És a 60%-70%-a a képzett HBsAg VLP-nek HBsAg monomerikus fehérjekből áll, a maradék pedig zsírt tartalmaz. Összefoglalva, a létrehozott VLP-k növeltek immunogénitást, hatékonyan indukálva erős naturalizáló antigénfelelemeket. A vakcina biztonsági profilja kiemelkedő, mivel nem tartalmaz semmilyen vírusi genomot.
Ábra 1. Elektronmikroszkóp rekonstruált hepatitis B vírus felületi antigena (HBsAg). Weboldal: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma egyedi CDMO megoldást kínál az HBV VLP vakcina számára
HBV VLP Vakcinák folyamatban
|
Közös Név
|
Vásárnév / Alternatív Név
|
Kifejezési Rendszer
|
Alapító / Gyártás
|
Kutatási és Fejlesztési Fázis
|
|
B-típusú hepatitis-oltalom, rekombináns
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Kékszaglány (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Jóváhagyás
|
|
B-típusú hepatitis-oltalom, rekombináns
|
Engerix-B
|
Kékszaglány (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Jóváhagyás
|
|
Adjuvánsos B-típusú hepatitis-oltalom (rekombináns)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Kémiás (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
Jóváhagyás
|
|
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom
|
Frissítés vár
|
Kémiás (Hansenula polymorpha)
|
Hualan Yumivak-Xinxiang
|
Jóváhagyás
|
|
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom
|
Frissítés vár
|
Kémiás (Hansenula polymorpha)
|
Aimi Yumivak
|
Jóváhagyás
|
|
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
CHO sejt
|
VBI yumivak
|
Jóváhagyás
|
|
Rekombináns HBV felületi antigén szubunitás yumivak
|
Heberbiovac HB
|
Kémi
|
Kutatóintézet ICGEB
|
Jóváhagyás
|
|
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom
|
Frissítés vár
|
CHO sejt
|
Wuhan Biológiai, Sinopharm
|
Jóváhagyás
|
|
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom
|
Frissítés vár
|
CHO sejt
|
Lanzhou Biotechnológia, Sinopharm
|
Jóváhagyás
|
|
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom
|
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom
|
Kékszaglány (Saccharomyces cerevisiae)
|
Shenzhen Kangtai Biotechnológia
|
Jóváhagyás
|
|
B-típusú hepatitis-oltalom rekombináns
|
Shanvac B
|
Frissítés vár
|
Sanofi
|
Jóváhagyás
|
|
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom
|
GerVax
|
CHO sejtrendszer
|
Észak-Kína Gyógyszer Jintan Biotechnológia
|
Jóváhagyás
|
|
B-típusú hepatitis vírus fertőzés
|
BEVAC
|
Frissítés vár
|
Biological E
|
Jóváhagyás
|
|
B-típusú hepatitis-oltalom rekombináns
|
Frissítés vár
|
Frissítés vár
|
Combitech
|
Jóváhagyás
|
|
B-típusú hepatitis oltás
|
Frissítés vár
|
Frissítés vár
|
BioNet
|
Jóváhagyás
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Frissítés vár
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
II. fázis
|
|
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom
|
Rekombináns B-típusú hepatitis-oltalom (Kékszenvedély)
|
Kémiás (Hansenula polymorpha)
|
Beijing Minhai
|
I. szakasz
|
Hivatkozás:
Cid R, Bolívar J. Platformok fehérjelap alapú vakcinák gyártására: a klasszikus stratégiaiktól a következő generációig. Biomolecules. 2021 július 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vírusféle részecskés oltás, a tervtől az alkalmazásig. Cell Mol Immunol. 2022 szeptember;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
