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Semaglutida

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Semaglutida

Descripción de semaglutida

La semaglutida es un análogo del péptido 1 similar al glucagón humano recombinante (GLP-1), que pertenece a la clase de agonistas del receptor de GLP-1 (o GLP-1 RA). Novo Nordisk desarrolló tres formulaciones de semaglutida que ya están disponibles en el mercado: Ozempic y Wegovy (formulación inyectable) y Rybelsus (tableta oral).

Ozempic y Rybelsus están indicados para el control de la glucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, mientras que Wegovy está indicado para el control del peso en pacientes con obesidad o sobrepeso.

 

Sinónimos

Semaglutida, Ozempic (formulación inyectable para el control glucémico), Wegovy (formulación inyectable para el control del peso), Rybelsus (semaglutida oral), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX

 

Secuencia de aminoácidos de semaglutida

La semaglutida es un análogo del GLP-1 (7-37) de acción prolongada y bien diseñado basado en liraglutida. La semaglutida se diferencia de la liraglutida en dos sitios. La posición 8 se reemplaza por Aib(U), una modificación que la protege significativamente de la degradación enzimática por la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-4). Además, la cadena de ácidos grasos modificada y dos intermediarios PEG2 son óptimos para una eficacia prolongada tanto in vitro como in vivo.

Fig 1. Fórmula estructural de semaglutida

 

Formulación de semaglutida

Ingredientes inactivos de Ozempic (inyección)

Fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol y agua para inyección.

Ingredientes inactivos de Wegovy (inyección)

Fosfato disódico dihidrato, cloruro sódico, 8.25 mg, agua para inyección, con o sin ácido clorhídrico e hidróxido sódico.

Ingredientes inactivos de Rybelsus (formulación oral)

Estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona y salcaprozato de sodio (SNAC, un potenciador de la absorción).
Sistema de expresión

Levadura

Proceso de fabricación de semaglutida

Fabricación de sustancias farmacológicas

Fermentación de levadura y recolección de caldo de cultivo.

Purificación para producir una estructura peptídica pura (también llamada GLP-1(9-37) o precursor de semaglutida)

Modificación y purificación de péptidos para formar sustancia activa.

Fabricación de productos farmacéuticos

Llenado-Acabado aséptico: Preparación de la formulación y llenado en cartuchos, seguido de acabado.

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