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Modalidad

Visión general de la vacuna

Las vacunas funcionan mediante una exposición controlada a patógenos completos inofensivos (virus o bacteria) u antígenos específicos, lo que asegura que el sistema inmunológico pueda neutralizar adecuadamente el patógeno cuando el organismo se enfrente a él.

Las vacunaciones convencionales incluyen vacunas conjugadas y subunidades, así como patógenos vivos atenuados, inactivados y con defecto de replicación. Pueden contener organismos vivos atenuados; organismos inactivados; toxinas inactivadas; antígenos o epitopos antigénicos, como las vacunas subunidades y conjugadas.

Las limitaciones de las tecnologías tradicionales han impulsado la aplicación de enfoques novedosos para vacunas, incluidas las vacunas de ácido nucleico, como las vacunas de ADN y ARNm, vacunas de vectores virales, así como vacunas de vectores microbianos que codifican los antígenos o epitopos antigénicos objetivo.

Yaohai Bio-Pharma ofrece una gama de servicios de vacunas utilizando sistemas de fermentación microbiana, como sigue:

Ruta técnica Nuestro Negocio Entregables (intermedio/sustancia del medicamento/producto final) Soluciones de Yaohai
vacunas contra el ARN DS o DP: mRNA o LNP-mRNA. Nuestro socio, NanoStar, nos otorgó licencia de sus propias patentes de LNP.

Servicios de vacunas CRDMO, incluidos intermedios, sustancias farmacéuticas (DS) o productos farmacéuticos (DP) 【grado GMP】

• Preparación de muestras de investigación, como mRNA, ADN o proteínas;

• Bancos celulares microbianos;

• Desarrollo de procesos, como fermentación, purificación y formulación;

• Desarrollo de métodos de análisis;

• Fabricación GMP de mRNA, ADN, proteínas, bacterias vivas (Laboratorio BSL-1/BSL-2);

• Control de calidad de los productos;

• Registro.

DS o DP: ADN de plásmido
Intermedio: ADN de plásmido
DS o DP (adjuvante): vacunas basadas en antígenos recombinantes, p. ej., vacunas profilácticas para VPH, VSR, o vacunas terapéuticas para el cáncer, la hipertensión.
DS o DP: vacunas conjugadas, p. ej., vacunas contra el neumococo, meningococo. Intermedio: proteínas portadoras, p. ej., VLP, CRM197, toxina del tétanos, etc.
DS o DP (adjuvante): Vacuna de polisacáridos, por ejemplo, vacuna Typhim Vi, vacuna neumocócica.
DS o DP: Toxoide inactivado, por ejemplo, toxina de difteria, tétanos y tos ferina, etc.
DS o DP: Vacunas vivas atenuadas, por ejemplo, BCG vivo, vacuna contra el cólera viva.
DS o DP: Vacunas inactivadas, por ejemplo, vacuna inactivada de Salmonella del tifus humano
DS o DP: Productos microbianos vivos
Yaohai Bio-Pharma Ofrece Solución Integral de CDMO para Vacunas
Referencia:

Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Enfoques novedosos para el desarrollo de vacunas. Cell. 2021 Mar 18;184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.

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