Terapeutické použití urikázy
Kyselina močová se může stát po dlouhé době akumulace v lidském těle nerozpustnou a vést ke krystalizaci v kloubech a vážné dně; jako u jiných tvorů, kteří mají v těle urikázu (urátoxidázu), urát se může přeměnit na alantoin a snadno se rozpustit.
Exogenní urikáza má proto potenciál být vyvinuta jako účinná terapie pro pacienty s hyperurikémií a dnou.
FDA schválil prodej těchto dvou urikáz, konkrétně rasburikázy a peglotikázy. Rasburikáza (Elitek), odvozená z Aspergillus flavus uricase, se vyrábí v Saccharomyces cerevisiae, kmen kvasinek. Jako nePEGylovaná urikáza je Rasburicase schválena FDA&EMA pro pediatrické i dospělé pacienty. Má poločas 16-22 hodin a podává se intravenózně (v dávce 0.20 mg/kg) denně po dobu až 7 dnů.
Peglotikasa (Krystexxa) je PEGylovaná rekombinantní urikáza s delším poločasem (6.4-13.8 dnů). Peglotikasa, odvozená z urikasy z jater savců a paviána, se vyrábí v Escherichia coli (E. coli) a kovalentně konjugované s monomethoxy-PEG (mPEG). V roce 2010 schválila FDA použití peglotikázy u pacientů s dnou refrakterních na konvenční léčbu. Doporučená dávka peglotikázy je 8 mg intravenózní infuzí každé dva týdny.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro Uricase
Urikázové potrubí
|
Obecný název
|
Název značky/alternativní název
|
Výrazový systém
|
Indikace
|
Výrobce
|
Nejnovější fáze
|
|
Peglotikáza
|
Krystexxa, Puricase, PEG-urikáza
|
E. cívka
|
Refrakterní dna
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Odsouhlasení
|
|
Rasburikáza
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hyperurikémie, rakovina
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Odsouhlasení
|
|
Rasburikáza biosimilární
|
tuly
|
kvasnice
|
Hyperurikémie
|
Skupina Virchow
|
Odsouhlasení
|
|
PEGylovaná rekombinantní urikáza
|
1501
|
Čeká na aktualizaci
|
Hyperurikémie
|
xiuzheng,
|
Fáze II
|
|
ALLN-346
|
Inženýrsky vytvořená urátoxidáza (UrOx)
|
Čeká na aktualizaci
|
Dna, hyperurikémie, chronické onemocnění ledvin (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Fáze II
|
|
PEGylovaná rekombinantní urikáza
|
JS103
|
Čeká na aktualizaci
|
Hyperurikémie, dna
|
Junshi Biosciences
|
Fáze I
|
|
Rekombinantní urátoxidáza
|
Injekční rekombinantní urátoxidáza
|
E. cívka
|
Hyperurikémie
|
Biodoor biotechnologie
|
Fáze II
|
|
Pegylovaná rekombinantní urikáza
|
HZBio1
|
E. cívka
|
Dna
|
Biotechnologie Chongqing Paijin; Biofarmaceutický přípravek Hangzhou Longda Xinke
|
Fáze I/II
|
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
kvasnice
|
Dna, syndrom rozpadu nádoru (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Fáze I
|
|
Pegylovaná rekombinantní urikáza
|
PRX-115
|
Rostlinná buňka
|
Refrakterní dna
|
Protalix BioTherapeutics
|
Fáze I
|
|
Pegylovaná rekombinantní urikáza
|
Čeká na aktualizaci
|
Čeká na aktualizaci
|
Dna
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Fáze I
|
|
Rekombinantní candida utilis uricase
|
Čeká na aktualizaci
|
kvasnice
|
Hyperurikémie
|
Peking SL Pharmaceutical
|
Fáze I
|
Reference:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mechanismy a zdůvodnění použití urikázy u pacientů s dnou. Nat Rev Rheumatol. říjen 2023;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
