Terapeutické použití aktivátoru zkráceného tkáňového plazminogenu (tPA)
Fibrinolytická terapie poskytuje alternativu k mechanické reperfuzi v podmínkách omezených lékařských zdrojů pro infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI). Není-li perkutánní koronární intervence (PCI) k dispozici do 120 minut, je třeba použít reteplázu nebo jinou fibrinolytickou terapii s rekombinantním lidským tkáňovým aktivátorem plazminogenu (tPA).
Retepláza (Retavase) je rekombinantní aktivátor fibrinogenu určený pro fibrinolytickou léčbu akutního STEMI. Může katalyzovat štěpení endogenního fibrinogenu za vzniku fibrinolytických enzymů (plasmin), které mohou naopak degradovat fibrinovou matrici trombu, a proto provádět trombolytický účinek.
Jako neglykosylovaný fragment tkáňového aktivátoru plasminogenu (tPA) se Reteplase také nazývá zkrácený tPA a skládá se z kringle 2 a proteázových domén lidského tPA. Kromě toho obsahuje 355 z 527 aminokyselin začínajících Ser1 a končících Pro527 původní sekvence tPA, s výjimkou aminokyselin Val4 až Glu175. Retepláza se vyrábí technologií rekombinantní DNA. Cílový protein je exprimován v Escherichia coli (E. coli) jako neaktivní inkluzní tělíska, která jsou přeměněna na aktivní formu procesem refoldingu a purifikace. Chiesi USA (dříve EKR Therapeutics) vyvinula Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové řešení CDMO pro tPA
Potrubí aktivátoru tkáňového plazminogenu (tPA).
|
Generický název
|
Název značky/Alternativní název
|
Výrazový systém
|
Indikace
|
Výrobce
|
Fáze výzkumu a vývoje
|
|
Opětovné použití
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Akutní infarkt myokardu (AMI)
|
Chiesi USA (dříve EKR Therapeutics)
|
Odsouhlasení
|
|
Retepláza, biosimilární
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Akutní infarkt myokardu (AMI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Odsouhlasení
|
|
Retepláza, biosimilární
|
瑞通立
|
Čeká se na aktualizaci
|
Akutní infarkt myokardu (AMI)
|
China Resources Angde Biotech Pharma
|
Odsouhlasení
|
|
Retepláza, biosimilární
|
MiRel, R TPR 004
|
Čeká se na aktualizaci
|
Akutní infarkt myokardu (AMI)
|
Reliance Life Sciences
|
Odsouhlasení
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
