Terapeutické použití zkráceného plazminu
Symptomatická vitreomakulární adheze (VMA) je stav ohrožující zrak, kdy sklivcový gel neobvykle těsně přilne k sítnici, což vede k různým abnormalitám sítnice.
Jako nespecifická serinová proteáza byl vyvinut plasmin nebo zkrácený plasmin jako nechirurgická enzymová terapeutika pro léčbu symptomatické VMA. Plazmin přímo nebo nepřímo reguluje fibrinolýzu a lýzu různých makromolekul sklivce. Tento přístup může umožnit proteolytickou degradaci proteinových složek („lepidlových“ molekul) sklivce a vitreoretinálního rozhraní (např. lamininu, fibronektinu a kolagenu) způsobenou VMA.
Ocriplasmin, také známý jako Jetrea nebo mikroplasmin, je zkrácená rekombinantní forma plasminu lidské serinové proteázy, která je produkována v expresním systému v Pichia pastoris. Skládá se ze dvou peptidových řetězců, z nichž každý obsahuje 19 a 230 aminokyselin, a má molekulovou hmotnost 27.2 kDa. Ocriplasmin je vyvinut pro léčbu symptomatické VMA prostřednictvím selektivního štěpení peptidových vazeb na C-koncích argininu (Arg) nebo lysinu. (Lys) zbytky.
Ocriplasmin (Jetrea) je nyní dostupný v USA (FDA) a Evropě (EMA). Je vyvinut a komercializován společností Oxurion (dříve ThromboGenics). V roce 2020 získala společnost Inceptua globální komerční práva na Jetrea od společnosti Oxurion NV.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové řešení CDMO pro zkrácený plasmin
Zkrácené plazmové potrubí
Generický název
|
Název značky/Alternativní název
|
Výrazový systém
|
Indikace
|
Výrobce
|
Fáze výzkumu a vývoje
|
ocriplasmin
|
Jejetrea, THR-409, A-01016, Jetrea
|
Kvasnice (Pichia pastoris)
|
Poruchy sítnice, Symptomatické vitreomakulární adheze, Diabetická retinopatie
|
Thrombogenics, Inc., Oxurion NV, Alcon AG
|
Schválený
|
JZB-32
|
Rekombinantní lidský zkrácený plasmin
|
Čeká se na aktualizaci
|
Symptomatické vitreomakulární adheze, choroidální cévní onemocnění podobné polypu
|
Biotechnologie Chengdu Zeyan, biotechnologie Hefei Zeyan
|
Fáze I
|
ocriplasmin
|
GW005, Rekombinantní zkrácený lidský plasmin
|
kvasnice
|
Symptomatické vitreomakulární adheze
|
Mabwell Bioscience
|
Předklinické
|