PTH

Metoda

PTH, parathormon

Lidský parathormon (hPTH) je polypeptid skládající se z 84 aminokyselin. Biologické funkce hPTH zahrnují modulaci metabolismu fosfátů a vápníku v krvi a kostech. Jak hormon hPTH(1-84) plné délky, tak N-terminální fragment hPTH(1-34) mají anabolický účinek a zvyšují kostní hmotu.

Jako první anabolické činidlo schválené pro léčbu osteoporózy je N-terminální (1-34) fragment hormonu hPTH plné délky produkován v Escherichia coli (E. coli) pomocí technologie rekombinantní DNA. Plný hPTH (obchodní název Natpara) produkoval E. coli se používá jako doplněk vápníku a vitaminu D k léčbě hypokalcémie u pacientů s hypoparatyreózou.

PTH pro terapeutické použití

Plná délka hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinantní lidský PTH plné délky (1-84) je licencován pro terapii hypoparatyreózy. Natpara byla schválena FDA v roce 2015 jako doplněk vápníku a vitaminu D k léčbě pacientů s hypoparatyreózou, která je špatně kontrolována konvenční terapií. Podmíněná registrace pro rhPTH(1–84) byla udělena v roce 2017 Evropskou komisí.

N-terminální fragment, hPTH(1–34)

Teriparatidová injekce (FORTEO) je rekombinantní fragment lidského parathormonu (hPTH 1-34), jehož sekvence je identická s biologicky aktivní oblastí nativního hPTH34. Teriparatid byl vyvinut společností Lilly a vyroben technologií rekombinantní DNA za použití modifikovaného kmene E. coli.

Pro každodenní subkutánní injekci je k dispozici několik schválených přípravků obsahujících PTH, včetně lyofilizovaného prášku a injekčních přípravků, což snižuje pacientovu spolupráci při léčbě. Dlouhodobě působící přípravek nazývaný teriparatid acetát (teridon) byl schválen japonským PMDA. Kromě toho se vyvíjejí transdermální cesty, jako jsou mikrojehly teriparatid-ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro PTH

PTH potrubí

Obecný název	Jméno značky/ Alternativní název	Výrazový systém	Indikace	Výrobce	Nejnovější fáze
Teriparatid	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporóza, osteoporóza u mužů, postmenopauzální osteoporóza, osteoporóza vyvolaná glukokortikoidy	Eli Lilly	Odsouhlasení
Teriparatid	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopauzální osteoporóza	Shanghai United Cell Biotechnology	Odsouhlasení
Teriparatid biosimilární	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopauzální osteoporóza	Salubris	Odsouhlasení
Teriparatid biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	Postmenopauzální osteoporóza	Teva Pharms	Odsouhlasení
Teriparatid biosimilární	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopauzální osteoporóza	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Odsouhlasení
Teriparatid	Kauliv	E. coli	Postmenopauzální osteoporóza, osteoporóza mužů, osteoporóza vyvolaná glukokortikoidy	Strides Pharma Science Limited	Odsouhlasení
Teriparatid	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Enzene Biosciences	Odsouhlasení
Teriparatid	Sondelbay	E. coli	Postmenopauzální osteoporóza, osteoporóza mužů, osteoporóza vyvolaná glukokortikoidy	Accord Healthcare	Odsouhlasení
Teriparatid biosimilární	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporóza	STADA Arzneimittel AG	Odsouhlasení
Teriparatid-RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopauzální osteoporóza, osteoporóza mužů, osteoporóza	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Odsouhlasení
Teriparatid biosimilární	Bonista, Osteotid, rhPTH (1-34)	NA, Syntetický peptid	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Odsouhlasení
Teriparatid biosimilární	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	Theramex Ireland Limited	Odsouhlasení
Teriparatid biosimilární	rhPTH (1-34)	Čeká na aktualizaci	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	Zydus Lifesciences Ltd.	Odsouhlasení
Teriparatid biosimilární	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Čeká na aktualizaci	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	Biosidus SA	Odsouhlasení
Teriparatid biosimilární	Terifrac, INTG8	Čeká na aktualizaci	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Odsouhlasení
Teriparatid biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Odsouhlasení
Teriparatid biosimilární	rhPTH (1-34)	Čeká na aktualizaci	Osteoporóza, postmenopauzální osteoporóza	AMEGA Biotech	Odsouhlasení
Teriparatid acetát	jednou týdně MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Chemická syntéza	osteoporóza	Asahi Kasei Pharma	Odsouhlasení
Abaloparatid	TYMLOS	NA, Chemická syntéza	osteoporóza	Ipsen, Radius Health, skupina TEIJIN	Odsouhlasení
Teriparatid	HB1082	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Wuxi Hebang biotechnologie	Odeslat ke schválení
Teriparatid biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Peking Genetech Pharmaceutical	Odeslat ke schválení
Teriparatide, jednou týdně	SAL056	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Salubris	Fáze III
Teriparatid biosimilární	rhPTH (1-34)	Čeká na aktualizaci	osteoporóza Postmenopauzální osteoporóza	Shanghai United Cell Biotechnology	Fáze III
Teriparatid biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza Postmenopauzální osteoporóza	Globální chemikálie, Great Bay Bio	Fáze III
Teriparatid biosimilární	rhPTH (1-34)	Čeká na aktualizaci	DiGeorgeův syndrom Hypotyreóza	Národní ústav pro dentální a kraniofaciální výzkum	Fáze III
Teriparatid biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	Postmenopauzální osteoporóza	Biotechnologie Zhongke Shenglongda	Fáze III
Teriparatid	EB613	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Entera Bio	Fáze II
Teriparatid	EB612	Čeká na aktualizaci	Hypoparatyreóza	Entera Bio	Fáze II
Teriparatid transdermální	hPTH(1-34), MicroCor PTH, teriparatid transdermální	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Společnost Corium International, Inc.	Fáze II
Teriparatid microneedle-ZP-PTH	Transdermální aplikace mikrojehlou	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fáze II
Teriparatid biosimilární	AK159	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fáze I
Teriparatid biosimilární	SBL-001	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fáze I
Teriparatid biosimilární	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Společnost Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fáze I
Teriparatid biosimilární	T0003	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fáze I
Teriparatid-Bonosom	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Minapharm Pharmaceuticals	Fáze I
Teriparatide-PB (Osteo)-1010	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Paras Biopharmaceuticals Finsko	Předklinické
Fúzní polypeptid parathormonu (PTH).	dlouhodobě působící PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Čeká na aktualizaci	Hypoparatyreóza	Aeterna Zentaris	Předklinické
KUR 111	I-0401, KUR 111	Čeká na aktualizaci	Zlomenina	Kuros Biosciences Ltd.	Fáze II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Čeká na aktualizaci	Degenerace meziobratlové ploténky Zlomenina	Kuros Biosciences Ltd.	Fáze II
parathormon 1-34	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Celgen biopharma	Fáze II
Parathormon 1-34	Perorální tobolky, RT102, RT110	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	Rani Therapeutics LLC	Fáze I
PTH-CBD	BMD 1221	Čeká na aktualizaci	Zlomenina / Růst vlasů	BiologicsMD, University of Arkansas System	Předklinické
PTH-1A	Inverzní agonista parathormonu	Čeká na aktualizaci	Metafyzární chondrodysplazie, Jansenův typ	National Institutes of Health	Předklinické
Parathormon-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogelové amino-mikrokuličky	Čeká na aktualizaci	Hypoparatyreóza	ProLynx	Předklinické
Abaloparatid-BA-O58	BA-O58	NA, Syntetický peptid	Postmenopauzální osteoporóza	Enzene Biosciences	Předklinické
Hormon příštítných tělísek	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypokalcémie, hypoparatyreóza	Takeda, Shire Plc	Odsouhlasení
Parathormon 1-84	rhPTH (1-84)	Čeká na aktualizaci	osteoporóza Postmenopauzální osteoporóza	Kerun biopharm	Fáze III
Parathormon 1-84	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	hypokalcémie	Lékárna Buchang	Fáze I
Palopegteriparatid	PTH proléčivo, TransCon PTH, ACP-014, Yorvipath	Čeká na aktualizaci	Hypoparatyreóza	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Odsouhlasení
Protein související s parathormonem (1-36)	1-36 lidský PTHRP, 1-36 lidský humorální hyperkalcemický faktor, HUMAN PTHRP-(1-36)	Čeká na aktualizaci	osteoporóza	National Institutes of Health	Fáze II
NOV004	Čeká na aktualizaci	Čeká na aktualizaci	Osteogenesis imperfecta	Novosteo, kdoule Therapeutics	Předklinické

Reference:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analogy parathormonu v léčbě osteoporózy. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparatyreóza. Nat Rev Dis Primers. 2017. srpna 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Všechny kategorie

Metoda

PTH, parathormon

PTH pro terapeutické použití

Plná délka hPTH, hPTH(1–84)

N-terminální fragment, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro PTH

PTH potrubí

Reference:

MIKROBIÁLNÍ CDMO

Rychlé odkazy

KONTAKTY

Ozvěte se nám