Při léčbě chronických ran se k řízení procesu hojení využívá destičkový růstový faktor (PDGF), konkrétně jeho izoforma BB (PDGF-BB). V místě poškození produkují aktivní krevní destičky PDGF, který přitahuje a roste mezenchymální kmenové buňky a iniciuje proces opravy tkáně.
Aplikace PDGF
Becaplermin (Regranex)
Léčivou látkou přípravku Regranex gel je rekombinantní lidský růstový faktor odvozený od krevních destiček (PDGF), bekaplermin, který byl objeven pro lokální léčbu diabetických neuropatických vředů dolních končetin. Becaplermin se vyrábí pomocí technologie rekombinantní DNA v uměle vytvořených kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae) nesoucí gen kódující PDGF B-řetězec. Rekombinantní protein PDGF-BB je homodimer sestávající ze dvou identických polypeptidových řetězců spojených disulfidovými vazbami s molekulovou hmotností přibližně 25 kDa. Becaplermin (Regranex) byl vyvinut společností Smith & Nephew.
Zvětšit
Augment (Injectable) je náhrada za kostní štěp, který obsahuje tři části, včetně rekombinantního lidského PDGF-BB.
První část je tvořena částicemi kostěného keramického materiálu zvaného beta-trikalciumfosfát (beta-TCP); druhou část tvoří tkáň hovězí kůže (hovězí kolagen); třetí částí je geneticky upravený lidský PDGF-BB vyrobený v kvasinkových buňkách. Augment, vyvinutý společností BioMimetic Therapeutics, je schválen FDA pro použití při artrodéze a kotníku u pacientů, kteří potřebují další štěpový materiál k nahrazení autoštěpů.
GEM 21S
GEM 21S se skládá ze dvou sterilních složek: rekombinantního, vysoce čistého lidského PDGF-BB a syntetického beta-trikalciumfosfátu (13-TCP) [Ca3(PO4)]. Jedná se o plně syntetický roubovací systém pro kostní a periodontální regeneraci a byl vyvinut společností Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové řešení CDMO pro PDGF
Potrubí pro růstový faktor odvozený z krevních destiček (PDGF).
Generický název
|
Název značky/Alternativní název
|
Výrazový systém
|
Indikace
|
Výrobce
|
Fáze výzkumu a vývoje
|
becaplermin
|
Regranex, gel Becaplermin, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
|
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)
|
Diabetické neuropatické vředy dolních končetin
|
Smith & Nephew
|
Odsouhlasení
|
Biologicky podobný becaplermin
|
Healace, Plermin gel, Rekombinantní lidský růstový faktor získaný z krevních destiček
|
Čeká se na aktualizaci
|
Diabetické vředy na nohou
|
Skupina Virchow
|
Odsouhlasení
|
Biologicky podobný becaplermin
|
rhPDGF-BB
|
Kvasnice (Pichia pastoris)
|
Diabetické neuropatické vředy dolních končetin
|
Tasly Pharmaceuticals
|
Fáze 3
|
Biologicky podobný becaplermin
|
BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
|
Čeká se na aktualizaci
|
Diabetické vředy na nohou
|
Adocia SA
|
Fáze 3
|
TPG gel
|
rhPDGF-BB
|
kvasnice
|
Diabetické vředy na nohou
|
Huaren Shengwu
|
Fáze 2
|
Periogen
|
rhPDGF a -beta-TCP
|
Čeká se na aktualizaci
|
Defekt periodontální kosti
|
Skupina Virchow
|
Fáze 3
|
GEM 21S
|
Growth-factor Enhanced Matrix, syntetický roubovací systém
|
kvasnice
|
Regenerace kostí a parodontu
|
BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
|
Odsouhlasení
|
Zvětšit
|
Alternativa kostního štěpu
|
kvasnice
|
artrodéza a kotník zadní nohy, které potřebují doplňkový materiál štěpu
|
Biomimetická terapeutika
|
Odsouhlasení
|
Reference:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Dvacet pět let rekombinantních lidských růstových faktorů rhPDGF-BB a rhBMP-2 při orální regeneraci tvrdých a měkkých tkání. Periodontol 2000. 2023 8. září doi: 10.1111/prd.12522.