Vzhledem ke schopnosti nervového růstového faktoru (NGF) regulovat růst a přežití buněk sítnice a rohovky byla rekombinantní forma NGF (Oxervate) schválena Evropskou lékovou agenturou (EMA) a americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv ( FDA) pro léčbu retinitis pigmentosa.
Kromě toho NGF hraje důležitou roli v neutrofilech a neuroprotekci, což ukazuje významný potenciál v léčbě neurodegenerativních onemocnění.
Aplikace nervového růstového faktoru (NGF)
Rekombinantní lidský NGF pro okulopata
Cengermin (Oxervate) vyvinutý společností Dompé Farmaceutici je přípravek s rekombinantním lidským nervovým růstovým faktorem (NGF) pro léčbu neurotrofické keratitidy. Vyrobeno v Escherichia coli (E. coli)rekombinantní NGF obsahuje 118 aminokyselin a může zlepšit přežití buněk sítnice a zároveň zpomalit zhoršování onemocnění a zachovat zrak.
Jeden kandidát NGF (CHF6467) je rekombinantní mutační forma lidského NGF se substitucí aminokyselin (R100E) vyvinutá Chiesi Farmaceutici. Rekombinantní protein NGF je exprimován v E. coli jako inkluzní tělíska, následované refoldingem, purifikací a štěpením za vzniku nativního NGF R100E. CHF6467 je zkoumán v klinické studii fáze 2, aby se vyhodnotila jeho bezpečnost a účinnost u gliomu optické dráhy (OPG).
NGF gen pro Alzheimerovu chorobu
Současně několik vlastností NGF včetně vysoké molekulové hmotnosti, vysoké polarity a záporného elektrického náboje ztěžuje průchod hematoencefalickou bariérou (BBB) k dosažení terapeutických cílů. Studují se strategie dodání založené na adenovirech (např. AAV) a buněčném biologickém podání.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro NGF
Potrubí nervového růstového faktoru (NGF).
Generický název
|
Jméno značky/
Alternativní jméno
|
Výrazový systém
|
Indikace
|
Výrobce
|
Fáze výzkumu a vývoje
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, oxervát, rekombinantní lidský NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Neurotrofická keratitida
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Odsouhlasení
|
CHF-6467
|
Mutovaný hNGF
|
Escherichia coli
|
Neurotrofická keratitida, gliom optické dráhy
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
fáze 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
CHO buňka
|
Neurotrofická keratitida
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
fáze 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
CHO buňka
|
Neurotrofická keratitida
|
Shandong Sinobioway biomedicína
|
fáze 2
|
rhNGF
|
Čeká se na aktualizaci
|
CHO buňka
|
Neurotrofická keratitida
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
fáze 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, buňka hmyzu
|
Neurotrofická keratitida
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
fáze 1
|