Inzulín pro člověka

Metoda

Inzulín

Inzulin, hormon složený z 51 aminokyselin a produkovaný β-buňkami Langerhansových ostrůvků, hraje zásadní roli při regulaci hladiny glukózy v krvi a účastní se různých metabolických procesů. Podporuje syntézu glykogenu v játrech a svalech, usnadňuje syntézu mastných kyselin v adipocytech a inhibuje glykogenolýzu a glukoneogenezi. Terapeutické použití inzulínu je primárně pro léčbu diabetu 1. typu, autoimunitní metabolické poruchy charakterizované nedostatečnou nebo chybějící produkcí inzulínu. V některých případech však může být inzulín použit i u diabetu 2. typu, kde je pozorována neúčinná produkce inzulínu. To zdůrazňuje význam inzulinu při léčbě cukrovky a udržení celkového metabolického zdraví.

Obr. 1. Aminokyselinové sekvence lidského inzulínu a inzulínových analogů

Vývoj rekombinantního inzulínu

Inzulín byl dříve extrahován ze zvířecí tkáně, což mělo nevýhody, jako je imunogenicita, omezená dostupnost a riziko kontaminace. Kromě toho se aminokyselinová sekvence inzulínu u různých druhů liší. Výroba inzulínu ve velkém měřítku začala zavedením technologie rekombinantní DNA, která nahradila předchozí metodu čištění inzulínu z hovězí a prasečí slinivky břišní.

První lidský rekombinantní inzulín byl schválen v roce 1982 a byl prvním lékem vytvořeným pomocí technik genetického inženýrství v Escherichia coli (E. coli). Od té doby byly vyvinuty různé rekombinantní inzulíny, primárně produkované v E. coli, přičemž některé jsou také produkovány v Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) si Pichia pastoris (P. pastoris).

Genetické inženýrství také umožnilo produkovat různé typy rekombinantního inzulínu, známého jako inzulínová analoga, které mají změněné aminokyselinové sekvence ve srovnání s nativním lidským inzulínem. Tyto inzulinové analogy mají různé farmakokinetické a farmakodynamické profily a jsou kategorizovány jako rychle působící (rychle působící) nebo krátkodobě působící, střednědobě působící a pomalu působící nebo dlouhodobě působící inzulin. Rychle působící inzulíny zvyšují hladinu inzulínu v krvi rychleji, zatímco pomalu působící inzulíny vstupují do krevního oběhu pomaleji, ale mají delší trvání, což pomáhá udržovat bazální hladiny inzulínu v krvi. Byl vyvinut také střednědobě působící inzulín se specifickou aktivitou.

Trvání akce	Analogy inzulínu	Struktura	Dostupné produkty
Krátkodobě nebo rychle působící inzulíny	Lidský inzulín	Nativní sekvence lidského inzulínu	Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv ( Zázrak)
Středně působící inzulíny	Lidský inzulín isofan	Nativní sekvence lidského inzulínu	Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)
Rychle působící inzulíny	Inzulín lispro	Upravený inzulín v řetězci B: Lys (B28), Pro (B29)	Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanoﬁ)
	Inzulin aspart	Upravený inzulín v řetězci B: Asp(B28)	NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)
	Inzulín glulisin	Upravený inzulín v řetězci B: Glu(B29), Lys(B3)	Apidra (Sanofi)
Dlouhodobě nebo pomalu působící inzulíny	Lidský inzulín, zinková suspenze	Nativní sekvence lidského inzulínu	Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)
	Inzulín glargin	Upravený inzulín na řetězcích A a B: Gly(A21), Arg-Arg je vložen na C-konec řetězce B	Lantus (Sanoﬁ), Toujeo (Sanoﬁ), Suliqua 100/33 (inzulin glargin a lixisenatid, Sanoﬁ), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)
	Inzulin detemir	Upravený inzulín v řetězci B: mastné kyseliny C14 jsou kovalentně spojeny s (B29) a Del (B30)	Levemir (Novo Nordisk)
	Inzulín degludec	Inženýrský inzulín v řetězci B: C16 mastné kyseliny jsou kovalentně spojeny s (B29) Lys a Del (B30)	Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (inzulin degludek a liraglutid, Novo Nordisk)
	Inzulinový Icodec	Upravený inzulín v řetězcích A a B: LysB29 (kyselina ikosandiová) A14E, B16H, B25H, desB30	Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro inzulín

Inzulinové potrubí

Generický název	Název značky/Alternativní název	Výrazový systém	Výrobce	Fáze výzkumu a vývoje
Lidský inzulín, rekombinantní	Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え)	kvasnice (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odsouhlasení
Lidský inzulín isofan	Novolin N, Insulatard, Protaphane	yeast (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odsouhlasení
Lidský inzulín, zinková suspenze	Monotard, Ultratard	kvasnice (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odsouhlasení
Inzulin aspart	NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐	kvasnice (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odsouhlasení
insulin aspart protamin + insulin aspart	Dvoufázový inzulín aspart, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30	kvasnice (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odsouhlasení
inzulin degludec	Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ	kvasnice (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odsouhlasení
Inzulin degludek + liraglutid	IDegLira, Tresiba, Insulin degludec/Victoza, 诺和益, ゾルトファイ	kvasnice (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odsouhlasení
Inzulin detemir	Levemir, レベミル, 诺和平	kvasnice (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odsouhlasení
Insulin Degludec + Insulin Aspart	DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, 诺和佳	kvasnice (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Odsouhlasení
Rekombinantní lidský inzulín	Humulin R, 优泌林	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly, Genentech	Odsouhlasení
Lidský inzulín isofan	Humulin N	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Odsouhlasení
Inzulin Lispro	Humalog, Liprolog, 优泌乐, ルムジェブ	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Odsouhlasení
lispro + protamin inzulín	Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Odsouhlasení
Inzulín glargin	Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリングラルギン(遺伝子組換え)	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Odsouhlasení
Rekombinantní lidský inzulín	Afrezza, Insuman	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Odsouhlasení
Inzulín lispro	Admelog, SAR342434	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Odsouhlasení
Inzulín glargin	Lantus, Toujeo, 来得时	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Odsouhlasení
Inzulin glargin + lixisenatid	Suliqua 100/33, glargin, inzulin-rekombinace, syntéza lixisenatidu	NA	Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma	Odsouhlasení
inzulín glulisin	apidra	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi, LifeScan	Odsouhlasení
Lidský isofanový inzulín	Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH	Čeká se na aktualizaci	Geropharm	Odsouhlasení
Inzulin Glargin	Lusduna	Escherichia coli (E. coli)	Merck	Schválení, staženo
Inzulin aspart	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Geropharm	Odsouhlasení
Inzulinový lidský prášek k inhalaci	Afresa, Afrezza, inzulín, lidský inzulín, lidský inzulín (prášek k inhalaci), inzulín k inhalaci, Technosphere inzulín, SAR-439065, Technosphere inzulínový systém	E. coli (Z12)	MannKind Corporation, Sanofi	Odsouhlasení
Inzulín glargin	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	PT Kalbe Farma	Odsouhlasení
Inzulín glargin	bGlargine, Semglee	droždí (Pichia Pastoris)	Viatris, Biocon Group, Mylan	Odsouhlasení
Inzulin aspart	bAspart	droždí (Pichia Pastoris)	Viatris, Mylan, Biocon Group	Odsouhlasení
Lidský inzulín, rekombinantní	Inpremzia	droždí (Pichia Pastoris)	Baxter, CELERITY PHARMS	Odsouhlasení
Glargin Insulin, biosimilární	Čeká se na aktualizaci	droždí (Pichia Pastoris)	HEC, Lannett	Odsouhlasení
lispro + protamin inzulín	速秀霖® 25	Čeká se na aktualizaci	Ganlee	Odsouhlasení
Inzulin aspart	锐秀霖	Čeká se na aktualizaci	Ganlee, Sandoz	Odsouhlasení
Inzulin Lispro	速秀霖	Čeká se na aktualizaci	Ganlee, Sandoz	Odsouhlasení
Inzulín glargin	长秀霖	Čeká se na aktualizaci	Ganlee, Sandoz	Odsouhlasení
Lidský inzulín, rekombinantní	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd.	Odsouhlasení
Inzulin Lispro	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Wanbang Biopharma	Odsouhlasení
Lidský inzulín, rekombinantní	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Wanbang Biopharma	Odsouhlasení
Inzulín glargin	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Odsouhlasení
Lidský inzulín, rekombinantní	优思灵	Pichia Pastoris	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Odsouhlasení
Inzulín glargin	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	MSD, Samsung Bioepis	Odsouhlasení
Inzulin aspart	锐舒霖	Čeká se na aktualizaci	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Odsouhlasení
Inzulín glargin	Biosimilars inzulínu glargin (THTB), 平舒霖	Čeká se na aktualizaci	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Odsouhlasení
Rekombinantní lidský inzulín	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Odsouhlasení
Inzulín glargin	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	WOCKHARDT	Odsouhlasení
mecasermin	INCRELEX	Escherichia coli	IPSEN, Genentech, Tercica	Odsouhlasení
Inzulin aspart	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Odsouhlasení
Inzulín glargin	Čeká se na aktualizaci	Escherichia coli	Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical	Odsouhlasení
Inzulin aspart	优倍灵	kvasnice	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Odsouhlasení
Inzulín glargin	优乐灵	Čeká se na aktualizaci	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Odsouhlasení
Inzulín prandiální injekční	Linjeta, VIAject	Čeká se na aktualizaci	Albireo Pharma, Biodel	Odeslat ke schválení
Inzulin Lispro	GP40191	Čeká se na aktualizaci	Geropharm	Odeslat ke schválení
Inzulín glargin	GP40201	Čeká se na aktualizaci	Geropharm	Odeslat ke schválení
inzulín	Biosimilární	Čeká se na aktualizaci	Marvel Lifesciences Ltd	Odeslat ke schválení
Inzulin+Protaminový inzulin	Biosimilární	Čeká se na aktualizaci	HEC	Odeslat ke schválení
Inzulín glargin	Biosimilární	Čeká se na aktualizaci	Biotechnologie Hefei Tianmai	Odeslat ke schválení
inzulin degludec	Biosimilární	Čeká se na aktualizaci	Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm	Odeslat ke schválení
lispro + protamin inzulín	Biosimilární	Čeká se na aktualizaci	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Odeslat ke schválení
inzulín lispro	LY900014	Čeká se na aktualizaci	Eli Lilly	Odeslat ke schválení
Inzulín glargin	Biosimilární	Čeká se na aktualizaci	Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal	Odeslat ke schválení
Inzulin aspart	Biosimilární	Čeká se na aktualizaci	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Odeslat ke schválení
insulin aspart protamin + insulin aspart	Biosimilární	Čeká se na aktualizaci	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Odeslat ke schválení
inzulin degludec	Biosimilární	Čeká se na aktualizaci	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Odeslat ke schválení
Inzulin aspart	Biosimilární	Čeká se na aktualizaci	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Odeslat ke schválení
Icodec Insulin/NN9535	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Novo Nordisk	Fáze III
Inzulínový kodek	IA287, qw Příprava	kvasnice	Novo Nordisk	Fáze III
Bazální inzulín-Fc	Bazální inzulín-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590	CHO buňka	Eli Lilly and Company	Fáze III
Inzulín glargin	HOE901-U300	Čeká se na aktualizaci	Sanofi	Fáze III
Exubera	Inhalační inzulín, vyřazeno	Čeká se na aktualizaci	Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics	Fáze III
Inzulín tregopil	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Biocon Group	Fáze III
ELGN-2112	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Elgan Pharma	Fáze III
ELGN-2112	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Elgan Pharma	Fáze III
Perorální sprej inzulín	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Biotechnologie Generex	Fáze III
inzulín	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Společnost MannKind Corporation	Fáze III
Subetta	léčivo obsahující uvolněné aktivní formy protilátek proti β-podjednotce inzulínového receptoru a protilátky proti endoteliální syntáze oxidu dusnatého	Čeká se na aktualizaci	Materia Medica Holding	Fáze III
Perorální inzulín-NTRA-2112	Ústní	Čeká se na aktualizaci	Nutrinia	Fáze III
Intranazální inzulín	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Panamerická univerzita	Fáze III
insulin aspart protamin + insulin aspart	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	SL Pharm	Fáze III
inzulin degludec	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	HEC	Fáze III
Insulin Degludec + Insulin Aspart	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	HEC	Fáze III
Insulin Degludec + Insulin Aspart	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd	Fáze III
insulin aspart protamin + insulin aspart	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Jilin JINsheng	Fáze III
INS068	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi	Fáze III
inzulín	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Merck, Merck Sharp & Dohme	Fáze III
inzulin degludec	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Bovaxbio, Chenan Biopharm	Fáze III
Insulin Degludec + Insulin Aspart	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd, Huisheng Pharm	Fáze III
Inzulin+Protaminový inzulin	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd, Huisheng Pharm	Fáze III
Protaminový inzulín	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Fáze III
lispro + protamin inzulín	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Fáze III
BC Lispro-THDB0206	Ultra-rychle působící BC Lispro	Čeká se na aktualizaci	Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia	Fáze III
Inzulínové enterosolventní pilulky	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	FOSSE BIO, Univerzita Tsinghua	Fáze III
Perorální inzulín-ORMD-0801	Perorální inzulín-ORMD-0801 (PODTM)	Čeká se na aktualizaci	Oramed Pharmaceuticals	Fáze III
Lidský inzulín	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Fáze III
Inzulín glargin	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Fáze III
inzulin degludec	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	CTTQ Pharma	Fáze III
inzulin degludec	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Fáze III
Inzulín intranazální	Intranazální inzulín	Čeká se na aktualizaci	Adhera Therapeutics, MDRNA	Fáze II
Inzulin Lispro + Pramlintid	Compound-Vynechat	Čeká se na aktualizaci	Adocia	Fáze II
inzulín Inhaled-AER 501	Inhalovaný inzulín	Čeká se na aktualizaci	Aerami Therapeutics	Fáze II
BIOD-123	Nové složení, rychlý nástup	Čeká se na aktualizaci	Albireo Pharma, Biodel	Fáze II
intranazální inzulín	Intranazální inzulín	Čeká se na aktualizaci	Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals	Fáze II
HDV inzulín Lispro	PŘÍPRAVA	Čeká se na aktualizaci	Diasome Pharmaceuticals	Fáze II
Lispro-PH20	Subkutánní podávání léků	Čeká se na aktualizaci	Halozyme Therapeutics	Fáze II
Aspart-PH20	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Halozyme Therapeutics	Fáze II
Inzulin338	Perorální inzulín	Čeká se na aktualizaci	Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk	Fáze II
Perorální inzulín	Ústní	Čeká se na aktualizaci	Oshadi Drug Administration	Fáze II
Super-dlouhodobě působící bazální inzulín-PE0139	Super-dlouho působící, fúzní protein	Čeká se na aktualizaci	PhaseBio Pharmaceuticals	Fáze II
Pramlintid + inzulín	XP3924	Čeká se na aktualizaci	Xeris Pharmaceuticals	Fáze II
BMS-754807	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Bristol Myers Squibb	Fáze II
Sloučenina: 基础长效胰岛素+GLP-1	HR17031	Čeká se na aktualizaci	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd	Fáze II
Insulin Glargin + Insulin Lispro	BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo	Čeká se na aktualizaci	Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia	Fáze II

Všechny kategorie

Metoda

Inzulín

Vývoj rekombinantního inzulínu

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro inzulín

Inzulinové potrubí

MIKROBIÁLNÍ CDMO

Rychlé odkazy

KONTAKTY

Ozvěte se nám