Inzulin pro lidi

Modalita

Insulin

Inzulin, hormon složený z 51 aminokyselin a vyrobující se v β-buňkách Langerhansových ostrůvků, hraje klíčovou roli při regulaci hladiny krevního cukru a účasti na různých metabolických procesech. Podporuje syntézu glykogenu v jateru a svaluích, usnadňuje syntézu tukových kyselin v adipocitech a inhibuje glykogenolýzu a gluconeogenézu. Terapeutické použití inzulinu je hlavně zaměřeno na léčbu diabetes typu 1, autoimunní metabolické choroby charakterizované nedostatkem nebo absence produkce inzulinu. Nicméně, v některých případech může být inzulin používán i u diabetu typu 2, kde dochází k neefektivní produkci inzulinu. To zdůrazňuje důležitost inzulinu při řízení diabetes a udržování celkového metabolického zdraví.

Obr. 1. Aminokyselinné sekvenční struktury lidského inzlinu a inzulinových analogů

Vývoj rekombinantního inzlinu

Dříve se inzulin extrahoval z tkaniny zvířat, což mělo nevýhody jako imunogenita, omezená dostupnost a riziko kontaminace. Navíc se amino kyselinný řetězec inzulinu liší u různých druhů. Masová výroba inzulinu začala s úvodem technologie rekombinantní DNA, která nahradila dřívější metodu čištění inzulinu z kravského a prasátka pankreatu.

První lidský rekombinantní inzulin byl schválen v roce 1982 a stal se tak prvním lékem vytvořeným pomocí technik genetického inženýrství v Escherichia coli (E. coli) . Od té doby byly vyvinuty různé rekombinantní inzuliny, převážně produkované v E. coli, některé také v Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) a Pichia pastoris (P. pastoris) .

Genetické inženýrství také umožnilo vyrábět různé typy rekombinantního insulínu, známé jako insulínové analogy, které mají změněné amino kyselinové posloupnosti ve srovnání s původním lidským insulínem. Tyto insulínové analogy mají odlišné farmakokinetické a farmakodynamické profily a jsou zařazeny jako rychle působící (rychlé účinky) nebo krátkodobé, středně působící a pomalu působící nebo dlouhodobé insulíny. Rychle působící insulíny zvyšují hladinu insulínu v krvi rychleji, zatímco pomalu působící insulíny pronikají do krve pomaleji, ale mají delší dobu účinku, což pomáhá udržovat bázové hladiny insulínu v krvi. Byly také vyvinuty středně působící insulíny se specifickou aktivitou.

Doba účinku	Insulínové analogy	Struktura	Dostupné produkty
Krátkodobé, nebo rychle působící insulíny	Lidský insulín	Původní lidská posloupnost insulínu	Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv (Marvel)
Insuliny střední působnosti	Lidový inzulin Isophane	Původní lidská posloupnost insulínu	Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)
Rychle působící insuliny	Insulin lispro	Inženýřská insulinová B řetěz: Lys(B28), Pro(B29)	Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanoﬁ)
	Insulin aspart	Inženýřská insulinová B řetěz: Asp(B28)	NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)
	Insulin glulisine	Inženýřské insulin s řetězem B:Glu(B29), Lys(B3)	Apidra (Sanoﬁ)
Dlouhodobě působící nebo pomalu účinkující insuliny	Lidské insulin, zinková suspenze	Původní lidská posloupnost insulínu	Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)
	Insulin Glargine	Inženýřské insulin s řetězci A a B:Gly(A21), Arg-Arg je vloženo na C-terminál řetězce B	Lantus (Sanoﬁ), Toujeo (Sanoﬁ), Suliqua 100/33 (insulin glargine a lixisenatid, Sanoﬁ), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)
	Insulin detemir	Inženýřské insulin s řetězcem B: kyselina tuková C14 je kovalentně spojena s (B29) a Del(B30)	Levemir (Novo Nordisk)
	Insulin degludec	Inženýřský insulin u řetězce B: kyselina C16 je kovalentně propojena s (B29)Lys a Del(B30)	Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insulin degludec a liraglutid, Novo Nordisk)
	Insulin icodec	Inženýřský insulin u řetězců A & B: LysB29(ikosanedioic acid) A14E, B16H, B25H, desB30	Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro insulin

Potrubí pro insulín

Obecné jméno	Značkové jméno / Alternativní jméno	Výrazový systém	Výrobce	Etapa výzkumu a vývoje
Lidský inzulin, rekombinantní	Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え)	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Schválení
Lidový inzulin Isophane	Novolin N, Insulatard, Protaphane	Ano t (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Schválení
Lidské insulin, zinková suspenze	Monotard, Ultratard	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Schválení
Insulin aspart	NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Schválení
insulin aspart protamin + insulin aspart	Fázový insulin aspart, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Schválení
insulin degludec	Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Schválení
Insulin degludec+Liraglutid	IDegLira, Tresiba, Insulin degludec/Victoza,诺和益, ゾルトファイ	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Schválení
Insulin detemir	Levemir, レベミル, NovoRapid	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Schválení
Insulin Degludec+Insulin Aspart	DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, Tresiba	Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)	Novo Nordisk	Schválení
Rekombinantní lidský insulín	Humulin R, U-100	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly, Genentech	Schválení
Lidový inzulin Isophane	Humulin N	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Schválení
Lispro Insulín	Humalog, Liprolog, 优泌乐, ルムジェブ	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Schválení
lispro+protaminová insulínová směs	Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Schválení
Insulin glargine	Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリングラルギン(遺伝子組換え)	Escherichia coli (E. coli)	Eli Lilly	Schválení
Rekombinantní lidský insulín	Afrezza, Insuman	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Schválení
Insulin lispro	Admelog, SAR342434	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Schválení
Insulin Glargine	Lantus, Toujeo, 来得时	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi	Schválení
Insulin glargine+lixisenatid	Suliqua 100/33, Insulin glargine-rekombinace, syntéza lixisenatidu	N.A.	Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma	Schválení
insulin glulisine	Apidra	Escherichia coli (E. coli)	Sanofi, LifeScan	Schválení
Lidský isofanový insulín	Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH	Čeká se aktualizace	Geropharm	Schválení
Insulin Glargine	Lusduna	Escherichia coli (E. coli)	Merck	Schválení, Staveno
Insulin aspart	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Geropharm	Schválení
Inhalovaný prášek lidského insulínu	Afresa, Afrezza, Insulin, Insulin human, Insulin human (inhalation powder), Insulin inhalation, Technosphere Insulin, SAR-439065, Technosphere Insulin System	E. coli (K12)	MannKind Corporation, Sanofi	Schválení
Insulin glargine	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	PT Kalbe Farma	Schválení
Insulin glargine	bGlargine, Semglee	Kvasinky ( Pichia Pastoris )	Viatris, Biocon Group, Mylan	Schválení
Insulin aspart	bAspart	Kvasinky ( Pichia Pastoris )	Viatris, Mylan, Biocon Group	Schválení
Lidský inzulin, rekombinantní	Inpremzia	Kvasinky ( Pichia Pastoris )	Baxter, CELERITY PHARMS	Schválení
Glarginová insulina, biospodobná	Čeká se aktualizace	Kvasinky ( Pichia Pastoris )	HEC, Lannett	Schválení
lispro+protaminová insulínová směs	速秀霖® 25	Čeká se aktualizace	Ganlee	Schválení
Insulin aspart	锐秀霖	Čeká se aktualizace	Ganlee, Sandoz	Schválení
Lispro Insulín	rychlé insulínové pero	Čeká se aktualizace	Ganlee, Sandoz	Schválení
Insulin glargine	dlouhodobé insulínové pero	Čeká se aktualizace	Ganlee, Sandoz	Schválení
Lidský inzulin, rekombinantní	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd.	Schválení
Lispro Insulín	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Wanbang Biopharma	Schválení
Lidský inzulin, rekombinantní	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Wanbang Biopharma	Schválení
Insulin glargine	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Schválení
Lidský inzulin, rekombinantní	usoLing	Pichia Pastoris	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Schválení
Insulin glargine	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	MSD, Samsung Bioepis	Schválení
Insulin aspart	rychlé insulínové pero	Čeká se aktualizace	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Schválení
Insulin glargine	Glarginová insulina biosimilary (THTB), Píngshūlín	Čeká se aktualizace	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Schválení
Rekombinantní lidský insulín	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Schválení
Insulin glargine	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	WOCKHARDT	Schválení
mecasermin	INCRELEX	Escherichia Coli	IPSEN, Genentech, Tercica	Schválení
Insulin aspart	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Schválení
Insulin glargine	Čeká se aktualizace	Escherichia Coli	Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical	Schválení
Insulin aspart	joubeyling	Kvasinky	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Schválení
Insulin glargine	youleling	Čeká se aktualizace	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Schválení
Injekční prandiový insulín	Linjeta, VIAject	Čeká se aktualizace	Albireo Pharma, Biodel	Odeslat k schválení
Insulin lispro	GP40191	Čeká se aktualizace	Geropharm	Odeslat k schválení
Insulin Glargine	GP40201	Čeká se aktualizace	Geropharm	Odeslat k schválení
insulin	Bios podobný	Čeká se aktualizace	Marvel Lifesciences Ltd	Odeslat k schválení
Insulin+Protaminový insulin	Bios podobný	Čeká se aktualizace	HEC	Odeslat k schválení
Insulin glargine	Bios podobný	Čeká se aktualizace	Hefei Tianmai Biotechnology	Odeslat k schválení
insulin degludec	Bios podobný	Čeká se aktualizace	Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm	Odeslat k schválení
lispro+protaminová insulínová směs	Bios podobný	Čeká se aktualizace	Wanbang Biopharma, Fosun Pharma	Odeslat k schválení
insulin lispro	LY900014	Čeká se aktualizace	Eli Lilly	Odeslat k schválení
Insulin glargine	Bios podobný	Čeká se aktualizace	Liaoning Boao Bio Pharmaceutical, Lepu Medicdal	Odeslat k schválení
Insulin aspart	Bios podobný	Čeká se aktualizace	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Odeslat k schválení
insulin aspart protamin + insulin aspart	Bios podobný	Čeká se aktualizace	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Odeslat k schválení
insulin degludec	Bios podobný	Čeká se aktualizace	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Odeslat k schválení
Insulin aspart	Bios podobný	Čeká se aktualizace	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Odeslat k schválení
Icodec Insulin/NN9535	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Novo Nordisk	Fáze III
Insulin icodec	IA287, qw Přípravek	Kvasinky	Novo Nordisk	Fáze III
Basální insulin-Fc	Basální insulin-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590	CHO buňka	Eli Lilly and Company	Fáze III
Insulin Glargine	HOE901-U300	Čeká se aktualizace	Sanofi	Fáze III
Exubera	Inhalovaný insulin, vyřazen	Čeká se aktualizace	Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics	Fáze III
Insulin tregopil	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Biocon Group	Fáze III
ELGN-2112	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Elgan Pharma	Fáze III
ELGN-2112	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Elgan Pharma	Fáze III
Inhalovaný insulín	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Generex Biotechnology	Fáze III
insulin	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	MannKind Corporation	Fáze III
Subetta	lék obsahující uvolněné aktivní formy antitěles k β-podjednotce receptoru insulínu a antitěl k endotheliové dusičnanové syntáze	Čeká se aktualizace	Materia Medica Holding	Fáze III
Oral Insulin-NTRA-2112	Ústní	Čeká se aktualizace	Nutrinia	Fáze III
Intránasální insulin	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Panamerická univerzita	Fáze III
insulin aspart protamin + insulin aspart	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	SL Pharm	Fáze III
insulin degludec	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	HEC	Fáze III
Insulin Degludec+Insulin Aspart	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	HEC	Fáze III
Insulin Degludec+Insulin Aspart	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd	Fáze III
insulin aspart protamin + insulin aspart	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Jilin JINsheng	Fáze III
INS068	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi	Fáze III
insulin	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Merck, Merck Sharp & Dohme	Fáze III
insulin degludec	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Bovaxbio, Chenan Biopharm	Fáze III
Insulin Degludec+Insulin Aspart	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm	Fáze III
Insulin+Protaminový insulin	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm	Fáze III
Protaminová inzulínová	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm	Fáze III
lispro+protaminová insulínová směs	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Tonghua Dongbao Pharmaceutical	Fáze III
BC Lispro-THDB0206	Ultra-rapidně působící BC Lispro	Čeká se aktualizace	Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia	Fáze III
Inzulínové drusenky s kyselinnou obalovou vrstvou	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	FOSSE BIO, Tsinghua University	Fáze III
Orální inzulín-ORMD-0801	Orální inzulín-ORMD-0801 (PODTM)	Čeká se aktualizace	Oramed Pharmaceuticals	Fáze III
Lidský insulín	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Fáze III
Insulin glargine	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd	Fáze III
insulin degludec	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	CTTQ Pharma	Fáze III
insulin degludec	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	The United Laboratories International Holdings Limited (TUL)	Fáze III
Inzulin intranázální	Intránasální insulin	Čeká se aktualizace	Adhera Therapeutics, MDRNA	Fáze II
Inzulin Lispro+Pramlintid	Látka-Omít	Čeká se aktualizace	Adocia	Fáze II
inzulin Inhaled-AER 501	Inhalovaná insulin	Čeká se aktualizace	Aerami Therapeutics	Fáze II
BIOD-123	Nová formulace, Rychlé účinkování	Čeká se aktualizace	Albireo Pharma, Biodel	Fáze II
intránasální insulin	Intránasální insulin	Čeká se aktualizace	Biocon Group, Cpex Pharmaceuticals	Fáze II
HDV Insulin Lispro	Příprava	Čeká se aktualizace	Diasome Pharmaceuticals	Fáze II
Lispro-PH20	Podkožní dodávka léků	Čeká se aktualizace	Halozyme Therapeutics	Fáze II
Aspart-PH20	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Halozyme Therapeutics	Fáze II
Insulin338	Ústní inzulín	Čeká se aktualizace	Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk	Fáze II
Ústní inzulín	Ústní	Čeká se aktualizace	Oshadi Drug Administration	Fáze II
Superdlouhodobý bazální inzulín-PE0139	Superdlouhodobý, fúzní protein	Čeká se aktualizace	PhaseBio Pharmaceuticals	Fáze II
Pramlintid + inzulín	XP3924	Čeká se aktualizace	Xeris Pharmaceuticals	Fáze II
BMS-754807	Čeká se aktualizace	Čeká se aktualizace	Bristol Myers Squibb	Fáze II
Látka: základní dlouhodobý inzulin+GLP-1	HR17031	Čeká se aktualizace	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd	Fáze II
Inzulin Glargine+Inzulin Lispro	BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo	Čeká se aktualizace	Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia	Fáze II

Všechny kategorie

Modalita

Insulin

Vývoj rekombinantního inzlinu

Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro insulin

Potrubí pro insulín

Mikrobiální CDMO

Rychlé odkazy

Kontaktujte nás

Get in touch