Hepatitida E, zánět jater, je způsobena infekcí virem hepatitidy E (HEV), která se přenáší především kontaminovanou vodou, fekálně-orální cestou. Odhaduje se, že každý rok se celosvětově vyskytne 20 milionů infekcí HEV, což způsobuje asi 3.3 milionu symptomatických případů hepatitidy E, nejčastějšího onemocnění ve východní a jižní Asii. Čína vyvinula a schválila rekombinantní vakcínu (Hecolin, HEV 239) k ochraně lidí před infekcí virem hepatitidy E. V jiných zemích však vakcíny nejsou dostupné.
HEV je neobalený virus o velikosti 27 až 34 nm a má ikosaedrickou kapsidu. Na základě fylogenetických analýz několika kmenů HEV jsou rozpoznány 4 hlavní genotypy (HEV1, HEV2, HEV3 a HEV4). Genom tohoto viru je jednovláknová RNA (ssRNA); genom HEV má tři otevřené čtecí rámce (ORF).
ORF1 kóduje nestrukturální protein s funkčními doménami.
ORF2 kóduje kapsidový protein zodpovědný za sestavení virionu. Kapsidový protein HEV obsahuje tři lineární strukturální domény: obalovou doménu (S), střední doménu (M) a vyčnívající doménu (P) obsahující neutralizační epitopy.
ORF3 kóduje multifunkční protein, který se může podílet na virové morfogenezi a uvolňování.
Aplikace antigenu HEV
Kapsidový protein HEV (ORF2) ve vakcíně proti HEV
V posledních letech bylo vynaloženo velké úsilí na vývoj vakcín proti hepatitidě E, které by aplikovaly kapsidový protein (protein ORF2) jako podjednotku neboli VLP.
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě E (Hecolin), také známá jako HEV 239, obsahuje 26 kDa protein kódovaný ORF2 genotypem 1 (HEV1) a exprimovaný v Escherichia coli (E. coli). Purifikovaný HEV 239 se váže na homodimery za vzniku viru podobných částic (VLP), které mají průměr 23 nanometrů. Vakcína vyrobená společností Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, obsahuje purifikovaný antigen a hydroxid hlinitý a byla suspendována v pufrovaném fyziologickém roztoku. V roce 2012 vakcínu schválila čínská NMPA (dříve CFDA).
Kapsidový protein HEV (ORF2) v Anti-HEV testování
Explicitní diagnóza infekce hepatitidy E se obvykle provádí na základě testu prováděného v lidské krvi na specifické protilátky imunoglobulinu M (IgM) proti viru hepatitidy E proti tomuto viru. Poprvé jsou tři testy na HEV, obsahující anti-HEV IgM testy, uvedeny na seznamu Světové zdravotnické organizace Essential Diagnostic Laboratories (EDL), aby se usnadnila diagnostika a sledování infekcí virem hepatitidy E v roce 2023. V listopadu 2023 společnost Roche oznámila zavedení imunoanalýz Elecsys Anti-HEV IgM a Elecsys Anti-HEV IgG k detekci infekce virem hepatitidy E v zemích se schválením CE.
Anti-HEV IgM test
Anti-HEV IgM protilátky se vyskytují v časném období infekce a vykazují aktuální nebo nedávnou infekci. Elecsys Anti-HEV IgM je imunotest pro in vitro kvalitativní test IgM protilátek proti HEV v lidském séru a plazmě. Tento anti-HEV IgM aplikuje rekombinantní proteiny se strukturními doménami HEV ORF2 (genotyp 1 a 3) jako antigeny ve formátu µ-vazebného testu pro kvalitativní detekci IgM protilátek proti HEV.
Anti-HEV IgG test
Elecsys Anti-HEV IgG se používá jako pomůcka k testování nedávné nebo prodělané infekce HEV jako imunotest pro kvantitativní stanovení IgG protilátek proti HEV v lidském séru a plazmě in vitro. Pro kvantitativní hodnocení IgG protilátek proti HEV používá test Anti-HEV IgG rekombinantní proteiny založené na strukturních doménách HEV ORF2 (genotypy 1 a 3). Formát testu je sendvič s dvojitým antigenem.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro HEV antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
