Hepatitida C je onemocnění jater způsobené virem hepatitidy C (HCV), který se přenáší krví infikované osoby. Odhaduje se, že celosvětově je virem hepatitidy C infikováno 58 milionů lidí, přičemž každý rok přibývá přibližně 1.5 milionu nových pacientů. Chronická hepatitida C infikuje odhadem 3.2 milionu mladých lidí a může způsobit akutní i chronickou hepatitidu, která může zahrnovat mírné onemocnění a závažné, celoživotní onemocnění, jako je cirhóza jater a rakovina (hepatocelulární karcinom a lymfomy). Na rozdíl od hepatitidy A a B v současné době neexistuje žádná vakcína proti viru hepatitidy C.
Částice viru hepatitidy C, která je malým obaleným virem jednovláknové RNA (ssRNA) s pozitivním smyslem patřící do čeledi Flaviviridae, obsahuje obal lipidové membrány o průměru 55 až 65 nm.
Genom HCV je tvořen jedním otevřeným čtecím rámcem, jehož délka je 9600 nukleotidových bází; strukturální proteiny HCV jsou jádrový protein, obalové proteiny El a E1 a nestrukturální proteiny obsahují NS2, NS2, NS3A, NS4B, NS4A a NS5B. Proteiny viru jsou řízeny v tomto pořadí podél genomu: N terminální jádrový antigen (HCVcAg)-E5–E1–p2- NS7–NS2–NS3A–NS4B–NS4A–NS5B–C terminál.
HCV Core Antigen (HCVcAg)
HCV jádrový antigen (HCVcAg) je strukturním fosfoproteinem kapsidy HCV a skládá se z prvních 191 aminokyselin virového polyproteinu. Jádrový antigen viru hepatitidy C je vysoce zachován napříč genotypy HCV. Jsou přítomny v celém viru a v konstruktech jádrového proteinu bez RNA.
Obalové proteiny (E1 a E2)
El a E1 jsou dva virové obalové glykoproteiny vložené do lipidového obalu. Oba jsou zodpovědní za připojení viru a vstup do buňky. Uvnitř obalu je ikosaedrické jádro o průměrech 2-33 nm.
Nestrukturální proteiny
Protein NS63 (p1) jako 7 aminokyselinový membránový protein hraje důležitou roli v morfogenezi viru. NS2 je transmembránový protein s proteázovou aktivitou a NS3 je 67 kDa protein se serinovou proteázovou aktivitou na N-konci a tvoří heterodimerní komplex s NS4A, který slouží jako proteinázový kofaktor. NS4B je nezbytný pro nábor jiných virových proteinů. NS5A, jako hydrofilní fosfoprotein, je rozhodující pro virovou replikaci, modulaci buněčných signálních drah a interferonovou odpověď. Protein NS5B je RNA-dependentní RNA polymeráza.
Aplikace HCV antigenů
Existují HCV antigeny, které mají být aplikovány v anti-HCV protilátkových testech pro detekci protilátek proti HCV v krvi. Testování protilátek proti HCV sérologickým testem identifikuje pacienty infikované virem. Anti-HCV test je určen k detekci lidských dárců, jako jsou dobrovolní dárci plné krve a krevních složek a další žijící dárci na přítomnost anti-HCV.
Souprava činidel PRISM HCV
Stanovení ABBOTT PRISM HCV se používá pro kvalitativní detekci protilátek proti viru hepatitidy C (anti-HCV) ve vzorcích lidského séra a plazmy pomocí chemiluminiscenčního imunotestu in vitro (ChLIA). Souprava obsahuje rekombinantní antigeny, včetně jádrového proteinu a nestrukturálních proteinů (NS3, NS4 a NS5), a lze ji tedy použít k detekci protilátek proti těmto antigenům.
Protein HCr43 je fúzní protein skládající se z HCV core proteinu a HCV nestrukturální oblasti 3 (NS3) exprimované v Escherichia coli (E. coli).
Protein c100-3 je exprimován v Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) jako fúzní protein NS3, NS4 a superoxiddismutázy (SOD).
Fúzní protein NS5-SOD je také exprimován v Saccharomyces cerevisiae.
Souprava činidel Alinity Anti-HCV
Jako další sada pro anti-HCV test na Alinity s System se Alinity s Anti-HCV test skládá z rekombinantních HCV odvozených antigenů (c100-3, HCr43) vyrobených v E. coli a kvasnice. Alinity s Anti-HCV test je určen k detekci protilátek proti jádrovým proteinům, oblastem NS3 a NS4 genomu HCV.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro HCV antigen