Růstové hormony (lidské)

Metoda

Růstový hormon (GH)

Lidský růstový hormon (hGH) slouží jako hlavní součást modulace buněčného metabolismu, tělesného růstu a cirkadiánního rytmu. Peptidový hormon, který obsahuje 109 aminokyselin, je vylučován hypotalamem přední hypofýzy. hGH je regulován faktorem uvolňujícím GH nebo somatorelinem (stimulační peptid) a hormonem inhibujícím uvolňování GH nebo somatostatinem (inhibiční peptid). GH má také biologické účinky, jako je stimulace syntézy proteinů, antiinzulin, lipolytické účinky, zvýšení růstu kostí, chrupavek a svalů a zlepšení funkce ledvin.

Terapeutické využití růstového hormonu (GH)

Terapeutické využití GH začalo v 1950. letech 1980. století, kdy byl hormon získáván přímo z lidského těla, ale šlo o jeho bezpečnost a dostupnost. V XNUMX. letech XNUMX. století byl rekombinantní lidský GH (Somatropin, Nutropin) poprvé vyroben v Escherichia coli pomocí technologie rekombinantní DNA.

Klinicky schválený rekombinantní hGH se běžně používá k léčbě malého vzrůstu dětí, který je způsoben řadou stavů, jako je nedostatek GH, Prader-Willi syndrom, Turnerův syndrom, genový deficit obsahující homeobox nebo idiopatické. Kromě toho se GH používá k léčbě opožděného vývoje u dětí s chronickým selháním ledvin a dětí malých na gestační věk, k regulaci metabolismu u syndromu krátkého střeva, k léčbě kachexie způsobené syndromem získané imunodeficience (AIDS) a jako substituční léčba dospělí s nedostatkem GH.

Nové formulace růstového hormonu

Nové formulace rekombinantního hGH se zaměřily na prodloužení poločasu léčiva a snížení požadovaných dávek podávání z jednou denně na jednou týdně nebo jednou za měsíc. Na trhu byly dostupné nové přípravky hGH, jako je PEGlyace, fúze albuminu a/nebo mutace/varianta (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan). Některé další jsou v současné době v klinických studiích a obsahují: TransCon, proléčivo obsahující GH navázaný na ligand, podávané týdně ve fázi II (dospělí) a fázi III (děti); MOD-4023, karboxy-koncový peptidem modifikovaný GH, podávaný jednou týdně ve fázi III (dospělí); GX-H9 (hybridní Fc-fúzovaný s GH) a Somapacitan (GH navázaný na album) byly podávány dvakrát měsíčně ve fázi II (dospělí a děti) a jednou týdně ve fázi III (dospělí).

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro růstový hormon

Schválený rekombinantní růstový hormon (GH)

Obecný název	Název značky/Alternativní název	Výrazový systém	indikace	Původce/Výrobce	etapa výzkumu a vývoje
Somatropin	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Turnerův syndrom, idiopatický malý vzrůst, retardace růstu, nedostatek růstového hormonu	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Odsouhlasení
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Akromegalie, onemocnění hypofýzy	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Odsouhlasení
Lonapegsomatropin-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin	E. coli	Nedostatek růstového hormonu, poruchy z nedostatku hormonů, poruchy z nedostatku, nanismus hypofýzy, onemocnění hypofýzy	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endokrinologická divize A/S	Odsouhlasení
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (kód UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, somatropin vázající albumin, derivát somatropinu	E. coli	Nedostatek růstového hormonu, zpomalení růstu, nanismus, endokrinní poruchy kostí, hypofýzový nanismus	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Odsouhlasení
somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Lidský růstový hormon-CTP, Lagova	CHO buňky	Nanismus hypofýzy, Nedostatek růstového hormonu, Poruchy růstu	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Odsouhlasení
Somatropin	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロ, ノルディトロ1610,-1516, NN-XNUMX XNUMX	E. coli	Zpomalení růstu, Poruchy růstu, Nedostatek růstového hormonu, Nanismus, Nanismus hypofýzy	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Odsouhlasení
Somatropin	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Leri-Weilův syndrom, hypofyzární nanismus, nanismus, zpomalení růstu, nedostatek růstového hormonu, idiopatický nanismus, Turnerův syndrom	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Odsouhlasení
Somatropin	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin	E. coli	Idiopatický nanismus, zpomalení růstu, nedostatek růstového hormonu, hypofyzární nanismus, Prader-Willi syndrom, Turnerův syndrom	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Odsouhlasení
Somatropin	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Idiopatický malý vzrůst, Turnerův syndrom, Prader-Williho syndrom, Malý vzhledem ke gestačnímu věku, Zpomalení růstu, Nedostatek růstového hormonu, Nanismus, Hypofýzový nanismus	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Odsouhlasení
Somatropin	BIO-TROPIN, Kryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Zpomalení růstu, nedostatek růstového hormonu	Společnost Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Odsouhlasení
Somatropin	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Savčí buněčná linie	Syndrom krátkého střeva, nedostatek růstového hormonu, infekce HIV	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Odsouhlasení
Rekombinantní somatropin	健豪	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Odsouhlasení
Rekombinantní lidský růstový hormon	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	nedostatek růstového hormonu	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Odsouhlasení
Biosimilární somatropin	安苏萌	E. coli	Noonanův syndrom, popáleniny, nedostatek růstového hormonu, idiopatický malý vzrůst	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Odsouhlasení
Rekombinantní lidský růstový hormon	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Autozomální idiopatický malý vzrůst, Noonanův syndrom, popáleniny, poruchy růstu, nedostatek růstového hormonu, Prader-Williho syndrom, idiopatický malý vzrůst, nanismus, poruchy nedonošenosti	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Odsouhlasení
Biosimilární somatropin	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Čeká se na aktualizaci	nanismus, idiopatický malý vzrůst	Společnost Dong-A ST Co., Ltd.	Odsouhlasení
Biosimilární somatropin	Somatogen-L	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Společnost Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Odsouhlasení
Biosimilární somatropin	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	AMEGA Biotech	Odsouhlasení
Biosimilární somatropin	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Nedostatek růstového hormonu, Turnerův syndrom	Sedico BV	Odsouhlasení
Biosimilární somatropin	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Union Square Ventures LLC	Odsouhlasení
Rekombinantní lidský růstový hormon	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	BioGeneric Pharma SAE	Odsouhlasení
Biosimilární somatropin	Biotropin	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Laboratorios Chalver de Colombia SA	Odsouhlasení
Biosimilární somatropin	Care Tropin, Caretropin, Somatropin	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Odsouhlasení
Biosimilární somatropin	Rastan	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Cjsc Generium	Odsouhlasení
Rekombinantní somatropin	LB-03002, Declage, Eutrofin, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Společnost LG Chem Ltd.	Odsouhlasení
Lidský růstový hormon	海之元, sinotropin,	Čeká se na aktualizaci	Poruchy růstu, Nedostatek růstového hormonu	Hygenetická biomedicína Zhongshan Sinobioway	Odsouhlasení
Rekombinantní lidský růstový hormon (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	Čeká se na aktualizaci	Selhání růstu	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Odsouhlasení
Biosimilární somatropin	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Selhání růstu	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Odsouhlasení
Somatropin (genetická rekombinace)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Odsouhlasení
Rekombinantní lidský somatropin	Novell-Eutropin	Čeká se na aktualizaci	Nanismus, nedostatek růstového hormonu, Turnerův syndrom	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Odsouhlasení
Lidský růstový hormon	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Nedostatek růstového hormonu, srdeční selhání	Univerzita Federica II v Neapoli	Fáze III
Biosimilární somatropin	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Biofarmaceutikum ATG (Arya TinaGene).	Fáze III
Somatropin	biosyntetický růstový hormon, MAXOMAT	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Sanofi-Aventis US LLC	Fáze III
Somatropin	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Rekombinantní lidský růstový hormon, Somatropin	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Fáze II
Somatropin	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	poranění předního zkříženého vazu	University of Michigan College of Engineering	Fáze II
Rekombinantní somatropin	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Fáze I
Biosimilární somatropin	Rekombinantní somatropin, biosimilární somatropin	Čeká se na aktualizaci	-	Společnost Bio-Ker sro	Fáze I
Biosimilární somatropin	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biosimilární somatropin	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	klinická studie
Somatropin polysialický	SYN-20100504RU, polysialický somatropin, somatropin polysialický	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	klinická studie
Polyethylenglykolový rekombinantní lidský somatropin	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, somatropin pegylovaný	Čeká se na aktualizaci	Poruchy růstu, Deficit růstového hormonu, Turnerův syndrom, Idiopatický malý vzrůst, nanismus	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Odsouhlasení
erythropoietin	Erytropoetin (pegylace ve tvaru Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Čeká se na aktualizaci	Anémie, Renální insuficience, Anémie spojená s chronickým onemocněním ledvin	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transscription Technology Co., Ltd.	Fáze II
Eftansomatropin alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Rekombinantní somatropinový fúzní protein	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Fáze III
PEGylovaný rekombinantní somatropin	PEG-somatropin	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fáze III
Somavaratan	4Y05SI704S (kód UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Čeká se na aktualizaci	Poruchy růstu, Nedostatek růstového hormonu	Společnost Versartis, Inc.	Fáze III
Pegylovaný somatropin ve tvaru Y	益佩生, somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Čeká se na aktualizaci	Poruchy růstu, Nedostatek růstového hormonu	Xiamen Bosai Gene Transscription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Fáze II/III
TV 1106	Fúzní protein albumin/somatropin, albusomatropin, albutropin, fúzní protein somatropin/albumin	Čeká se na aktualizaci	Poruchy růstu, Nedostatek růstového hormonu	Společnost Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Fáze III
Rekombinantní fúzní protein růstový hormon-albumin	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Poruchy růstu, Nedostatek růstového hormonu	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Fáze II
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Fáze II
Rekombinantní lidský růstový faktor-Fc fúzní protein	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Odeslat pro IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Čeká se na aktualizaci	akromegalie	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Fáze II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Čeká se na aktualizaci	Nedostatek růstového hormonu, zpomalení růstu	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Fáze I
Debio 4127	Debio4127	Čeká se na aktualizaci	neuroendokrinní nádory	Debiopharm Group	Fáze I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Čeká se na aktualizaci	Akromegalie, neuroendokrinní nádory	Debiopharm International SA	Fáze I
F-899	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	nedostatek růstového hormonu	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Fáze I
RT-101	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	akromegalie	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Fáze I
DP2018	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	akromegalie	Společnost Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Fáze I
Ghrelin/růstový hormon	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	sepse	Společnost TheraSource LLC	Fáze I
ALTSuLIN	Sertoliho buněčná terapie odvozená z prasete (ALTuCELL)	Čeká se na aktualizaci	Laronův syndrom	GH Care, Inc.	klinická studie

Všechny kategorie

Metoda

Růstový hormon (GH)

Terapeutické využití růstového hormonu (GH)

Nové formulace růstového hormonu

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro růstový hormon

Schválený rekombinantní růstový hormon (GH)

MIKROBIÁLNÍ CDMO

Rychlé odkazy

KONTAKTY

Ozvěte se nám