Lidský cytomegalovirus (HCMV), také nazývaný lidský betaherpesvirus typu 5, je běžná infekce a závažné onemocnění. CMV je důležitým patogenem u imunokompromitovaných pacientů, včetně pacientů po transplantaci solidních orgánů a hematopoetických buněk, pacientů infikovaných HIV a pacientů užívajících imunomodulační léky.
CMV je dvouvláknový DNA virus. A HCMV je členem čeledi Herpesviridae a patří do podskupiny Betaherpesvirinae.
Aplikace cytomegalovirového (CMV) antigenu
Sérologické vyšetření na CMV infekci
Infekce CMV má za následek tvorbu protilátek proti viru, které zůstávají v těle po celý život. Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) poskytuje běžný sérologický test ke stanovení hladiny CMV protilátek. Výsledky lze použít k určení, zda je dítě akutně infikováno, má v anamnéze infekci nebo je pasivně infikováno prostřednictvím mateřských protilátek.
Diagnostika CMV infekce často začíná testováním na protilátky anti-CMV IgG a IgM. IgG sérokonverze indikuje nedávnou infekci; a měření CMV IgG protilátek představuje předchozí infekci. U IgM-pozitivních pacientů může být CMV IgG pozitivní testování použito k posouzení délky trvání infekce.
Jako kvalitativní test in vitro se Elecsys CMV IgG Assay používá k detekci IgG protilátek proti CMV v lidském séru, lithium-heparinové plazmě, K2-EDTA plazmě a K3-EDTA plazmě.
Souprava používá dvoukrokovou sendvičovou imunoanalýzu zahrnující mikročástice streptavidinu, biotinylovaný rekombinantní CMV-specifický antigen (vyráběný v Escherichia coli), která je označena komplexem ruthenia, a elektrochemiluminiscenční test.
Společnost Roche Diagnostics vyvinula Elecsys CMV IgM i Elecsys CMV IgG.
Vakcíny k prevenci nebo léčbě CMV infekce
V současné době neexistují žádné licencované vakcíny proti infekci CMV. Několik platforem vakcín CMV, včetně virových vektorů, rekombinantních podjednotek, živých oslabených vakcín a mRNA, je ve fázi II a III zkoušek.
V současné době jsou ve fázi III klinických zkoušek dvě vakcíny, mRNA-1647 (mRNA vakcína) a ASP01131 (DNA vakcína).
mRNA-1647 se skládá ze šesti mRNA. Pět z nich kóduje pět různých proteinů (UL128, UL130, UL131, gL a gH), které dohromady tvoří pentamerní protein, a šestý kóduje protein CMV glykoprotein B (gB). mRNA-1647 byla vyvinuta jako lipidová nanočástice (ASP01131) a nyní je ve fázi III klinických studií.
ASP0113 je terapeutická DNA vakcína obsahující dva plazmidy, VCL-6365 a VCL-6368, a kódující lidský CMV gB a fosfoprotein 65 (pp65), v daném pořadí.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro CMV antigen