Borelióza je onemocnění způsobené bakteriemi Borrelia burgdorferi , která se přenáší na lidi přes nakažené klíšťata. Příznaky boreliózy obvykle zahrnují horečku, bolest hlavy, unavenost a charakteristickou pokožkovou vyrážku nazvanou erythema migrants. Pokud není infekce ošetřena, může se rozšířit na klouby, srdce a nervový systém. Borelióza se nachází především v Evropě, Severní Americe a mírné části Asie.
Je třeba poznamenat, že k roku 2023 neexistuje žádná lidská vakcína pro prevenci boreliózy. Nicméně probíhají klinické zkoušky navržených vakcín. LYMERix, rekombinantní vakcína, byla vyvinuta pro prevenci boreliózy, ale byla zastavena v roce 2002 kvůli nedostatečnému požadavku. V současnosti probíhá fáze 3 klinických zkoušek další rekombinantní vakcíny (VLA15) v endemických oblastech Evropy a USA. Na druhé straně jsou k dispozici několik vakcín pro psy pro prevenci boreliózy.
Lymská borrelióza - vakcíny pro lidi
Protein na vnější povrchu A (OspA) je antigen, který se nachází na povrchu bakterií přenášejících lymskou borreliózu. Bylo zjištěno, že blokování OspA může zabránit bakterii v opuštění klíšťata a následném infikování člověka. Proto jsou mnohé vakcíny proti lymské borrelióze založeny na antigenovi OspA.
LYMErix
LYMErix byla vakcína vyvinutá společností SmithKline Beecham (GSK) pro prevenci lymské nemoci. Byla k dispozici v USA od roku 1998 do roku 2002. Vakcína obsahovala protein OspA z B. burgdorferi a hydroxid hořečnatý jako adjuvant. Nicméně stovky obdržatelů vakcíny hlásily vývoj autoimunních reakcí a dalších vedlejších účinků po jejím nasazení. V důsledku toho GSK stažena LYMErix z amerického trhu v roce 2002 kvůli poklesu prodeje.
VLA15
VLA15 je slibným kandidátem na vakcín proti lymské nemoci, který je aktuálně ve fázi klinického vývoje. Jedná se o hexavalentní vakcín založenou na OspA, která pokrývá šest nejčastějších serotypů OspA vyjadřovaných bakteriemi Borrelia burgdorferi širokého vymezení druhy, které jsou běžné v Evropě a Severní Americe. VLA15 ukázalo silnou imunitní reakci a spokojivý bezpečnostní profil v preklinických a klinických studiích. FDA udělilo VLA15 rychlou cestu v červenci 2017 a je společně vyvíjen firmami Valneva a Pfizer.
Vakcíny proti borrelióze u psov
Existují vakcíny pro psy na prevenci borreliózy. Tyto vakcíny jsou buď založeny na inaktivovaném B. burgdorferi buněčný lysát nebo čisté subunitové proteiny. Bacterin vakcíny schválené pro borreliózu Lyme zahrnují LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) a Duramune Lyme (Elanco). Druhá kategorie vakcín, subunitové vakcíny, se skládá z definovaného složení a obsahuje dobře charakterizované proteiny. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) je první kaninská subunitová vakcína, která byla uváděna na trh, a skládá se z lipidovaného OspA v formulaci bez adjuvantu. VANGUARD® crLyme (Zoetis) je další komerčně dostupná vakcína proti borrelióze Lyme pro psy, která je založena na rekombinantních chimérních epitopových proteinech. Obsahuje antigény jak pro OspA, tak i 14 různých lineárních epitopů od různorodých OspC antigenů, což poskytuje širokospektrální ochranu.
Yaohai Bio-Pharma Nabízí Kompletní CDMO Řešení Pro Vakcínu Proti Borrelióze Lyme