Interferon-β (IFN-β)

Metoda

Interferony (INF) jsou cytokiny secernované během raných stádií virové infekce, které mají antivirové a antiproliferativní účinky. INF zahrnují tři kategorie, jmenovitě IFN-a, IFN-p a IFN-y. IFN-a a IFN-p mají podobné aminokyselinové sekvence spojené se stejnými buněčnými receptory, a proto mají analogické biologické účinky, zejména antivirové infekce a antiproliferativní účinky na nádorové buňky. A rekombinantní IFN-β byl schválen pro léčbu recidivujících forem roztroušené sklerózy.

INF se obvykle vyrábí v Escherichia coli (E. coli) a v současné době se používají v klinické praxi, protože nemusí podstoupit posttranslační modifikaci, aby vykazoval biologickou aktivitu.

Aplikace interferonu-β (IFN-β)

Interferon beta-1b

Betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) vyrobený pomocí technik rekombinantní DNA je purifikovaný, sterilní, lyofilizovaný proteinový produkt. Interferon-β-1b, produkovaný bakteriální diferenciací an E. coli kmen, nese geneticky upravený plazmid nesoucí gen pro lidský interferon betaser17. Nativní gen je odvozen z lidských fibroblastů a modifikován nahrazením cystinu (Cys) serinem (Ser) v pozici 17. Interferon beta-1b obsahuje 165 aminokyselin a má molekulovou hmotnost přibližně 18.5 kDa. A betaseron byl vyvinut a původně schválen FDA v roce 1993.

Následně Novartis získal marketingová práva na repliku Betaseronu a zaplatil společnosti Bayer licenční poplatky. Extavia, nová formulace IFN-beta-1b, byla schválena Evropskou lékařskou agenturou (EMA) v květnu 2008 a americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v srpnu 2009 jako biologicky podobná látka pro humánní použití. Je to rekombinantní formulace IFN-plb produkovaná z kmene E. coli prostřednictvím genetického inženýrství.

Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové řešení CDMO pro interferon-β (IFN-β)

Potrubí pro interferon-β (IFN-β).

Generický název	Jméno značky/ Alternativní jméno	Výrazový systém	Indikace	Výrobce	Fáze výzkumu a vývoje
Rekombinantní interferon β-lb	Betaseron, 倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Roztroušená skleróza (MS)	Bayer AG	Odsouhlasení
Rekombinantní lidský interferon p-lb	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Roztroušená skleróza (MS)	Novartis AG	Odsouhlasení
interferon β-1b	Actoferon	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	AMEGA Biotech	Odsouhlasení
interferon β-1b	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Biocad	Odsouhlasení
Rekombinantní lidský interferon p-lb	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Mezinárodní biotechnologické centrum Generium	Odsouhlasení
interferon β-1b	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Pressure BioSciences	Fáze III
interferon β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogramů, ReciGen	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	CinnaGen	Fáze III
interferon β-1b	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Probiomed SA de CV	Odsouhlasení
interferon β-1b	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Společnost Bio-Ker sro	Předklinické
Polyethylenglykolový rekombinantní interferon β	Peginterferon beta	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Merck, Ambrx Biopharma	Předklinické
Rekombinantní lidský interferon β-1a	Blastoferon	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Biosidus	Odsouhlasení
Rekombinantní lidský interferon β-1a	Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス	CHO buňka	Roztroušená skleróza (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co.,	Odsouhlasení
Polyethylenglykolový rekombinantní interferon β-1a	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	CHO buňka	Roztroušená skleróza (MS)	Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA	Odsouhlasení
Rekombinantní lidský interferon β-1a	REBIF	CHO buňka	Roztroušená skleróza (MS)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Odsouhlasení
interferon β-1a	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Společnost Insight Biopharmaceuticals Ltd.	Odsouhlasení
interferon β-1a	Xerfelan	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Landsteiner Scientific SA de CV	Odsouhlasení
Rekombinantní lidský interferon β-1a	Interferon beta-1a	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Reliance Life Sciences	Odsouhlasení
interferon β-1a	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Probiomed SA de CV	Odsouhlasení
Peginterferon beta-1a	Cinnaferon	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	CinnaGen	Fáze III
interferon β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Lee's Pharmaceutical	Fáze III
Sampeginterferon beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Biocad	Fáze III
interferon β-1b	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Společnost Pfenex, Inc.	Fáze I
Interferon beta-1a s prodlouženým uvolňováním	Čeká se na aktualizaci	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Weizmannův vědecký ústav	Fáze I
Rekombinantní lidský interferon β-1a	Interferon beta-1a	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	CinnaGen	Fáze I
Pegylovaný interferon β	TRK-560, PEG-IFN-beta	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Společnost Toray Industries, Inc.	Fáze I
BBT-012	dlouhodobě působící interferon beta 1b, BBT-032	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Odvážnější biotechnologie	Předklinické
Interferon beta biobetter	Interferon-p, ABN101	Čeká se na aktualizaci	Roztroušená skleróza (MS)	Společnost ABION, Inc.	Předklinické

Všechny kategorie

Interferon-β (IFN-β)

Metoda