Inzulin Lispro, rekombinantní

Modalita

Inzulin Lispro, rekombinantní

Popis Insulinu Lispro, Recombinant

Insulin lispro je rychle působící insulin, který obsahuje humánní insulínový analog s inženýřovanou sekvencí aminokyselin na řetězu B, s chemickým názvem Lys(B28), Pro(B29) human insulin analog.

Formulace na bázi insulinu lispro jsou dostupné na trhu od roku 1996 pod obchodní značkou Humalog (Lilly); další dostupné produkty zahrnují Lyumjev (Lilly) a Admelog (Sanoﬁ).

Synonyma

Insulin Lispro (Genetic Recombination), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Obr. 1. Strukturní vzorec insulinu lispro

Výrazový systém pro Insulin Lispro

Název značky	Aktivní látka	Výrazový systém
Humalog	Insulin lispro	Bakterie ( Escherichia Coli )
Liprolog	Insulin lispro	Bakterie ( Escherichia Coli )
Lyumjev	Insulin lispro	Bakterie ( Escherichia Coli )
Admelog	Insulin lispro	Bakterie ( Escherichia Coli )

Formulace inzulinu lispro

Nedílní látky (Excipients) v Humalogu (Fiala, Přednaplněná kartidge)

Difosfát sodný, glycerin, metakresol (m-kresol), fenol (stopy), oxid zinečnatý a kyselina hydrochlorová nebo hydroxid sodný (pH 7.0-7.8).

Nedílní látky (Excipients) v Liprologu (Fiala, Přednaplněná kartidge)

Difosfát sodný, glycerin, metakresol (m-kresol), oxid zinečnatý.

Nedílní látky (Excipients) v Lyumjevu (Fiala, Přednaplněná kartidge)

Glycerol, hexahydrát chloridu magnezia, metakresol, citrát draselný dihydrát, treprostinil natriový, oxid zinečnatý a kyselina hydrochloric nebo hydroxid sodný (pH 7.0-7.8).

Nedílné látky (Excipients) v Admelog (Fiala, Přednaplněná kartidge)

Dibazický fosfát sodný, glycerin, metakresol (m-kresol), oxid zinečnatý a kyselina hydrochloric nebo hydroxid sodný (pH 7.0-7.8).

Vyrobní proces insulínu lispro

Horní proudy

Šťáva E. coli rozšířená ve vrtutovém flaši z tubusu pracovního buněčného banku (WCB);
Fermentace: semenná fermentace; a indukce expresivity insulínu lispro vysokou hustotou fermentací.

Další zpracování

Sběr buněk E. coli a inkluzních těles centrifugací a buněčnou lyzí.
Refaldování inkluzních těles pro produkci předchůdce insulínu lispro;
Enzymatické štěpení a čištění pro získání čisté aktivity látky.

Vyplnění a dokončení

Příprava formulace a aseptické vyplňování do fiolků nebo předvyplněných kartridžů.

Všechny kategorie

Inzulin Lispro, rekombinantní

Modalita