Virus hepatitidu E (HEV) je jednou z nejčastějších příčin akutního virálního hepatitidu, ale také jednou z málo diagnostikovaných. Ročně dojde k přibližně 20 milionům infekcí HEV, což způsobuje téměř 3,3 miliony případů symptomatického hepatitidu E. Infekce HEV se vyskytují po celém světě a jsou nejčastější východní a jižní Asii.
S průměrem asi 27-34 nm je HEV malý, nenádorový jednoduchý řetězec RNA virus s ikosahedrickou strukturou. Fylogenetické analýzy ukázaly, že je jediným členem rodu Hepevirus v rodině Hepeviridae. HEV jsou úzce spojeny s lidskými nemocemi. Z nich genotypy 1 a 2 infikují pouze lidi, zatímco genotypy 3 a 4 infikují mnoho druhů zvířat vedle lidí.
V genomu HEV se nacházejí tři otevřené čtecí rámce (ORF): ORF1 kóduje pro nestrukturové bílkoviny zodpovědné za zpracování a replikaci viru; ORF2 kóduje pro obalové bílkoviny spojené s montáží viru; ORF3 kóduje pro multifunkční bílkovinu zapojenou do morfogeneze a uvolnění virionů.
Vývoj vakcín proti HEV
Hecolin
Byla objevena rekombinantní vakcína pro prevenci nákazy HEV u lidí (Hecolin, HEV 239), která je dostupná v Číně, ale zatím není schválena v jiných zemích.
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě E (Hecolin) se skládá z aminokyselin 368-606 otevřeného čtecího rámce 2 (ORF2) obalového bílkovinu HEV genotypu 1, které je vyjadřováno jako nerozpustné bílkovino v Escherichia coli (E. coli) a samoorganizuje se v částice podobné viru (VLP). Uvedený Hecolin obsahuje aluminiové adjuvanty pro zlepšení imunogennosti antigenů. Hecolin byl vyvinut a komerčně zaveden společností Xiamen Innovative Biotechnology Co., která sídlí v Čchien-šenu, Čína, a byl schválen v roce 2012 NMPA (dříve CFDA).
Přehled literatury popisuje výrobní proces Hecolinu (HEV 239), který je přeexpressován v E. coli ve formě inkluzních těles. Tyto tělesa jsou sběrovány, omyty pomocí Triton-X100 a poté denaturují pomocí 4 M uréu; HEV 239 protein je pak purifikován dvěma polovnicemi chromatografie pro konečnou čistotu 95-98 %. Čistý HEV 239 protein byl reasembován do svých částic a absorbován do aluminového adjuvantu.
Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro HEV VLP vakcínu
Pipeline HEV vakcín
|
Obecné jméno
|
Značkové jméno / Alternativní jméno
|
Výrazový systém
|
Výrobce
|
Nejnovější fáze
|
|
Rekombinantní vakcína proti hepatitidu E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
Inovativní biotechnologie
|
Schváleno v Číně
|
|
Rekombinantní vakcína proti hepatitidu E
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
Changchunský ústav biologických výrobků
|
Fáze I
|
|
Rekombinantní vakcína proti hepatitidu E
|
Čeká se aktualizace
|
Čeká se aktualizace
|
Zydus Lifesciences
|
Fáze I
|
|
Rekombinantní vakcína proti hepatitidu E
|
Sar-55 ORF-2 protein
|
Čeká se aktualizace
|
Armáda, GlaxoSmithKline
|
Fáze II (Pozastaveno)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
