Hepatitida E, zánět jater, je způsobena infekcí vírusem hepatitidy E (HEV), která se přenáší hlavně špinavou vodou, přes fecálně-ústní cestu. Odhaduje se, že každý rok na světě vznikne 20 milionů infekcí HEV, což způsobí asi 3,3 miliony případů s projevy hepatitidy E, která je nejrozšířenější nemocí východní a jižní Asie. Čína vyvinula a schválila rekombinantní vakcínu (Hecolin, HEV 239), která chrání proti infekci vírusem hepatitidy E. Nicméně tyto vakcíny nejsou k dispozici v dalších zemích.
HEV je nenádherný vir s velikostí 27 až 34 nm a má ikosahedrickou obalici. Bylo uznáno 4 hlavní genotypy (HEV1, HEV2, HEV3 a HEV4) na základě fylogenetické analýzy několika HEV druhů. Genom tohoto viru je jednovláknatá RNA (ssRNA); genom HEV obsahuje tři otevřené čtecí rámce (ORF).
ORF1 kóduje nenávratnou bílkovinu s funkčními doménami.
ORF2 kóduje protein obalce zodpovědný za sestavování virionu. Protein obalce HEV obsahuje tři lineární strukturní domény: doménu slupky (S), prostřední doménu (M) a vystupující doménu (P), která obsahuje neutralizační epitopy.
ORF3 kóduje multifunkční protein, který může být zapojen do tvorby a uvolňování viru.
Aplikace antigenů HEV
Protein obalce HEV (ORF2) ve vakcíně proti HEV
V posledních letech byly podnikány významné úsilí o vyvinutí vakcíny proti hepatitidě E, která aplikuje protein obalce (ORF2 protein) jako subunitu nebo VLP.
Rekombinantní vakcína proti hepatitidě E (Hecolin), také známá jako HEV 239, obsahuje bílkovinu o hmotnosti 26 kDa zakódovanou genetickou skupinou ORF2 1 (HEV1) a vyjádřenou v Escherichia coli (E. coli) . Očištěný HEV 239 se váže k homodimerům a tvoří viródní částice (VLP) o průměru 23 nanometrů. Vyvinula ho společnost Xiamen Innovax Biotech, Xiamen, Čína. Vakcína obsahuje očištěný antigen a hydroxid draselný a byla zanesena v fosfátové soluti. V roce 2012 schválila vakcínou Čínská NMPA (dříve CFDA).
Proteín obalové slupky HEV (ORF2) ve testech na HEV
Jasná diagnostika infekce hepatitidou E se obvykle provádí na základě testu v krvi pro specifické anti-hepatitidní E virus imunoglobulin M (IgM) protitělesa k viru. Poprvé jsou uvedeny tři testy na HEV, včetně testů na anti-HEV IgM, na seznamu Základních diagnostických laboratoří (EDL) Světové zdravotnické organizace, aby usnadnily diagnostiku a monitorování infekcí hepatitidním E vírem v roce 2023. V listopadu 2023 oznámila společnost Roche zavedení Elecsys Anti-HEV IgM a Elecsys Anti-HEV IgG imunologických testů pro detekci infekce hepatitidním E vírem v zemích s CE značkou.
Test Anti-HEV IgM
Antikorpusy Anti-HEV IgM vznikají v rané fázi infekce a indikují současnou nebo nedávnou infekci. Elecsys Anti-HEV IgM je imunologický test pro in vitro kvalitativní zjištění IgM antikorpusů proti HEV v lidské séri a plazmě. Tento test Anti-HEV IgM používá rekombinantní proteiny s strukturními doménami HEV ORF2 (genotyp 1 a 3) jako antigeny ve formátu µ-bindovacího testu pro kvalitativní zjištění IgM antikorpusů proti HEV.
Test Anti-HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG je používán jako pomocný prostředek pro diagnostiku nedávné či minulé infekce HEV, jedná se o imunologický test pro in vitro kvantitativní určení IgG antikorpusů proti HEV v lidské séri a plazmě. Pro kvantitativní hodnocení IgG antikorpusů proti HEV používá test Anti-HEV IgG rekombinantní proteiny založené na strukturních doménách HEV ORF2 (genotyp 1 a 3). Formát testu je dvojité antigenové sendvič.
Yaohai Bio-Pharma nabízí kompletní CDMO řešení pro HEV antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
