Cytomegalovirus člověka (HCMV), též nazývaný lidský betaherpesvirus typu 5, je běžná infekce a vážné onemocnění. CMV je důležitým patogenem u pacientů s imunosupresí, včetně pacientů s transplantacemi pevných orgánů a hematopoetických buněk, HIV-pozitivních pacientů a pacientů přijímajících imunomodulační léky.
CMV je vir s dvojhlásenným DNA. HCMV je členem rodiny Herpesviridae a patří do podskupiny Betaherpesvirinae.
Aplikace antigenů cytomegaloviru (CMV)
Serologické testování na infekci CMV
Infekce CMV vyvolá vytvoření protilátek proti viru, které zůstávají v těle po celý život. Enzymově vázaná imunoadsorpční asistence (ELISA) poskytuje běžný serologický test pro určení úrovně protilátek proti CMV. Výsledky lze použít k určení, zda je dítě akutně infikováno, má historii infekce, nebo je pasivně infikováno prostřednictvím mateřských protilátek.
Diagnostika infekce CMV často začíná testováním na protilátky anti-CMV IgG a IgM. IgG serokonverze naznačuje nedávnou infekci; měření CMV IgG protilátek ukazuje předchozí infekci. U pacientů kladných pro IgM lze pozitivní testování na CMV IgG použít k posouzení délky trvání infekce.
Jako in vitro kvantitativní test je Elecsys CMV IgG Assay používán k detekci IgG protilátek proti CMV v lidské séri, lithium heparin plazmě, K2-EDTA plazmě a K3-EDTA plazmě.
Sada používá dvoustupňový sandvičový imunologický test s účastí streptavidinových mikroparticlí, biotinylového rekombinantního CMV-specifického antigenu (vyrobeného v Escherichia Coli ), který je označen ruteniovým kompleксem, a elektrochemiluminescenčního testu.
Roche Diagnostics vyvinulo Elecsys jak CMV IgM, tak Elecsys CMV IgG.
Očkování pro prevenci nebo léčbu infekce CMV
V současnosti neexistují žádné licencované vakcíny proti infekci CMV. Několik platform vakcín proti CMV, včetně virálních vektorů, rekombinantních subunit, živých oslabených vakcín a mRNA, je ve fázích II a III klinických zkoušek.
V současnosti probíhají dvě vakcíny, mRNA-1647 (vakcína mRNA) a ASP01131 (DNA vakcína), ve fázi III klinických zkoušek.
MRNA-1647 se skládá z šesti mRNA. Pět z nich koduje pět různých bílkovin (UL128, UL130, UL131, gL a gH), které společně tvoří pentamerní bílku, a šestá koduje CMV glykoprotein B (gB). mRNA-1647 byla vyvinuta jako lipidová nanoparticle (ASP01131) a nyní je ve fázi III klinických zkoušek.
ASP0113 je terapeutická DNA vakcína obsahující dva plazmidy, VCL-6365 a VCL-6368, které kodují pro lidský CMV gB a fosfoprotein 65 (pp65).
Yaohai Bio-Pharma Nabízí Kompletní CDMO Řešení pro CMV Antigén