Wakatna HPV

Modalność

Wirus Papiliomy Ludzkiego (HPV) - szczepionka

Wirus papilomy ludzkiego (HPV) składa się z grupy 200 zidentyfikowanych wirusów, które nie wpływają na większość ludzi. Jednakże, zakażenie wysokorzygowymi odmianami może prowadzić do wyrostków płciowych lub raka.

Te nowotwory mogą być zapobiegane poprzez profilaktyczną szczepionkę przeciwko HPV. Na przykład, Gardasil , jako pierwsza zatwierdzona szczepionka profilaktyczna przeciwko HPV, chroni przed 4 rodzajami HPV (6, 11, 16 i 18). Inne pięć typów (31, 33, 45, 52 i 58) może zapobiec Gardasil 9 wakaty, które mają chronić przed pierwotnym zainfekowaniem HPV, mogą wywoływać wirusonetrujące przeciwciała. W Stanach Zjednoczonych Gardasil został zastąpiony przez Gardasil 9, który obejmuje dziewięć serotypów zamiast czterech. Zakłady Gardasil i Gardasil 9 to wszystkie rekombinancje VLP z epitopami L1-HPV. Jednakże, aby zrekompensować większą liczbę różnych współsformułowanych VLP, Gardasil 9 zawiera większą liczbę całkowitych antygenów niż Gardasil.

Dowody wskazują, że zarejestrowane szczepionki mogą chronić przed rozwijaniem się wrzodów genitalnych i przedrakowego stanu szyjki macicy, a ich ochrona powinna trwać co najmniej 4,5 lata. Obecnymi wyzwaniami są koszty dostępnych na rynku szczepionek HPV produkowanych w drożdżach lub systemach ekspresji owadów.

Osiągnięto istotny postęp w generowaniu tanich szczepionek HPV w Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , a bivalent L1-HPV vaccine targeting HPV16 and HPV18, została pomyślnie wyrażona w E. coli i wykazała wysoką immunogeniczność w badaniach preklinicznych i klinicznych. NMPA zatwierdziło użycie Cecolin w Chinach 30 grudnia 2019 roku. Ponadto, Cecolin, pierwsza chińska produkcja szczepionki przeciwko HPV, została wstępnie zakwalifikowana przez WHO w październiku 2021 roku.

Rysunek 1. Struktura cząsteczek podobnych do wirusa złożonych z białka L1 wirusa papilomy człowieka typu 16. Strona internetowa: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Oferta kompleksowego rozwiązania CDMO dla szczepionki HPV

Pipeline szczepionek HPV

Nazwa ogólna	Nazwa marki/Alternatywna nazwa	System ekspresji	Twórca/Producent	Etap R&D
Rekombinacyjna czterokomponentowa szczepionka HPV (typy 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Zatwierdzenie
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko HPV w dziewięciu typach (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Zatwierdzenie
Rekombinacyjna dwuwartościowa szczepionka przeciwko HPV	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Zatwierdzenie
Rekombinacyjna dwuwartościowa szczepionka przeciwko HPV	沃泽惠	Drożdże (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Zatwierdzenie
Rekombinacyjna dwuwartościowa szczepionka przeciwko HPV	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Bakulowirusy	GSK Plc	Zatwierdzenie
Rekombinacyjna szczepionka przeciwko HPV o 11 valencji	Oczekuje na aktualizację	Drożdże (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Faza III
Rekombinacyjna szczepionka z fuzją białka E7 HPV 16	VR-111	Oczekuje na aktualizację	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Faza III
Rekombinacyjna 9-wartościowa szczepionka przeciwko HPV	Oczekuje na aktualizację	Drożdże (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Faza III
Rekombinacyjna 9-wartościowa szczepionka przeciwko HPV	REC 603, REC-603	Drożdże (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnology.	Faza III
Rekombinacyjna dziewięciowartościowa szczepionka przeciwko HPV	Oczekuje na aktualizację	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Faza III
Rekombinacyjna trójwartościowa szczepionka przeciwko HPV	Oczekuje na aktualizację	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology	Faza III
Rekombinacyjna dziewięciowartościowa szczepionka przeciwko HPV	Oczekuje na aktualizację	E. coli	Innovax Biotech	Faza III
Rekombinacyjna czterowartościowa szczepionka przeciwko HPV (typ 6, 11, 16, 18)	Oczekuje na aktualizację	Drożdże (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Faza III
Rekombinacyjna dziewięciowartościowa szczepionka przeciwko HPV	Oczekuje na aktualizację	Drożdże (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Faza III
Rekombinacyjna czterowartościowa szczepionka przeciwko HPV (6,11,16,18)	Oczekuje na aktualizację	Drożdże (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Faza III
Rekombinacyjna dwuwartościowa szczepionka przeciwko HPV	Oczekuje na aktualizację	E. coli	Innovax Biotech	Faza II
Rekombinacyjna czternastuwartościowa szczepionka przeciwko HPV	SCT1000	Komórki owadzie	Sinocelltech Group Limited	Faza II
Czterowartościowa szczepionka przeciwko HPV	Oczekuje na aktualizację	Drożdże (Pichia pastoris)	Shanghai Institute of Biological Products	Faza II
TVGV-1	(PE-E7-K3) białko fuzyjne	E. coli	TheVax Genetyczna szczepionka	Faza II

Źródło:

Cid R, Bolívar J. Platformy do produkcji szczepionek białkowych: od klasycznych do nowoczesnych strategii. Biomolecules. 2021 lipca 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Szczepionki podobne do wirusa, od laboratorium do zastosowań klinicznych. Cell Mol Immunol. 2022 wrześniu;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Wszystkie kategorie

Modalność

Wirus Papiliomy Ludzkiego (HPV) - szczepionka

Yaohai Bio-Pharma Oferta kompleksowego rozwiązania CDMO dla szczepionki HPV

Pipeline szczepionek HPV

Źródło:

Mikrobiologiczne CDMO

Szybkie linki

Skontaktuj się z nami

Get in touch