インターフェロン-β（INF-β） - Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

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インターフェロン-β (INF-β)

インターフェロン (INF) は、ウイルス感染の初期段階で分泌されるサイトカインで、抗ウイルス作用と抗増殖作用があります。INF には、INF-α、INF-β、INF-γ の 3 つのカテゴリがあります。INF-α と INF-β は、同じ細胞受容体に関連する類似のアミノ酸配列を持っているため、類似の生物学的効果、特に抗ウイルス感染作用と腫瘍細胞に対する抗増殖作用があります。また、組み換え INF-β は、再発性多発性硬化症の治療薬として承認されています。

INF は通常、大腸菌で生成され、生物学的活性を示すために翻訳後修飾を受ける必要がないため、現在臨床診療で使用されています。

インターフェロンβ（INF-β）の応用

インターフェロンベータ-1b

組み換え DNA 技術を使用して製造されるベータセロン (インターフェロンベータ-1b、IFN-β-1b) は、精製され、滅菌された凍結乾燥タンパク質製品です。大腸菌株の細菌分化によって製造されるインターフェロン-β-1b は、ヒトインターフェロンベータセ17 の遺伝子を持つ遺伝子組み換えプラスミドを運びます。天然遺伝子はヒト線維芽細胞から得られ、17 番目の位置でシスチン (Cys) をセリン (Ser) に置き換えることによって改変されています。インターフェロンベータ-1b には 165 個のアミノ酸が含まれ、分子量は約 18.5 kDa です。ベータセロンは 1993 年に FDA によって開発され、最初に承認されました。

その後、ノバルティスはベータセロンのレプリカの販売権を取得し、バイエルにロイヤルティを支払いました。IFN-β-1b の新しい製剤である Extavia は、2008 年 2009 月に欧州医薬品庁 (EMA) によって、1 年 XNUMX 月に米国食品医薬品局 (FDA) によってヒト用バイオシミラーとして承認されました。これは、遺伝子工学によって大腸菌株から生成された IFN-βXNUMXb の組み換え製剤です。

Yaohai Bio-Pharma、INF-β向けのワンストップCDMOソリューションを提供

微生物株工学とスクリーニング
微生物細胞バンキング (PCB/MCB/WCB)
上流工程の開発
下流工程の開発
製剤開発
GMP製造
埋めて仕上げる
分析とテスト
規制関連業務

INF-βパイプライン

一般名	ブランド名/ 代替名	発現システム	適応症	メーカー	最新ステージ
組み換えインターフェロンβ-1b	ベタセロン、倍泰龙	大腸菌（E. coli）	多発性硬化症（MS）	Bayer AG	承認
組み換えヒトインターフェロンβ-1b	Extavia、ベタフェロン	E. 大腸菌の	多発性硬化症（MS）	ノバルティスAG	承認
インターフェロンβ-1b	アクトフェロン	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	アメガバイオテック	承認
インターフェロンβ-1b	保留中の更新	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	Biocad	承認
組み換えヒトインターフェロンβ-1b	保留中の更新	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	国際バイオテクノロジーセンタージェネリウム	承認
インターフェロンβ-1b	保留中の更新	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	プレッシャーバイオサイエンス	フェーズⅢ
インターフェロンβ-1b	Rec Hu-IFN ベータ 1a-44 マイクログラム、ReciGen	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	シナジェン	フェーズⅢ
インターフェロンβ-1b	保留中の更新	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	プロバイオメッド SA デ CV	承認
インターフェロンβ-1b	保留中の更新	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	バイオ・ケル株式会社	前臨床
ポリエチレングリコール組換えインターフェロンβ	ペグインターフェロンベータ	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	メルク、アンブレックス・バイオファーマ	前臨床
組み換えヒトインターフェロンβ-1a	ブラストフェロン	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	バイオシダス	承認
組み換えヒトインターフェロンβ-1a	インターフェロンベータ 1a、PLEGRIDY、BG-9418、アボネックス、アボネックス	CHO細胞	多発性硬化症（MS）	バイオジェン、エーザイ株式会社、	承認
ポリエチレングリコール組換えインターフェロンβ-1a	ペグインターフェロンベータ 1a、プレグリディ、BIIB-017	CHO細胞	多発性硬化症（MS）	バイオジェン、エーザイ株式会社、株式会社UCB SA	承認
組み換えヒトインターフェロンβ-1a	レビフ	CHO細胞	多発性硬化症（MS）	メルク、FLAMEL IRELAND LTD、セローノファーマスイス、ファイザー	承認
インターフェロンβ-1a	保留中の更新	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	インサイトバイオファーマシューティカルズ株式会社	承認
インターフェロンβ-1a	ゼルフェラン	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	ランドシュタイナーサイエンティフィックSA de CV	承認
組み換えヒトインターフェロンβ-1a	インターフェロンβ-1a	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	リライアンスライフサイエンス	承認
インターフェロンβ-1a	保留中の更新	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	プロバイオメッド SA デ CV	承認
ペグインターフェロンベータ-1a	シナフェロン	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	シナジェン	フェーズⅢ
インターフェロンβ-1a	FP-1201、FP-1201-lyo、MR-11A8、トラウマキン	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	リーズ製薬	フェーズⅢ
サンペグインターフェロンベータ-1a	テネクシア、BCD 054、BCD-054	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	Biocad	フェーズⅢ
インターフェロンβ-1b	保留中の更新	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	フェネクス、（株）	フェーズI
インターフェロンベータ1a徐放剤	保留中の更新	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	Weizmann Institute of Science	フェーズI
組み換えヒトインターフェロンβ-1a	インターフェロンβ-1a	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	シナジェン	フェーズI
ペグインターフェロンβ	TRK-560、PEG-IFN-ベータ	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	東レ株式会社（株）	フェーズI
BBT-012	長時間作用型インターフェロンベータ1b、BBT-032	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	より大胆なバイオテクノロジー	前臨床
インターフェロンベータバイオベター	インターフェロンβ、ABN101	保留中の更新	多発性硬化症（MS）	アビオン、（株）	前臨床

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