A tuberkulózis (TB) egy olyan betegség, amelyet az úgynevezett baktérium okoz Mycobacterium tuberculosis. A tüdőt megtámadó baktériumokhoz képest a TB-baktériumok a test bármely részét sújthatják, beleértve a vesét, a gerincet és az agyat is. Nem minden TB-baktériumban szenvedő ember szenved ebben a betegségben. Ezért a tbc két feltétellel jár: látens tuberkulózis fertőzéssel (LTBI) és TB-betegséggel. Megfelelő kezelés nélkül a tuberkulózis végzetes lehet.
2022-ben a WHO ajánlásokat adott ki a tuberkulózis antigén (vagy allergén) bőrteszt (TBST), egy új teszt alkalmazására, és jóváhagyta a tuberkulin bőrteszt (TST) és az interferon-gamma felszabadulási teszt (IGRA) alternatív módszereként. ) a tbc-fertőzés diagnosztizálására. A TBST osztály a TB-fertőzés kimutatására szolgáló bőrtesztekre vonatkozik Mycobacterium tuberculosis-specifikus antigének (ESAT6 és CFP10). A tuberkulózis antigének/allergének túlérzékenységi reakciót váltanak ki TB-fertőzött egyénekben, ami diagnosztikai markernek tekinthető.
A WHO a következő technológiákat értékelte:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, India);
- Diaskintest (Generium, Orosz Föderáció);
- C-TST (korábbi nevén ESAT6-CFP10 teszt, Anhui Zhifei Longcom, Kína)
Cy-Tb (C-Tb teszt), India
A Statens Serum Institute (SSI) Dánia által gyártott Cy-Tb (korábbi nevén C-Tb teszt) két rekombináns fehérje, az ESAT-6 és a CFP-10 (1:1 arányú) oldata, amelyet géntechnológiával módosított. Lactobacillus lactis. Az SSI 2019-ben partneri viszonyban állt az indiai Serum Institute of Serum Institute-tal, amely engedélyt kapott a Cy-Tb előállítására és forgalmazására.
Diaskintest, orosz
A Diaskintest egy rekombináns CFP és ESAT fehérje, amely géntechnológiából származik Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Az Orosz Nemzeti Gyógyszerszabályozási Hatóság jóváhagyta.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kína
A Cy-Tb-től és a Diaskintesttől eltérően a C-TST hatóanyaga az ESAT-6 és a CFP-10 rekombináns fúziós fehérje. A két antigén (ESAT-6 és CFP-10) fúziós fehérje genetikailag módosított E. coli. Felhasználása és forgalmazása érdekében a C-TST-t az Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd. gyártja és forgalmazza, és a Kínai Nemzeti Gyógyszerszabályozási Hatóság (NMPA) jóváhagyta.
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a TB-antigén számára
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
