A csonka szöveti plazminogén aktivátor (tPA) terápiás alkalmazása
A fibrinolitikus terápia alternatívát kínál a mechanikus reperfúzióval szemben az ST-elevációs szívinfarktus (STEMI) korlátozott orvosi erőforrásai között. Ha a percutan coronaria intervenció (PCI) nem elérhető 120 percen belül, akkor reteplaszt vagy más fibrinolitikus terápiát kell alkalmazni rekombináns humán szöveti plazminogén aktivátorral (tPA).
A Reteplase (Retavase) egy rekombináns fibrinogén aktivátor, amelyet az akut STEMI fibrinolitikus terápiájára terveztek. Az endogén fibrinogén hasítását katalizálhatja fibrinolitikus enzimek (plazmin) előállítására, amelyek viszont lebonthatják a thrombus fibrinmátrixát, és ezért trombolitikus hatást fejtenek ki.
Mivel a szöveti plazminogén aktivátor (tPA) nem glikozilált fragmense, a Reteplase-t csonkolt tPA-nak is nevezik, és a kringle 2-ből és a humán tPA proteáz doménjéből áll. Emellett az 355 aminosavból 527-öt tartalmaz az eredeti tPA szekvencia Ser1-gyel kezdődő és Pro527-jére végződő aminosavak közül, kivéve a Val4-től Glu175-ig terjedő aminosavakat. A reteplázt rekombináns DNS-technológiával állítják elő. A célfehérje expresszálódik Escherichia coli (E. coli) mint inaktív zárványtestek, amelyek újrahajtogatással és tisztítási folyamattal aktív formává alakulnak. A Chiesi USA (korábban EKR Therapeutics) fejlesztette ki a Reteplase-t (Retavase).
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a tPA-hoz
Szövet plazminogén aktivátor (tPA) csővezeték
Általános név
|
Márkanév/Alternatív név
|
Kifejezési rendszer
|
Jelzések
|
Gyártó
|
K+F szakasz
|
retepláz
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Akut szívinfarktus (AMI)
|
Chiesi USA (korábban EKR Therapeutics)
|
jóváhagyás
|
Retepláz, biológiailag hasonló
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Akut szívinfarktus (AMI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
jóváhagyás
|
Retepláz, biológiailag hasonló
|
瑞通立
|
Függőben lévő frissítés
|
Akut szívinfarktus (AMI)
|
Kínai források Angde Biotech Pharma
|
jóváhagyás
|
Retepláz, biológiailag hasonló
|
MiRel, R TPR 004
|
Függőben lévő frissítés
|
Akut szívinfarktus (AMI)
|
Reliance Life Sciences
|
jóváhagyás
|