A trombopoietin (TPO) fontos eleme a vérlemezke-termelés folyamatának.
A rekombináns humán TPO vagy analógok, mint TPO receptor agonisták (TPO-RA-k), fontos szerepet töltenek be az immunthrombocytopenia (ITP) kezelésében, mivel növelik a vérlemezke-termelést és csökkentik az egyéb kezelések szükségességét.
Az első generációs TPO-RA-k, például a humán rekombináns TPO, a PEGilált megakariocita növekedési és fejlődési faktor kifejlesztése leállt a neutralizáló antitestek endogén TPO-val való reakciója miatt. Ezért a második generációs TPO-RA-kat, a romiplosztimhoz hasonlóan, tanulmányozzák, hogy elkerüljék ezeket a keresztreagáló immunválaszokat.
Thrombopoietin (TPO) terápiás használatra
Romiplosztim
A TPO-RA készítményt, a romiplosztimot (Nplate) engedélyezték ITP-betegeknél az Egyesült Államokban, Európában, Ausztráliában és egyes afrikai és ázsiai országokban, valamint a refrakter aplasztikus anémia kezelésére Japánban és Koreában.
A TPO-utánzó osztály tagjaként a romiplosztim egy Fc-peptid fúziós fehérje (más néven peptitest), amely fokozza a vérlemezke-termelést azáltal, hogy a TPO receptoron (más néven cMpl-nek) keresztül stimulálja az intracelluláris transzkripciós útvonalakat. A Romiplostim két azonos egyszálú alegységet tartalmaz, amelyek mindegyike humán IgG1 Fc fragmentumot tartalmaz kovalensen konjugálva egy peptidhez, és két trombopoietin receptor-kötő domént a C-terminálison. Az endogén TPO-val alacsony szekvenciájú romiplosztimot az Amgen fejlesztette ki, és rekombináns DNS-technológiával állította elő. Escherichia coli (E. coli).
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-oldatot kínál a trombopoietin számára
Thrombopoietin (TPO) Pinelines
Általános név
|
Márkanév/alternatív név
|
Kifejezési rendszer
|
Jelzések
|
Gyártó
|
K+F szakasz
|
Romiplosztim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia coli
|
Thrombocytopenia krónikus immunthrombocytopeniában (ITP) szenvedő betegeknél
|
Amgen
|
jóváhagyás
|
Biohasonló romiplosztim
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Thrombocytopenia ITP-s betegeknél
|
Csinálni
|
jóváhagyás
|
Biohasonló romiplosztim
|
QL-0911
|
Függőben lévő frissítés
|
Thrombocytopenia ITP-s betegeknél
|
Qilu Pharma
|
Elküldés jóváhagyásra
|
Biohasonló romiplosztim
|
267639-76-9
|
Függőben lévő frissítés
|
Thrombocytopenia ITP-s betegeknél
|
Enzol Biosciences
|
III. Fázis
|
Biohasonló romiplosztim
|
Függőben lévő frissítés
|
Függőben lévő frissítés
|
Thrombocytopenia ITP-s betegeknél
|
Intas Biopharmaceuticals
|
III. Fázis
|
Biohasonló romiplosztim
|
Függőben lévő frissítés
|
Függőben lévő frissítés
|
Thrombocytopenia ITP-s betegeknél
|
Eris Lifesciences
|
III. Fázis
|
Biohasonló romiplosztim
|
GNR 069
|
Függőben lévő frissítés
|
Thrombocytopenia ITP-s betegeknél
|
Generium Pharmaceuticals
|
III. Fázis
|
Biohasonló romiplosztim
|
TMP-Fc
|
Függőben lévő frissítés
|
Thrombocytopenia ITP-s betegeknél
|
Peking Tide
|
I. fázis
|
Biohasonló romiplosztim
|
A-157
|
Függőben lévő frissítés
|
Thrombocytopenia ITP-s betegeknél
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Preklinikai
|
Referencia:
[1] Kuter DJ. Új trombopoetikus növekedési faktorok. Vér. 2007. június 1., 109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.